TMS 拡張曝露療法 (BEAT)
2023年8月1日 更新者:Wuerzburg University Hospital
高所恐怖症の治療のための反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)
この研究では、高所恐怖症患者に対する曝露療法前の前頭前脳刺激(促進用TMSプロトコルによる)の有益な効果を調査しています。
2 つの露出セッションは仮想現実で実現されました。
治療の前後に、恐怖症の症状を主観的、行動的、生理学的レベルで測定しました。
このプラセボ対照単盲検研究には50人の恐怖症患者が含まれており、それらの患者は無作為に真性TMSまたは偽TMSに割り付けられた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wuerzburg、ドイツ、97080
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
単純な恐怖症の基準: 特定の高さ
除外基準:
他覚的耳鳴り 精神科治療への関与 臨床的に関連する精神医学的併存疾患 臨床的に関連する不安定な内部または神経学的併存疾患 重大な脳奇形または新生物、頭部損傷の病歴または証拠 脳血管イベント 脳に影響を与える神経変性疾患または以前の脳手術 体内および周囲の金属物体除去不可 妊娠 アルコールまたは薬物乱用 発作歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:膣真皮経頭蓋磁気刺激 (TMS)
内側前頭前皮質上の 10 Hz TMS
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強度は安静時運動閾値の 100 %、10 Hz、試行間間隔 (ITI) は 26 秒。
全部で40列車で1560パルス。
1 つの列車は 4 秒続きます。
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実験的:偽経頭蓋磁気刺激 (TMS)
内側前頭前皮質上の 10 Hz 偽 TMS
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10 Hz および 26 秒の ITI による疑似刺激。
全部で40列車で1560パルス。
1 つの列車は 4 秒続きます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な不安症状
時間枠:4週間
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治療前(ベースライン)から治療後(4週目)までの不安の質問(広場恐怖症質問(AQ)、サブスケール不安)の変化。
スケールの範囲は 0 ~ 120 です。
値が高いほど、不安の症状が強いことを示します。
計算された事前から事後の変化については、負の値が大きいほど症状の軽減が高いことを意味します。
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4週間
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高さ状況における主観的不安 (BAT)、治療前 (ベースライン) と治療後 (4 週目) の違い
時間枠:4週間
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行動アプローチテストによる実生活の不安測定。
0 ~ 100 のスケールで評価します。
値が高いほど不安が強いことを示します
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の活性化
時間枠:4週間
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研究室で不安を引き起こすパラダイム中の脳の活性化を測定する
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Martin J. Herrmann, PhD、University of Würzburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月21日
最初の投稿 (推定)
2014年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (その他の識別子:Clinic for Psychiatry)
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