TMS Augmented Exposure-therapie (BEAT)
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Wuerzburg University Hospital
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor de behandeling van hoogtefobieën
Deze studie onderzoekt de gunstige effecten van prefrontale hersenstimulatie (met een faciliterend TMS-protocol) voorafgaand aan exposure-therapie bij acrofobe patiënten.
De twee exposure-sessies werden gerealiseerd in virtual reality.
Voor en na de therapie werden de fobische symptomen gemeten op subjectief, gedrags- en fysiologisch niveau.
De placebogecontroleerde enkelblinde studie omvatte 50 fobische patiënten, die werden gerandomiseerd in verum of sham TMS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wuerzburg, Duitsland, 97080
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor een simpele fobie: specifieke hoogtes
Uitsluitingscriteria:
Objectieve tinnitus Betrokkenheid bij psychiatrische behandelingen Klinisch relevante psychiatrische comorbiditeit Klinisch relevante onstabiele interne of neurologische comorbiditeit Voorgeschiedenis van of bewijs van significante hersenmisvorming of neoplasmata, hoofdletsel Cerebrale vasculaire voorvallen Neurodegeneratieve stoornis die de hersenen aantast of een eerdere hersenoperatie Metalen voorwerpen in en rond het lichaam die niet worden verwijderd Zwangerschap Alcohol- of drugsmisbruik geschiedenis van convulsies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verum transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
10 Hz TMS over mediale prefrontale cortex
|
Intensiteit van 100% van de motorische rustdrempel met 10 Hz en intertrial interval (ITI) van 26 s.
1560 pulsen in 40 treinen.
Een trein duurt 4 s.
|
|
Experimenteel: Sham transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
10 Hz sham TMS over mediale prefrontale cortex
|
Sham-stimulatie met 10 Hz en ITI van 26 s.
1560 pulsen in 40 treinen.
Een trein duurt 4 s.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve angstsymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in angstvragenlijst (Agorafobievragenlijst (AQ), subschaal angst) van pre (baseline) naar posttherapie (week 4).
Het bereik van de schaal loopt van 0 tot 120.
Hogere waarden duiden op hogere angstsymptomen.
Voor de berekende veranderingen van voor naar na betekent dit dat meer negatieve waarden hogere symptoomreducties aangeven
|
4 weken
|
|
Subjectieve angst in hoogtesituatie (BAT), verschillen van pre (baseline) tot posttherapie (week 4)
Tijdsspanne: 4 weken
|
angstmeting in het echte leven door een gedragsbenaderingstest.
Waarderingen op een schaal van 0-100.
Hogere waarden duiden op meer angst
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van de hersenen
Tijdsspanne: 4 weken
|
het meten van de hersenactivatie tijdens angstopwekkende paradigma's in het lab
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
22 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (Andere identificatie: Clinic for Psychiatry)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .