Терапия расширенного воздействия ТМС (BEAT)
1 августа 2023 г. обновлено: Wuerzburg University Hospital
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) для лечения фобии высоты
В этом исследовании исследуются положительные эффекты префронтальной стимуляции мозга (с облегчающим протоколом ТМС) перед экспозиционной терапией у пациентов с акрофобией.
Два сеанса экспозиции были реализованы в виртуальной реальности.
До и после терапии фобические симптомы измерялись на субъективном, поведенческом и физиологическом уровне.
В плацебо-контролируемом одиночном слепом исследовании приняли участие 50 пациентов с фобиями, которые были рандомизированы в группу истинной или фиктивной ТМС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wuerzburg, Германия, 97080
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии простой фобии: конкретный рост
Критерий исключения:
Объективный шум в ушах Участие в психиатрическом лечении Клинически значимое психиатрическое сопутствующее заболевание Клинически значимое нестабильное внутреннее или неврологическое сопутствующее заболевание В анамнезе или доказательства значительного порока развития или новообразования головного мозга, черепно-мозговой травмы Нейродегенеративное заболевание, поражающее мозг или предшествующая операция на головном мозге не подлежит удалению Беременность Злоупотребление алкоголем или наркотиками Судороги в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция Verum (ТМС)
10 Гц ТМС над медиальной префронтальной корой
|
Интенсивность 100 % двигательного порога покоя с частотой 10 Гц и межпробным интервалом (ITI) 26 с.
1560 импульсов в 40 шлейфах вообще.
Один поезд длится 4 с.
|
|
Экспериментальный: Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Имитация ТМС 10 Гц над медиальной префронтальной корой
|
Имитация стимуляции с частотой 10 Гц и ITI 26 с.
1560 импульсов в 40 шлейфах вообще.
Один поезд длится 4 с.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные симптомы тревоги
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение опросника тревожности (опросник агорафобии (AQ), субшкала тревожности) от до (исходного уровня) до после терапии (4-я неделя).
Диапазон шкалы от 0 до 120.
Более высокие значения указывают на более выраженные симптомы тревоги.
Для рассчитанных изменений от до до после это означает, что более отрицательные значения указывают на большее уменьшение симптомов.
|
4 недели
|
|
Субъективная тревожность в ситуации роста (BAT), различия до (исходного уровня) и после терапии (неделя 4)
Временное ограничение: 4 недели
|
измерение тревожности в реальной жизни с помощью теста поведенческого подхода.
Оценки по шкале от 0 до 100.
Более высокие значения указывают на более высокую тревогу
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга
Временное ограничение: 4 недели
|
измерение активации мозга во время тревожных парадигм в лаборатории
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (Другой идентификатор: Clinic for Psychiatry)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .