TMS 增强暴露疗法 (BEAT)
2023年8月1日 更新者：Wuerzburg University Hospital
重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗身高恐惧症
本研究调查了在恐高症患者进行暴露疗法之前进行前额叶脑刺激（使用促进 TMS 方案）的有益效果。
这两个曝光会话是在虚拟现实中实现的。
在治疗前后，恐惧症状在主观、行为和生理水平上进行了测量。
安慰剂对照的单盲研究包括 50 名恐惧症患者，他们被随机分为真 TMS 或假 TMS。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wuerzburg、德国、97080
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
简单恐惧症的标准：具体高度
排除标准：
客观耳鸣 参与精神科治疗 临床相关的精神科合并症 临床相关的不稳定内部或神经系统合并症 严重脑畸形或肿瘤、头部损伤的病史或证据 脑血管事件 影响大脑的神经退行性疾病或既往脑部手术史 身体内部和周围的金属物体可以未被移除 怀孕 酒精或药物滥用史 癫痫发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Verum 经颅磁刺激 (TMS)
内侧前额皮质 10 Hz TMS
|
静息运动阈值的 100% 强度，频率为 10 Hz，试验间隔 (ITI) 为 26 秒。
40列火车上总共有1560个脉冲。
一列火车持续 4 秒。
|
|
实验性的：假手术经颅磁刺激 (TMS)
内侧前额皮质 10 Hz 假 TMS
|
10 赫兹和 26 秒 ITI 的假刺激。
总共40列1560个脉冲。
一列火车持续 4 秒。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观焦虑症状
大体时间：4周
|
焦虑问卷（广场恐惧症问卷 (AQ)、焦虑量表）从治疗前（基线）到治疗后（第 4 周）的变化。
比例范围为 0 到 120。
值越高表示焦虑症状越高。
对于从前到后的计算变化，这意味着负值越大表明症状减轻程度越高
|
4周
|
|
身高情况的主观焦虑 (BAT)，治疗前（基线）与治疗后（第 4 周）的差异
大体时间：4周
|
通过行为方法测试来测量现实生活中的焦虑。
评分范围为 0-100。
数值越高表示焦虑程度越高
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑激活
大体时间：4周
|
在实验室中测量焦虑激发范式期间的大脑激活
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin J. Herrmann, PhD、University of Würzburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月21日
首次发布 (估计的)
2014年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.