TMS Augmented Exposure Therapy (BEAT)
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) pituusfobisten hoitoon
Tässä tutkimuksessa tutkitaan prefrontaalisen aivojen stimulaation hyödyllisiä vaikutuksia (jotta helpottavat TMS-protokollat) ennen altistushoitoa akrofobisilla potilailla.
Kaksi valotusistuntoa toteutettiin virtuaalitodellisuudessa.
Ennen ja jälkeen terapian fobiset oireet mitattiin subjektiivisella, käyttäytymis- ja fysiologisella tasolla.
Plasebokontrolloituun yksisokkotutkimukseen osallistui 50 fobiapotilasta, jotka satunnaistettiin verum- tai vale-TMS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksinkertaisen fobian kriteerit: tietyt korkeudet
Poissulkemiskriteerit:
Objektiivinen tinnitus Osallistuminen psykiatrisiin hoitoihin Kliinisesti merkityksellinen psykiatrinen rinnakkaissairaus Kliinisesti merkittävä epävakaa sisäinen tai neurologinen komorbiditeetti Merkittävä aivojen epämuodostuma tai kasvain, pään vamma tai todisteet niistä Aivoverisuonitapahtumat Aivoihin vaikuttava neurodegeneratiivinen häiriö tai aikaisempi aivoleikkaus Metalliesineet kehossa ja sen ympärillä, jotka voivat ei saa poistaa Raskaus Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö historiassa kohtauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verumin transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
10 Hz TMS mediaalisen prefrontaalin aivokuoren yli
|
Intensiteetti 100 % lepomoottorin kynnysarvosta 10 Hz:n taajuudella ja 26 s kokeiden välillä (ITI).
1560 pulssi 40 junassa ollenkaan.
Yksi juna kestää 4 s.
|
|
Kokeellinen: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
10 Hz vale-TMS mediaalisen prefrontaalin aivokuoren yli
|
Valestimulaatio 10 Hz:llä ja ITI 26 s.
1560 pulssi 40 junassa ollenkaan.
Yksi juna kestää 4 s.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos ahdistuneisuuskyselyssä (Agoraphobia Questionaire (AQ), ala-asteikko ahdistus) ennen (perustaso) hoidon jälkeen (viikko 4).
Asteikon alue on 0-120.
Korkeammat arvot viittaavat korkeampiin ahdistuneisuusoireisiin.
Laskettujen muutosten osalta ennen ja jälkeen tämä tarkoittaa, että negatiiviset arvot osoittavat suurempia oireiden vähenemistä
|
4 viikkoa
|
|
Subjektiivinen ahdistuneisuus korkeustilanteessa (BAT), erot ennen (perustilanne) hoidon jälkeiseen (viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tosielämän ahdistuneisuusmittaus käyttäytymismallin testillä.
Arviot asteikolla 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mittaamalla aivojen aktivaatiota ahdistusta aiheuttavien paradigmojen aikana laboratoriossa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (Muu tunniste: Clinic for Psychiatry)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .