Thérapie d'exposition augmentée TMS (BEAT)
1 août 2023 mis à jour par: Wuerzburg University Hospital
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour le traitement de la phobie des hauteurs
Cette étude examine les effets bénéfiques de la stimulation cérébrale préfrontale (avec un protocole TMS facilitant) avant la thérapie d'exposition chez les patients acrophobes.
Les deux séances d'exposition ont été réalisées en réalité virtuelle.
Avant et après la thérapie, les symptômes phobiques ont été mesurés au niveau subjectif, comportemental et physiologique.
L'étude en simple aveugle contrôlée par placebo comprend 50 patients phobiques, qui ont été randomisés dans le verum ou le sham TMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wuerzburg, Allemagne, 97080
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critères d'une phobie simple : hauteurs précises
Critère d'exclusion:
Acouphènes objectifs Participation à des traitements psychiatriques Comorbidité psychiatrique cliniquement pertinente Comorbidité interne ou neurologique instable cliniquement pertinente Antécédents ou signes de malformation ou de néoplasme cérébral important, traumatisme crânien Événements vasculaires cérébraux Trouble neurodégénératif affectant le cerveau ou chirurgie cérébrale antérieure Objets métalliques dans et autour du corps pouvant ne pas être retiré Grossesse Abus d'alcool ou de drogues Antécédents de convulsions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne Verum (TMS)
TMS 10 Hz sur le cortex préfrontal médial
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Intensité de 100 % du seuil moteur de repos à 10 Hz et intervalle interessai (ITI) de 26 s.
1560 impulsions dans 40 trains en tout.
Un train dure 4 s.
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne fictive (TMS)
TMS factice 10 Hz sur le cortex préfrontal médial
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Stimulation simulée avec 10 Hz et ITI de 26 s.
1560 impulsions dans 40 trains en tout.
Un train dure 4 s.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété subjectifs
Délai: 4 semaines
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Modification du questionnaire sur l'anxiété (questionnaire sur l'agoraphobie (AQ), sous-échelle d'anxiété) de la pré (ligne de base) à la post-thérapie (semaine 4).
La plage de l'échelle va de 0 à 120.
Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes d'anxiété plus élevés.
Pour les changements calculés entre le pré et le post, cela signifie que des valeurs plus négatives indiquent des réductions de symptômes plus élevées
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4 semaines
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Anxiété subjective en situation de taille (BAT), différences entre la pré (baseline) et la post-thérapie (semaine 4)
Délai: 4 semaines
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mesure de l'anxiété dans la vie réelle par un test d'approche comportementale.
Notes sur une échelle de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées indiquent une anxiété plus élevée
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation cérébrale
Délai: 4 semaines
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mesurer l'activation cérébrale lors de paradigmes anxiogènes en laboratoire
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2014
Première publication (Estimé)
22 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (Autre identifiant: Clinic for Psychiatry)
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