Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rozšířené expozice TMS (BEAT)

1. srpna 2023 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) pro léčbu výškových fobií

Tato studie zkoumá příznivé účinky prefrontální mozkové stimulace (s usnadňujícím protokolem TMS) před expoziční terapií u akrofobních pacientů. Dvě expoziční relace byly realizovány ve virtuální realitě. Před a po terapii byly fobické symptomy měřeny na subjektivní, behaviorální a fyziologické úrovni. Placebem kontrolovaná jednoduše zaslepená studie zahrnuje 50 fobických pacientů, kteří byli randomizováni do verum nebo falešné TMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro jednoduchou fobii: specifické výšky

Kritéria vyloučení:

Objektivní tinnitus Účast v psychiatrické léčbě Klinicky relevantní psychiatrická komorbidita Klinicky relevantní nestabilní interní nebo neurologická komorbidita Anamnéza nebo známky významné malformace mozku nebo novotvaru, poranění hlavy Mozkové cévní příhody Neurodegenerativní porucha postihující mozek nebo předchozí operace mozku Kovové předměty v těle a kolem něj, které mohou nelze odstranit Těhotenství Záchvaty v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verum transkraniální magnetická stimulace (TMS)
10 Hz TMS přes mediální prefrontální kortex
Přístroj: Experimentální: Verum TMS
Intenzita 100 % klidového motorického prahu s 10 Hz a intertriálním intervalem (ITI) 26 s. 1560 pulsů ve 40 vlacích vůbec. Jeden vlak trvá 4 s.
Experimentální: Falešná transkraniální magnetická stimulace (TMS)
10 Hz sham TMS přes mediální prefrontální kortex
Přístroj: Experimentální: Sham TMS
Falešná stimulace s 10 Hz a ITI 26 s. 1560 pulsů ve 40 vlacích vůbec. Jeden vlak trvá 4 s.
Ostatní jména:
  • MagPro
  • MagOption
  • Medtronic, Německo
  • MCB-P70

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy subjektivní úzkosti
Časové okno: 4 týdny
Změna v dotazníku úzkosti (Agoraphobia Questionaire (AQ), subškála úzkosti) z před (základní linie) na po terapii (4. týden). Rozsah stupnice je od 0 do 120. Vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomy úzkosti. Pro vypočtené změny od před po položení to znamená, že zápornější hodnoty znamenají vyšší snížení symptomů
4 týdny
Subjektivní úzkost ve výškové situaci (BAT), rozdíly mezi před (základní) a po terapii (4. týden)
Časové okno: 4 týdny
měření úzkosti v reálném životě pomocí testu behaviorálního přístupu. Hodnocení na stupnici 0-100. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úzkost
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku
Časové okno: 4 týdny
měření aktivace mozku během paradigmat vyvolávajících úzkost v laboratoři
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Wuerzburg177/12
  • 098_MH (Jiný identifikátor: Clinic for Psychiatry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: Sham TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit