Terapia de exposición aumentada TMS (BEAT)
1 de agosto de 2023 actualizado por: Wuerzburg University Hospital
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para el tratamiento de la fobia a las alturas
Este estudio investiga los efectos beneficiosos de la estimulación cerebral prefrontal (con un protocolo TMS facilitador) antes de la terapia de exposición en pacientes acrofóbicos.
Las dos sesiones de exposición se realizaron en realidad virtual.
Antes y después de la terapia, los síntomas fóbicos se midieron a nivel subjetivo, conductual y fisiológico.
El estudio simple ciego controlado con placebo incluye 50 pacientes fóbicos, que fueron aleatorizados en TMS real o simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wuerzburg, Alemania, 97080
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios para una fobia simple: alturas específicas
Criterio de exclusión:
Tinnitus objetivo Participación en tratamientos psiquiátricos Comorbilidad psiquiátrica clínicamente relevante Comorbilidad interna inestable o neurológica clínicamente relevante Antecedentes o evidencia de malformación o neoplasia cerebral significativa, lesión en la cabeza Eventos vasculares cerebrales Trastorno neurodegenerativo que afecta el cerebro o cirugía cerebral previa Objetos metálicos en y alrededor del cuerpo que pueden no ser removido Embarazo Abuso de alcohol o drogas Historial de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal Verum (TMS)
TMS de 10 Hz sobre la corteza prefrontal medial
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Intensidad del 100 % del umbral motor de reposo con 10 Hz e intervalo entre pruebas (ITI) de 26 s.
1560 pulsos en 40 trenes en total.
Un tren dura 4 s.
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Experimental: Simulación de estimulación magnética transcraneal (TMS)
EMT simulada de 10 Hz sobre la corteza prefrontal medial
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Estimulación simulada con 10 Hz e ITI de 26 s.
1560 pulsos en 40 trenes en total.
Un tren dura 4 s.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad subjetiva
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en el cuestionario de ansiedad (cuestionario de agorafobia (AQ), subescala de ansiedad) desde antes (línea de base) hasta después de la terapia (semana 4).
El rango de la escala es de 0 a 120.
Los valores más altos indican síntomas de ansiedad más altos.
Para los cambios calculados de antes a después, esto significa que los valores más negativos indican una mayor reducción de los síntomas.
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4 semanas
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Ansiedad subjetiva en situación de altura (BAT), diferencias de pre (línea de base) a post terapia (semana 4)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medición de la ansiedad en la vida real mediante una prueba de enfoque conductual.
Calificaciones en una escala de 0-100.
Los valores más altos indican una mayor ansiedad
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación cerebral
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
medir la activación cerebral durante paradigmas que provocan ansiedad en el laboratorio
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (Otro identificador: Clinic for Psychiatry)
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