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Terapia dell'esposizione aumentata TMS (BEAT)

1 agosto 2023 aggiornato da: Wuerzburg University Hospital

Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per il trattamento della fobia dell'altezza

Questo studio indaga gli effetti benefici della stimolazione cerebrale prefrontale (con un protocollo TMS facilitante) prima della terapia dell'esposizione nei pazienti acrofobici. Le due sessioni di esposizione sono state realizzate in realtà virtuale. Prima e dopo la terapia, i sintomi fobici sono stati misurati a livello soggettivo, comportamentale e fisiologico. Lo studio in singolo cieco controllato con placebo comprende 50 pazienti fobici, che sono stati randomizzati in verum o sham TMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Wuerzburg, Germania, 97080
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri per una semplice fobia: altezze specifiche

Criteri di esclusione:

Tinnito oggettivo Coinvolgimento in trattamenti psichiatrici Comorbidità psichiatrica clinicamente rilevante Comorbidità interna o neurologica instabile clinicamente rilevante Anamnesi o evidenza di malformazione o neoplasia cerebrale significativa, trauma cranico Eventi vascolari cerebrali Disturbo neurodegenerativo che interessa il cervello o precedente intervento chirurgico al cervello Oggetti metallici dentro e intorno al corpo che possono non essere rimosso Gravidanza Storia di abuso di alcol o droghe di convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Verum stimolazione magnetica transcranica (TMS)
10 Hz TMS sulla corteccia prefrontale mediale
Dispositivo: Sperimentale: Verum TMS
Intensità del 100% della soglia motoria a riposo con 10 Hz e intervallo tra le prove (ITI) di 26 s. 1560 impulsi in 40 treni. Un treno dura 4 s.
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica fittizia (TMS)
TMS fittizio a 10 Hz sulla corteccia prefrontale mediale
Dispositivo: Sperimentale: Sham TMS
Stimolazione simulata con 10 Hz e ITI di 26 s. 1560 impulsi in 40 treni. Un treno dura 4 s.
Altri nomi:
  • MagPro
  • MagOption
  • Medtronic, Germania
  • MCB-P70

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia soggettiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Modifica del questionario sull'ansia (Agoraphobia Questionaire (AQ), sottoscala dell'ansia) da pre (basale) a post terapia (settimana 4). L'intervallo della scala va da 0 a 120. Valori più alti indicano sintomi di ansia più elevati. Per le variazioni calcolate da pre a post ciò significa che valori più negativi indicano una maggiore riduzione dei sintomi
4 settimane
Ansia soggettiva in situazione di altezza (BAT), differenze da pre (linea di base) a post terapia (settimana 4)
Lasso di tempo: 4 settimane
misurazione dell'ansia nella vita reale mediante un test di approccio comportamentale. Valutazioni su una scala da 0 a 100. Valori più alti indicano maggiore ansia
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale
Lasso di tempo: 4 settimane
misurare l'attivazione cerebrale durante paradigmi che provocano ansia in laboratorio
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

22 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wuerzburg177/12
  • 098_MH (Altro identificatore: Clinic for Psychiatry)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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