TMS kiterjesztett expozíciós terápia (BEAT)
2023. augusztus 1. frissítette: Wuerzburg University Hospital
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) a magassági fóbiák kezelésére
Ez a tanulmány a prefrontális agystimuláció jótékony hatásait vizsgálja (könnyítő TMS protokollal) akrofóbiás betegek expozíciós terápia előtt.
A két expozíciós munkamenet a virtuális valóságban valósult meg.
A terápia előtt és után a fóbiás tüneteket szubjektív, viselkedési és fiziológiai szinten mértük.
A placebo-kontrollos, egyszeri vak vizsgálatban 50 fóbiás beteg vett részt, akiket véletlenszerűen besoroltak verum- vagy ál-TMS-be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuerzburg, Németország, 97080
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egyszerű fóbia kritériumai: meghatározott magasságok
Kizárási kritériumok:
Objektív fülzúgás Pszichiátriai kezelésekben való részvétel Klinikailag releváns pszichiátriai komorbiditás Klinikailag releváns instabil belső vagy neurológiai komorbiditás Jelentős agyi malformáció vagy daganat, fejsérülés anamnézisében vagy bizonyítékai Agyi érrendszeri események Az agyat érintő neurodegeneratív rendellenesség vagy korábbi agyműtét Fémtárgyak a testben és a test körül, amelyek képesek nem távolítható el Terhesség Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a kórtörténetében görcsrohamok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Verum transzkraniális mágneses stimuláció (TMS)
10 Hz TMS a mediális prefrontális kéreg felett
|
A nyugalmi motorküszöb 100%-ának intenzitása 10 Hz-en és 26 másodperces kísérletek közötti intervallumon (ITI).
1560 impulzus 40 vonatban egyáltalán .
Egy vonat 4 másodpercig tart.
|
|
Kísérleti: Hamis transzkraniális mágneses stimuláció (TMS)
10 Hz-es ál-TMS a mediális prefrontális kéreg felett
|
Ál-stimuláció 10 Hz-en és 26 másodperces ITI-vel.
1560 impulzus 40 vonatban egyáltalán .
Egy vonat 4 másodpercig tart.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív szorongás tünetei
Időkeret: 4 hét
|
Változás a szorongásos kérdőívben (Agoraphobia Questionaire (AQ), szorongás alskálája) a terápia előtti állapotról (alapvonal) a terápia utánira (4. hét).
A skála tartománya 0 és 120 között van.
A magasabb értékek magasabb szorongásos tüneteket jeleznek.
Az előre és utáni számított változások esetében ez azt jelenti, hogy több negatív érték nagyobb tünetcsökkenést jelez
|
4 hét
|
|
Szubjektív szorongás a magasságban (BAT), különbségek a terápia előtti (alapvonal) és a terápia utáni állapot között (4. hét)
Időkeret: 4 hét
|
valós élet szorongásmérése viselkedési megközelítési teszttel.
Értékelés 0-100 skálán.
A magasabb értékek magasabb szorongást jeleznek
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy aktiválása
Időkeret: 4 hét
|
az agyi aktiváció mérése a szorongásos paradigmák során a laborban
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 21.
Első közzététel (Becsült)
2014. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (Egyéb azonosító: Clinic for Psychiatry)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .