Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS Augmented Exposure Therapy (BEAT)

1. august 2023 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for behandling av høydefobi

Denne studien undersøker de gunstige effektene av prefrontal hjernestimulering (med en tilretteleggende TMS-protokoll) før eksponeringsterapi hos akrofobe pasienter. De to eksponeringsøktene ble realisert i virtuell virkelighet. Før og etter terapi ble de fobiske symptomene målt på et subjektivt, atferdsmessig og fysiologisk nivå. Den placebokontrollerte enkeltblindede studien inkluderer 50 fobiske pasienter, som ble randomisert til verum eller sham TMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for en enkel fobi: spesifikke høyder

Ekskluderingskriterier:

Objektiv tinnitus Engasjement i psykiatriske behandlinger Klinisk relevant psykiatrisk komorbiditet Klinisk relevant ustabil intern eller nevrologisk komorbiditet Historie eller tegn på betydelig hjernemisdannelse eller neoplasma, hodeskade Cerebrale vaskulære hendelser Nevrodegenerativ lidelse som påvirker hjernen eller tidligere hjernekirurgi Metallgjenstander i og rundt kroppen ikke fjernes Graviditet Alkohol eller narkotikamisbruk historie med anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verum transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
10 Hz TMS over medial prefrontal cortex
Enhet: Eksperimentell: Verum TMS
Intensitet på 100 % av hvilemotorterskelen med 10 Hz og intertrial intervall (ITI) på 26 s. 1560 puls i 40 tog i det hele tatt . Ett tog varer i 4 s.
Eksperimentell: Sham transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
10 Hz sham TMS over medial prefrontal cortex
Enhet: Eksperimentell: Sham TMS
Sham-stimulering med 10 Hz og ITI på 26 s. 1560 puls i 40 tog i det hele tatt . Ett tog varer i 4 s.
Andre navn:
  • MagPro
  • MagOption
  • Medtronic, Tyskland
  • MCB-P70

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive angstsymptomer
Tidsramme: 4 uker
Endring i angstspørreskjema (Agoraphobia Questionaire (AQ), underskala angst) fra før (grunnlinje) til etterbehandling (uke 4). Skalaens rekkevidde er fra 0 til 120. Høyere verdier indikerer høyere angstsymptomer. For de beregnede endringene fra før til post betyr dette at flere negative verdier indikerer høyere symptomreduksjon
4 uker
Subjektiv angst i høydesituasjon (BAT), forskjeller fra før (grunnlinje) til etterbehandling (uke 4)
Tidsramme: 4 uker
måling av angst i det virkelige liv ved hjelp av en atferdsmessig tilnærmingstest. Karakterer på en skala fra 0-100. Høyere verdier indikerer høyere angst
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering
Tidsramme: 4 uker
måling av hjerneaktivering under angstprovoserende paradigmer i laboratoriet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

22. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Wuerzburg177/12
  • 098_MH (Annen identifikator: Clinic for Psychiatry)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere