Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS Augmented Exposure Therapy (BEAT)

1. august 2023 opdateret af: Wuerzburg University Hospital

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) til behandling af højdefobi

Denne undersøgelse undersøger de gavnlige virkninger af præfrontal hjernestimulering (med en faciliterende TMS-protokol) før eksponeringsterapi hos akrofobe patienter. De to eksponeringssessioner blev realiseret i virtual reality. Før og efter terapien blev de fobiske symptomer målt på et subjektivt, adfærdsmæssigt og fysiologisk niveau. Det placebokontrollerede enkeltblindede studie omfatter 50 fobiske patienter, som blev randomiseret til verum eller sham TMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier for en simpel fobi: specifikke højder

Ekskluderingskriterier:

Objektiv tinnitus Inddragelse i psykiatriske behandlinger Klinisk relevant psykiatrisk komorbiditet Klinisk relevant ustabil intern eller neurologisk komorbiditet Anamnese med eller tegn på signifikant hjernemisdannelse eller neoplasma, hovedskade Cerebrale vaskulære hændelser Neurodegenerativ lidelse, der påvirker hjernen eller tidligere hjernekirurgi, metalgenstande i og omkring kroppen ikke fjernes Graviditet Alkohol eller stofmisbrug historie med anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verum transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
10 Hz TMS over medial præfrontal cortex
Enhed: Eksperimentel: Verum TMS
Intensitet på 100 % af hvilemotorens tærskel med 10 Hz og intertrial interval (ITI) på 26 s. 1560 puls i 40 tog overhovedet . Et tog varer 4 sek.
Eksperimentel: Sham transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
10 Hz sham TMS over medial præfrontal cortex
Enhed: Eksperimentel: Sham TMS
Sham-stimulering med 10 Hz og ITI på 26 s. 1560 puls i 40 tog overhovedet . Et tog varer 4 sek.
Andre navne:
  • MagPro
  • MagOption
  • Medtronic, Tyskland
  • MCB-P70

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive angstsymptomer
Tidsramme: 4 uger
Ændring i angstspørgeskema (Agoraphobia Questionaire (AQ), underskala angst) fra før (baseline) til postterapi (uge 4). Skalaens område er fra 0 til 120. Højere værdier indikerer højere angstsymptomer. For de beregnede ændringer fra før til efter betyder det, at flere negative værdier indikerer højere symptomreduktion
4 uger
Subjektiv angst i højdesituationer (BAT), forskelle fra før (baseline) til postterapi (uge 4)
Tidsramme: 4 uger
måling af angst i det virkelige liv ved en adfærdsmæssig tilgangstest. Bedømmelser på en skala fra 0-100. Højere værdier indikerer højere angst
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering
Tidsramme: 4 uger
måling af hjerneaktivering under angstfremkaldende paradigmer i laboratoriet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (Anslået)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wuerzburg177/12
  • 098_MH (Anden identifikator: Clinic for Psychiatry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Sham TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner