Terapia de Exposição Aumentada TMS (BEAT)
1 de agosto de 2023 atualizado por: Wuerzburg University Hospital
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para tratamento de fobia de altura
Este estudo investiga os efeitos benéficos da estimulação cerebral pré-frontal (com um protocolo de TMS facilitador) antes da terapia de exposição em pacientes acrofóbicos.
As duas sessões de exposição foram realizadas em realidade virtual.
Antes e depois da terapia, os sintomas fóbicos foram medidos em nível subjetivo, comportamental e fisiológico.
O estudo duplo-cego controlado por placebo inclui 50 pacientes fóbicos, que foram randomizados em verum ou sham TMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Wuerzburg, Alemanha, 97080
- University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios para uma fobia simples: alturas específicas
Critério de exclusão:
Zumbido objetivo Envolvimento em tratamentos psiquiátricos Comorbidade psiquiátrica clinicamente relevante Comorbidade interna ou neurológica instável clinicamente relevante História ou evidência de malformação ou neoplasia cerebral significativa, traumatismo craniano Eventos vasculares cerebrais Distúrbio neurodegenerativo afetando o cérebro ou cirurgia cerebral prévia Objetos metálicos dentro e ao redor do corpo que podem não deve ser removido Gravidez Abuso de álcool ou drogas história de convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana verum (EMT)
10 Hz TMS sobre o córtex pré-frontal medial
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Intensidade de 100 % do limiar motor de repouso com 10 Hz e intervalo entre tentativas (ITI) de 26 s.
1560 pulsos em 40 trens ao todo.
Um trem dura 4 s.
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana simulada (EMT)
10 Hz sham TMS sobre o córtex pré-frontal medial
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Estimulação simulada com 10 Hz e ITI de 26 s.
1560 pulsos em 40 trens ao todo.
Um trem dura 4 s.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Subjetivos de Ansiedade
Prazo: 4 semanas
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Mudança no questionário de ansiedade (Questionário de Agorafobia (AQ), subescala de ansiedade) de pré (linha de base) para pós-terapia (semana 4).
O intervalo da escala é de 0 a 120.
Valores mais altos indicam sintomas de ansiedade mais altos.
Para as alterações calculadas de pré para pós, isso significa que valores mais negativos indicam maiores reduções de sintomas
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4 semanas
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Ansiedade subjetiva em situação de altura (BAT), diferenças de pré (linha de base) para pós-terapia (semana 4)
Prazo: 4 semanas
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medição da ansiedade na vida real por meio de um teste de abordagem comportamental.
Classificações em uma escala de 0 a 100.
Valores mais altos indicam maior ansiedade
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação cerebral
Prazo: 4 semanas
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medindo a ativação cerebral durante a ansiedade provocando paradigmas no laboratório
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
22 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (Outro identificador: Clinic for Psychiatry)
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