Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS Augmented Exposure Therapy (BEAT)

1 augusti 2023 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för behandling av höjdfobi

Denna studie undersöker de fördelaktiga effekterna av prefrontal hjärnstimulering (med ett underlättande TMS-protokoll) före exponeringsterapi hos akrofoba patienter. De två exponeringssessionerna genomfördes i virtuell verklighet. Före och efter terapin mättes fobiska symtom på en subjektiv, beteendemässig och fysiologisk nivå. Den placebokontrollerade singelblindade studien inkluderar 50 fobipatienter, som randomiserades till verum eller sken-TMS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier för en enkel fobi: specifika höjder

Exklusions kriterier:

Objektiv tinnitus Engagemang i psykiatriska behandlingar Kliniskt relevant psykiatrisk komorbiditet Kliniskt relevant instabil intern eller neurologisk samsjuklighet Historik om eller tecken på betydande hjärnmissbildning eller neoplasm, huvudskada Cerebrala vaskulära händelser Neurodegenerativ störning som påverkar hjärnan eller tidigare hjärnkirurgi Metallföremål i och runt kroppen inte tas bort Graviditet Alkohol eller drogmissbruk historia av anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verum transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
10 Hz TMS över mediala prefrontala cortex
Enhet: Experimentell: Verum TMS
Intensitet på 100 % av vilomotorns tröskelvärde med 10 Hz och intertrial interval (ITI) på 26 s. 1560 puls på 40 tåg alls . Ett tåg varar 4 s.
Experimentell: Sham transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
10 Hz sken-TMS över mediala prefrontala cortex
Enhet: Experimentell: Sham TMS
Sham-stimulering med 10 Hz och ITI på 26 s. 1560 puls på 40 tåg alls . Ett tåg varar 4 s.
Andra namn:
  • MagPro
  • MagOption
  • Medtronic, Tyskland
  • MCB-P70

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva ångestsymtom
Tidsram: 4 veckor
Förändring i ångest frågeformulär (Agoraphobia Questionaire (AQ), subskala ångest) från pre (baseline) till efter terapi (vecka 4). Skalans intervall är från 0 till 120. Högre värden indikerar högre ångestsymtom. För de beräknade förändringarna från pre till post betyder detta att fler negativa värden indikerar högre symtomminskning
4 veckor
Subjektiv ångest i höjdsituation (BAT), skillnader från före (baslinje) till efterbehandling (vecka 4)
Tidsram: 4 veckor
ångestmätning i verkliga livet genom ett beteendemässigt tillvägagångssätt. Betyg på en skala 0-100. Högre värden indikerar högre ångest
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivering
Tidsram: 4 veckor
mätning av hjärnaktiveringen under ångestprovocerande paradigm i labbet
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2014

Första postat (Beräknad)

22 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Wuerzburg177/12
  • 098_MH (Annan identifierare: Clinic for Psychiatry)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Experimentell: Sham TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera