TMS 증강 노출 요법 (BEAT)
2023년 8월 1일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
고소 공포증 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
이 연구는 고소공포증 환자의 노출 치료 전 전두엽 뇌 자극(촉진 TMS 프로토콜 사용)의 유익한 효과를 조사합니다.
두 노출 세션은 가상 현실에서 실현되었습니다.
치료 전후에 공포증 증상을 주관적, 행동적, 생리학적 차원에서 측정하였다.
위약 대조 단일 맹검 연구에는 50명의 공포증 환자가 포함되어 있으며 이들은 무작위로 verum 또는 sham TMS로 배정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Wuerzburg, 독일, 97080
- University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
단순 공포증의 기준: 특정 높이
제외 기준:
객관적인 이명 정신과 치료 관련 임상적으로 관련된 정신과적 동반이환 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 병력 또는 증거 뇌혈관 질환 뇌에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애 또는 뇌 수술 이전 신체 내부 및 주변의 금속 물체 제거할 수 없음 임신 알코올 또는 약물 남용 발작 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Verum 경두개 자기 자극(TMS)
내측 전두엽 피질에 대한 10Hz TMS
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10Hz 및 26s의 시험 간 간격(ITI)을 갖는 휴식 운동 임계값의 100% 강도.
40개 열차에서 1560펄스.
한 열차는 4초 동안 지속됩니다.
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실험적: 가짜 경두개 자기 자극(TMS)
내측 전두엽 피질에 대한 10Hz 가짜 TMS
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10Hz 및 26초의 ITI로 가짜 자극.
40개 열차에서 1560펄스.
한 열차는 4초 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 불안 증상
기간: 4 주
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치료 전(기준선)에서 치료 후(4주차)까지 불안 질문지(광장공포증 질문지(AQ), 하위 척도 불안)의 변화.
척도의 범위는 0에서 120까지입니다.
높은 값은 높은 불안 증상을 나타냅니다.
사전에서 사후로 계산된 변화의 경우 이는 음수 값이 많을수록 증상 감소가 더 높다는 것을 의미합니다.
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4 주
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높이 상황(BAT)의 주관적 불안, 치료 전(기준선)과 치료 후(4주차)의 차이
기간: 4 주
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행동 접근법 테스트에 의한 실생활 불안 측정.
0-100 척도의 등급.
높은 값은 높은 불안을 나타냅니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 활성화
기간: 4 주
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실험실에서 불안을 유발하는 패러다임 동안 뇌 활성화 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Wuerzburg177/12
- 098_MH (기타 식별자: Clinic for Psychiatry)
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실험: 가짜 TMS에 대한 임상 시험
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