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TMS Augmented Exposure Therapy (BEAT)

1. August 2023 aktualisiert von: Wuerzburg University Hospital

Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) zur Behandlung von Höhenphobikern

Diese Studie untersucht die positiven Auswirkungen der präfrontalen Hirnstimulation (mit einem unterstützenden TMS-Protokoll) vor der Expositionstherapie bei akrophoben Patienten. Die beiden Belichtungssitzungen wurden in der virtuellen Realität durchgeführt. Vor und nach der Therapie wurden die phobischen Symptome auf subjektiver, verhaltensbezogener und physiologischer Ebene gemessen. Die placebokontrollierte, einfach verblindete Studie umfasste 50 phobische Patienten, die randomisiert einer Behandlung mit Verum oder einer Schein-TMS zugeteilt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Wuerzburg, Deutschland, 97080
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kriterien für eine einfache Phobie: bestimmte Körpergrößen

Ausschlusskriterien:

Objektiver Tinnitus, Beteiligung an psychiatrischen Behandlungen, klinisch relevante psychiatrische Komorbidität, klinisch relevante instabile innere oder neurologische Komorbidität, Anamnese oder Anzeichen einer signifikanten Hirnfehlbildung oder Neoplasie, Kopfverletzung, zerebrale vaskuläre Ereignisse, neurodegenerative Störung, die das Gehirn oder frühere Gehirnoperationen betrifft, Metallgegenstände im und um den Körper, die dazu führen können nicht entfernt werden. Schwangerschaft, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Anfälle in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Verum-Magnetstimulation (TMS)
10 Hz TMS über medialem präfrontalem Kortex
Gerät: Experimentell: Verum TMS
Intensität von 100 % der motorischen Ruheschwelle mit 10 Hz und Intertrial-Intervall (ITI) von 26 s. 1560 Impulse in 40 Zügen überhaupt. Ein Zug dauert 4 s.
Experimental: Scheintranskranielle Magnetstimulation (TMS)
10-Hz-Schein-TMS über dem medialen präfrontalen Kortex
Gerät: Experimentell: Schein-TMS
Scheinstimulation mit 10 Hz und ITI von 26 s. 1560 Impulse in 40 Zügen überhaupt. Ein Zug dauert 4 s.
Andere Namen:
  • MagPro
  • MagOption
  • Medtronic, Deutschland
  • MCB-P70

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Angstsymptome
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Angstfragebogens (Agoraphobia Questionaire (AQ), Subskala Angst) von vor (Ausgangswert) bis nach der Therapie (Woche 4). Der Bereich der Skala reicht von 0 bis 120. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin. Für die berechneten Veränderungen von prä zu post bedeutet dies, dass mehr negative Werte auf stärkere Symptomreduktionen hinweisen
4 Wochen
Subjektive Angst in der Höhensituation (BAT), Unterschiede von vor (Ausgangswert) bis nach der Therapie (Woche 4)
Zeitfenster: 4 Wochen
Angstmessung im realen Leben durch einen Verhaltensansatztest. Bewertungen auf einer Skala von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung der Gehirnaktivierung während angstauslösender Paradigmen im Labor
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wuerzburg177/12
  • 098_MH (Andere Kennung: Clinic for Psychiatry)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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