Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zwiększonej ekspozycji TMS (BEAT)

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wuerzburg University Hospital

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) w leczeniu fobii wysokościowej

To badanie bada korzystne efekty stymulacji mózgu przedczołowego (z ułatwiającym protokołem TMS) przed terapią ekspozycyjną u pacjentów z akrofobią. Dwie sesje ekspozycji zostały zrealizowane w wirtualnej rzeczywistości. Przed i po terapii objawy fobii mierzono na poziomie subiektywnym, behawioralnym i fizjologicznym. Kontrolowane placebo badanie z pojedynczą ślepą próbą obejmuje 50 pacjentów z fobią, których losowo przydzielono do grupy verum lub pozorowanej TMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria prostej fobii: określone wysokości

Kryteria wyłączenia:

Obiektywny szum w uszach Udział w leczeniu psychiatrycznym Klinicznie istotne współwystępowanie zaburzeń psychicznych Klinicznie istotne niestabilne współwystępowanie chorób wewnętrznych lub neurologicznych Występowanie w wywiadzie lub dowód istotnej wady rozwojowej mózgu lub nowotworu, urazu głowy Zdarzenia naczyniowo-mózgowe Zaburzenia neurodegeneracyjne wpływające na mózg lub wcześniejsza operacja mózgu Metalowe przedmioty w ciele i wokół niego, które mogą nie należy usuwać Ciąża Nadużywanie alkoholu lub narkotyków Historia napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Verum przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
10 Hz TMS nad przyśrodkową korą przedczołową
Urządzenie: Eksperymentalne: Verum TMS
Intensywność 100% spoczynkowego progu motorycznego przy 10 Hz i interwale między próbami (ITI) 26 s. 1560 impulsów w 40 pociągach w ogóle. Jeden pociąg jedzie 4 s.
Eksperymentalny: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
10 Hz pozorowana TMS nad przyśrodkową korą przedczołową
Urządzenie: Eksperymentalne: pozorowany TMS
Stymulacja pozorowana z częstotliwością 10 Hz i ITI 26 s. 1560 impulsów w 40 pociągach w ogóle. Jeden pociąg jedzie 4 s.
Inne nazwy:
  • MagPro
  • MagOpcja
  • Medtronic, Niemcy
  • MCB-P70

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne objawy lęku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w kwestionariuszu lęku (kwestionariusz agorafobii (AQ), podskala lęku) z okresu przed (stan wyjściowy) na okres po terapii (tydzień 4). Zakres skali wynosi od 0 do 120. Wyższe wartości wskazują na silniejsze objawy lękowe. Dla obliczonych zmian od pre do post oznacza to, że więcej wartości ujemnych wskazuje na większą redukcję objawów
4 tygodnie
Subiektywny lęk w sytuacji wzrostu (BAT), różnice między przed terapią (linia bazowa) a po terapii (tydzień 4)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
pomiar lęku w prawdziwym życiu za pomocą behawioralnego testu podejścia. Oceny w skali 0-100. Wyższe wartości wskazują na wyższy niepokój
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzenie aktywacji mózgu podczas paradygmatów wywołujących niepokój w laboratorium
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wuerzburg177/12
  • 098_MH (Inny identyfikator: Clinic for Psychiatry)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalne: pozorowany TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj