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重度および超重度の COPD 患者に対する早期緩和ケア:ランダム化研究

2021年10月31日 更新者:Jean-Paul Janssens、University Hospital, Geneva

専門的な緩和ケアの早期導入は、重度および超重度の COPD 患者の集中治療、緊急および入院を制限できるか?無作為化研究

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は一般的であり、既存の治療オプションにもかかわらず、進行性肺疾患です。 COPD 患者は、緩和ケアへのアクセスが限られていることがよくあります。 この研究プロジェクトの目標は、COPD 患者の生活の質を改善することです。

背景 多くの場合、進行した COPD の症状 (息切れ、痛み、抑うつなど) は十分に緩和されていません。 さらに、多くの場合、感染に関連して、患者は呼吸代償不全に苦しむことがよくあります。これは、侵襲的な介入や、緊急治療室または集中治療室への入院につながる可能性があります。 それは最終的に患者の死につながる可能性があります。

目的 この研究の目的は、早期緩和ケアが必要な侵襲的介入の回数を減らし、COPD 患者の生活の質を改善できることを示すことです。 この目的のために、早期の標準化された緩和ケアを受けている患者のグループを、緩和ケアの専門家による体系的な介入なしに、通常の治療のみを受けている患者のグループと比較します。

意義 本研究の結果により、COPD患者の適切なケアに必要な医療資源を効率的に使用できるようになるはずです。 目標は、可能な限り最高の生活の質と、特に急性期治療の分野と患者の希望に関して、講じられた措置のより良い調整です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は、重度および非常に重度のCOPD患者の病院、集中治療室、および緊急入院に対する早期の専門的な緩和ケアの導入の有効性を評価することです。

二次的な目的は次のとおりです。

重症および超重症 COPD 患者の気分と不安に対する早期緩和ケアの影響 重症および超重症 COPD 患者の健康関連の生活の質に対する早期緩和ケアの影響。

早期緩和ケアが患者の生後 1 か月間の抗生物質の処方に及ぼす影響成層なしの比率で 2 つのグループの 1 つに。

研究期間 3 年 研究センター 単一施設研究 被験者数 180 人の患者 介入 早期の専門的な緩和ケア介入 重要性不必要で負担のかかる個人的および社会的コスト、および侵襲的なアプローチを制限する可能性があります。 この研究の結果は、この特定の集団における将来の緩和ケア介入に何らかの方向性を提供する可能性があります

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス
        • University Hospital Geneva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -GOLD 基準に従って定義された COPD (FEV1/FVC < 70%) ステージ III または IV (FEV1 < 50% 予測)

    • および/または在宅酸素療法または家庭用人工呼吸器による長期治療
    • および/または急性増悪のため前年に 1 回以上の入院

除外基準:

  • 中等度または重度の認知障害 (MMSE<20)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
標準管理
患者は早期の緩和ケア相談から恩恵を受ける
アクティブコンパレータ:早期緩和ケア
患者は早期の緩和ケア相談から恩恵を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間、集中治療室、緊急入院
時間枠:1年
日数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病と不安
時間枠:1年
ハズ
1年
一般的なアンケートによって評価された健康関連の生活の質
時間枠:1年
SF-36
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean-Paul Janssens, MD、University Hospital, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月31日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (その他の助成金/資金番号:SNF406740_145086/1)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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