Cuidados paliativos tempranos para pacientes con EPOC grave y muy grave: un estudio aleatorizado
¿Puede la introducción temprana de los cuidados paliativos especializados limitar los ingresos en cuidados intensivos, urgencias y hospitales en pacientes con EPOC grave y muy grave? Un estudio aleatorizado
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar progresiva común y, a pesar de las opciones de tratamiento existentes. Los pacientes con EPOC a menudo tienen un acceso limitado a los cuidados paliativos. El objetivo de este proyecto de investigación es mejorar la calidad de vida de los pacientes con EPOC.
Antecedentes En muchos casos, los síntomas de la EPOC avanzada (que incluyen dificultad para respirar, dolor y depresión) no se alivian lo suficiente. Además, a menudo en relación con una infección, los pacientes sufren con frecuencia descompensación respiratoria; esto puede conducir a intervenciones invasivas, así como al ingreso en la sala de emergencias o en una unidad de cuidados intensivos. En última instancia, puede conducir a la muerte del paciente.
Objetivo Este estudio pretende demostrar que los cuidados paliativos tempranos pueden reducir el número de intervenciones invasivas necesarias y mejorar la calidad de vida de los pacientes con EPOC. Para ello, se comparará un grupo de pacientes que reciben cuidados paliativos tempranos y estandarizados con un grupo de pacientes que reciben únicamente el tratamiento habitual, sin intervención sistemática por parte de expertos en cuidados paliativos.
Importancia Los resultados de este estudio deberían permitir utilizar de forma eficiente los recursos médicos necesarios para la adecuada atención de los pacientes con EPOC. El objetivo es la mejor calidad de vida posible y una mejor coordinación de las medidas tomadas, especialmente en lo que respecta al área de cuidados agudos y los deseos del paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de la introducción de los cuidados paliativos especializados tempranos en los ingresos hospitalarios, en la unidad de cuidados intensivos y de emergencia de pacientes con EPOC grave y muy grave.
Los objetivos secundarios son:
El impacto de los cuidados paliativos tempranos en el estado de ánimo y la ansiedad de los pacientes con EPOC grave y muy grave El impacto de los cuidados paliativos tempranos en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con EPOC grave y muy grave.
El impacto de los cuidados paliativos tempranos en la prescripción de antibióticos durante el último mes de vida de los pacientes 4. El impacto de los cuidados paliativos tempranos en la planificación anticipada del cuidado y la toma de decisiones al final de la vida se comparará entre los dos grupos Metodología Estudio aleatorizado a uno de los dos grupos en una proporción sin estratificación.
Duración del estudio 3 años Centro(s) de estudio Estudio de un solo centro Número de sujetos 180 pacientes Intervención Intervención temprana de cuidados paliativos especializados Importancia Dadas las tendencias hacia una atención agresiva y costosa cerca del final de la vida entre los pacientes con EPOC, una introducción oportuna de cuidados paliativos puede limitar los costos personales y sociales innecesarios y onerosos, y los enfoques invasivos. Los resultados de este estudio pueden proporcionar alguna dirección para futuras intervenciones de cuidados paliativos en esta población en particular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza
- University Hospital Geneva
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
EPOC definida según los criterios GOLD (FEV1/FVC < 70 %) estadio III o IV (FEV1 < 50 % del teórico)
- y/o tratamiento a largo plazo con oxígeno domiciliario o ventilación mecánica domiciliaria
- y o uno o más ingresos hospitalarios en el año anterior por una exacerbación aguda
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado o severo (MMSE<20)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: control
gestión estándar
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los pacientes se beneficiarán de una consulta temprana de cuidados paliativos
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Comparador activo: cuidados paliativos tempranos
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los pacientes se beneficiarán de una consulta temprana de cuidados paliativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la estancia hospitalaria, unidad de cuidados intensivos y admisiones de emergencia
Periodo de tiempo: 1 año
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número de días
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
HADS
|
1 año
|
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante un cuestionario genérico
Periodo de tiempo: 1 año
|
SF-36
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Projet 13-102
- 406740_145086/1 (Otro número de subvención/financiamiento: SNF406740_145086/1)
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