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Soins palliatifs précoces pour les patients atteints de MPOC sévère et très sévère : une étude randomisée

31 octobre 2021 mis à jour par: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

L'introduction précoce des soins palliatifs spécialisés peut-elle limiter les admissions en soins intensifs, aux urgences et à l'hôpital chez les patients atteints de MPOC sévère et très sévère ? Une étude randomisée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire courante et, malgré les options de traitement existantes, progressive. Les patients atteints de MPOC n'ont souvent qu'un accès limité aux soins palliatifs. L'objectif de ce projet de recherche est d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de MPOC.

Contexte Dans de nombreux cas, les symptômes de la MPOC avancée (y compris l'essoufflement, la douleur et la dépression) ne sont pas suffisamment atténués. De plus, souvent en lien avec une infection, les patients souffrent fréquemment de décompensation respiratoire ; cela peut conduire à des interventions invasives ainsi qu'à l'admission aux urgences ou dans une unité de soins intensifs. Cela peut finalement entraîner la mort du patient.

Objectif Cette étude vise à montrer que les soins palliatifs précoces peuvent réduire le nombre d'interventions invasives nécessaires et améliorer la qualité de vie des patients atteints de BPCO. Pour cela, un groupe de patients recevant des soins palliatifs précoces et standardisés sera comparé à un groupe de patients recevant uniquement un traitement habituel, sans intervention systématique d'experts en soins palliatifs.

Portée Les résultats de cette étude devraient permettre d'utiliser efficacement les ressources médicales nécessaires à la prise en charge appropriée des patients atteints de BPCO. L'objectif est la meilleure qualité de vie possible et une meilleure coordination des mesures prises, notamment en ce qui concerne le domaine des soins aigus et les souhaits du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'introduction des soins palliatifs spécialisés précoces sur les admissions à l'hôpital, en unité de soins intensifs et aux urgences des patients atteints de BPCO sévère et très sévère.

Les objectifs secondaires sont :

L'impact des soins palliatifs précoces sur l'humeur et l'anxiété des patients atteints de BPCO sévère et très sévère L'impact des soins palliatifs précoces sur la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de BPCO sévère et très sévère.

L'impact des soins palliatifs précoces sur la prescription d'antibiotiques au cours du dernier mois de vie des patients 4. L'impact des soins palliatifs précoces sur la planification préalable des soins et la prise de décision en fin de vie sera comparé entre les deux groupes Méthodologie Etude randomisée à l'un des deux groupes dans un rapport sans stratification.

Durée de l'étude 3 ans Centre(s) d'étude Étude monocentrique Nombre de sujets 180 patients Intervention Intervention précoce en soins palliatifs spécialisés Importance Compte tenu des tendances vers des soins agressifs et coûteux en fin de vie chez les patients atteints de BPCO, une introduction opportune des soins palliatifs peut limiter les coûts personnels et sociétaux inutiles et onéreux, ainsi que les approches invasives. Les résultats de cette étude peuvent fournir une orientation pour les futures interventions de soins palliatifs dans cette population particulière

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse
        • University Hospital Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO définie selon les critères GOLD (FEV1/FVC < 70%) stade III ou IV (FEV1 < 50% prévu)

    • et/ou un traitement à long terme avec de l'oxygène à domicile ou une ventilation mécanique à domicile
    • et/ou une ou plusieurs hospitalisations au cours de l'année précédente pour une exacerbation aiguë

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive modérée ou sévère (MMSE<20)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
gestion standard
les patients bénéficieront d'une consultation précoce en soins palliatifs
Comparateur actif: soins palliatifs précoces
les patients bénéficieront d'une consultation précoce en soins palliatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour hospitalisation, unité de soins intensifs et urgences
Délai: 1 année
nombre de jours
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépression et anxiété
Délai: 1 année
HADS
1 année
Qualité de vie liée à la santé évaluée par un questionnaire générique
Délai: 1 année
SF-36
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

22 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (Autre subvention/numéro de financement: SNF406740_145086/1)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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