Cuidados paliativos precoces para pacientes com DPOC grave e muito grave: um estudo randomizado
A Introdução Precoce de Cuidados Paliativos Especializados Pode Limitar os Cuidados Intensivos, Emergências e Admissões Hospitalares em Doentes com DPOC Grave e Muito Grave? Um estudo randomizado
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é comum e, apesar das opções de tratamento existentes, é uma doença pulmonar progressiva. Os pacientes com DPOC geralmente têm apenas acesso limitado a cuidados paliativos. O objetivo deste projeto de pesquisa é melhorar a qualidade de vida dos pacientes com DPOC.
Antecedentes Em muitos casos, os sintomas da DPOC avançada (incluindo falta de ar, dor e depressão) são aliviados de forma insuficiente. Além disso, muitas vezes em conexão com uma infecção, os pacientes freqüentemente sofrem de descompensação respiratória; isso pode levar a intervenções invasivas, bem como à internação em pronto-socorro ou unidade de terapia intensiva. Em última análise, pode levar à morte do paciente.
Objetivo Este estudo tem como objetivo mostrar que os cuidados paliativos precoces podem reduzir o número de intervenções invasivas necessárias e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com DPOC. Para tanto, um grupo de pacientes recebendo cuidados paliativos padronizados e precoces será comparado a um grupo de pacientes recebendo apenas tratamento habitual, sem intervenção sistemática de especialistas em cuidados paliativos.
Significado Os resultados deste estudo devem possibilitar o uso eficiente dos recursos médicos necessários para o atendimento adequado de pacientes com DPOC. O objetivo é a melhor qualidade de vida possível e uma melhor coordenação das medidas tomadas, principalmente no que diz respeito à área de cuidados agudos e aos desejos do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo primário do estudo é avaliar a efetividade da introdução precoce de cuidados paliativos especializados em internações hospitalares, em unidades de terapia intensiva e em emergências de pacientes com DPOC grave e muito grave
Os objetivos secundários são:
O impacto dos cuidados paliativos precoces no humor e ansiedade de pacientes com DPOC grave e muito grave O impacto dos cuidados paliativos precoces na qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com DPOC grave e muito grave.
O impacto dos cuidados paliativos precoces na prescrição de antibióticos durante o último mês de vida dos pacientes 4. O impacto dos cuidados paliativos precoces no planejamento antecipado de cuidados e na tomada de decisões de fim de vida será comparado entre os dois grupos Metodologia Estudo randomizado a um dos dois grupos em uma proporção sem estratificação.
Duração do estudo 3 anos Centro(s) de estudo Estudo de centro único Número de indivíduos 180 pacientes Intervenção Intervenção precoce de cuidados paliativos especializados Significado Dadas as tendências de cuidados agressivos e caros perto do fim da vida entre pacientes com DPOC, uma introdução oportuna de cuidados paliativos pode limitar custos pessoais e sociais desnecessários e onerosos e abordagens invasivas. Os resultados deste estudo podem fornecer alguma direção para futuras intervenções de cuidados paliativos nesta população em particular
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça
- University Hospital Geneva
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
DPOC definida de acordo com os critérios GOLD (FEV1/FVC < 70%) estágio III ou IV (FEV1 < 50% do previsto)
- e/ou tratamento prolongado com oxigênio domiciliar ou ventilação mecânica domiciliar
- e ou uma ou mais internações hospitalares no ano anterior por uma exacerbação aguda
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo moderado ou grave (MMSE <20)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: ao controle
gerenciamento padrão
|
os pacientes se beneficiarão de uma consulta precoce de cuidados paliativos
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Comparador Ativo: cuidados paliativos precoces
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os pacientes se beneficiarão de uma consulta precoce de cuidados paliativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação hospitalar, unidade de terapia intensiva e internações de emergência
Prazo: 1 ano
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número de dias
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
depressão e ansiedade
Prazo: 1 ano
|
HADS
|
1 ano
|
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Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada por um questionário genérico
Prazo: 1 ano
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SF-36
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Projet 13-102
- 406740_145086/1 (Número de outro subsídio/financiamento: SNF406740_145086/1)
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