Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig palliativ vård för patienter med svår och mycket svår KOL: en randomiserad studie

31 oktober 2021 uppdaterad av: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Kan tidig introduktion av specialiserad palliativ vård begränsa intensivvård, akut- och sjukhusinläggningar hos patienter med svår och mycket svår KOL? En randomiserad studie

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig och, trots befintliga behandlingsalternativ, progressiv lungsjukdom. Patienter med KOL har ofta endast begränsad tillgång till palliativ vård. Målet med detta forskningsprojekt är att förbättra livskvaliteten för patienter med KOL.

Bakgrund I många fall är symtomen på avancerad KOL (inklusive andnöd, smärta och depression) otillräckligt lindrade. Dessutom, ofta i samband med en infektion, drabbas patienter ofta av respiratorisk dekompensation; detta kan leda till såväl invasiva ingrepp som inläggning på akuten eller intensivvårdsavdelningen. Det kan i slutändan leda till att patienten dör.

Syfte Denna studie syftar till att visa att tidig palliativ vård kan minska antalet nödvändiga invasiva ingrepp och förbättra livskvaliteten för patienter med KOL. För detta ändamål kommer en grupp patienter som får tidig standardiserad palliativ vård att jämföras med en grupp patienter som endast får sedvanlig behandling, utan systematiskt ingripande av experter inom palliativ vård.

Betydelse Resultaten av denna studie bör göra det möjligt att effektivt använda de medicinska resurser som krävs för en lämplig vård av patienter med KOL. Målet är bästa möjliga livskvalitet och bättre samordning av de åtgärder som vidtas, särskilt med hänsyn till området akutvård och patientens önskemål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att bedöma effektiviteten av införandet av tidig specialiserad palliativ vård på sjukhus, intensivvårdsavdelningar och akutinläggningar av patienter med svår och mycket svår KOL

Sekundära mål är:

Tidig palliativ vårds inverkan på humör och ångest hos patienter med svår och mycket svår KOL Effekten av tidig palliativ vård på den hälsorelaterade livskvaliteten hos patienter med svår och mycket svår KOL.

Effekten av tidig palliativ vård på förskrivning av antibiotika under patienters sista levnadsmånad 4. Inverkan av tidig palliativ vård på förhandsplanering och beslutsfattande i livets slutskede kommer att jämföras mellan de två grupperna. till en av de två grupperna i ett förhållande utan stratifiering.

Studiens varaktighet 3 år Studiecentrum(-er) Singelcenterstudie Antal försökspersoner 180 patienter Intervention Tidig specialiserad palliativ vårdintervention Betydelse Med tanke på trenderna mot aggressiv och kostsam vård nära livets slut bland patienter med KOL, ett snabbt införande av palliativ vård kan begränsa onödiga och betungande personliga och samhälleliga kostnader och invasiva tillvägagångssätt. Resultaten av denna studie kan ge en viss vägledning för framtida palliativa vårdinterventioner i just denna population

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz
        • University Hospital Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL definierad enligt GOLD-kriterier (FEV1/FVC < 70 %) stadium III eller IV (FEV1 < 50 % förutspått)

    • och/eller långtidsbehandling med antingen syrgas i hemmet eller mekanisk ventilation i hemmet
    • och eller en eller flera sjukhusinläggningar föregående år för en akut exacerbation

Exklusions kriterier:

  • Måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning (MMSE <20)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
standardhantering
patienterna kommer att dra nytta av en tidig palliativ vårdkonsultation
Aktiv komparator: tidig palliativ vård
patienterna kommer att dra nytta av en tidig palliativ vårdkonsultation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetid sjukhus, intensivvårdsavdelning och akutinläggningar
Tidsram: 1 år
antal dagar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depression och ångest
Tidsram: 1 år
HADS
1 år
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med ett generiskt frågeformulär
Tidsram: 1 år
SF-36
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: SNF406740_145086/1)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera