- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02223780
Tidig palliativ vård för patienter med svår och mycket svår KOL: en randomiserad studie
Kan tidig introduktion av specialiserad palliativ vård begränsa intensivvård, akut- och sjukhusinläggningar hos patienter med svår och mycket svår KOL? En randomiserad studie
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig och, trots befintliga behandlingsalternativ, progressiv lungsjukdom. Patienter med KOL har ofta endast begränsad tillgång till palliativ vård. Målet med detta forskningsprojekt är att förbättra livskvaliteten för patienter med KOL.
Bakgrund I många fall är symtomen på avancerad KOL (inklusive andnöd, smärta och depression) otillräckligt lindrade. Dessutom, ofta i samband med en infektion, drabbas patienter ofta av respiratorisk dekompensation; detta kan leda till såväl invasiva ingrepp som inläggning på akuten eller intensivvårdsavdelningen. Det kan i slutändan leda till att patienten dör.
Syfte Denna studie syftar till att visa att tidig palliativ vård kan minska antalet nödvändiga invasiva ingrepp och förbättra livskvaliteten för patienter med KOL. För detta ändamål kommer en grupp patienter som får tidig standardiserad palliativ vård att jämföras med en grupp patienter som endast får sedvanlig behandling, utan systematiskt ingripande av experter inom palliativ vård.
Betydelse Resultaten av denna studie bör göra det möjligt att effektivt använda de medicinska resurser som krävs för en lämplig vård av patienter med KOL. Målet är bästa möjliga livskvalitet och bättre samordning av de åtgärder som vidtas, särskilt med hänsyn till området akutvård och patientens önskemål.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med studien är att bedöma effektiviteten av införandet av tidig specialiserad palliativ vård på sjukhus, intensivvårdsavdelningar och akutinläggningar av patienter med svår och mycket svår KOL
Sekundära mål är:
Tidig palliativ vårds inverkan på humör och ångest hos patienter med svår och mycket svår KOL Effekten av tidig palliativ vård på den hälsorelaterade livskvaliteten hos patienter med svår och mycket svår KOL.
Effekten av tidig palliativ vård på förskrivning av antibiotika under patienters sista levnadsmånad 4. Inverkan av tidig palliativ vård på förhandsplanering och beslutsfattande i livets slutskede kommer att jämföras mellan de två grupperna. till en av de två grupperna i ett förhållande utan stratifiering.
Studiens varaktighet 3 år Studiecentrum(-er) Singelcenterstudie Antal försökspersoner 180 patienter Intervention Tidig specialiserad palliativ vårdintervention Betydelse Med tanke på trenderna mot aggressiv och kostsam vård nära livets slut bland patienter med KOL, ett snabbt införande av palliativ vård kan begränsa onödiga och betungande personliga och samhälleliga kostnader och invasiva tillvägagångssätt. Resultaten av denna studie kan ge en viss vägledning för framtida palliativa vårdinterventioner i just denna population
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- University Hospital Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
KOL definierad enligt GOLD-kriterier (FEV1/FVC < 70 %) stadium III eller IV (FEV1 < 50 % förutspått)
- och/eller långtidsbehandling med antingen syrgas i hemmet eller mekanisk ventilation i hemmet
- och eller en eller flera sjukhusinläggningar föregående år för en akut exacerbation
Exklusions kriterier:
- Måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning (MMSE <20)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
standardhantering
|
patienterna kommer att dra nytta av en tidig palliativ vårdkonsultation
|
|
Aktiv komparator: tidig palliativ vård
|
patienterna kommer att dra nytta av en tidig palliativ vårdkonsultation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetid sjukhus, intensivvårdsavdelning och akutinläggningar
Tidsram: 1 år
|
antal dagar
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depression och ångest
Tidsram: 1 år
|
HADS
|
1 år
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med ett generiskt frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
SF-36
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Projet 13-102
- 406740_145086/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: SNF406740_145086/1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .