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严重和极严重 COPD 患者的早期姑息治疗:一项随机研究

2021年10月31日 更新者:Jean-Paul Janssens、University Hospital, Geneva

早期引入专业姑息治疗能否限制重症和极重症 COPD 患者的重症监护、急诊和住院治疗?一项随机研究

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见的疾病,尽管有现有的治疗选择,但仍是进行性肺病。 COPD 患者通常只能有限地获得姑息治疗。 该研究项目的目标是改善 COPD 患者的生活质量。

背景 在许多情况下,晚期 COPD 的症状(包括呼吸急促、疼痛和抑郁)并未得到充分缓解。 此外,通常与感染有关,患者经常会出现呼吸代偿失调;这可能会导致侵入性干预以及进入急诊室或重症监护室。 最终可能导致患者死亡。

目的 本研究旨在表明早期姑息治疗可以减少必要的侵入性干预措施的数量并改善 COPD 患者的生活质量。 为此,一组接受早期标准化姑息治疗的患者将与一组仅接受常规治疗、没有姑息治疗专家系统干预的患者进行比较。

意义 这项研究的结果应该可以有效地利用适当护理 COPD 患者所需的医疗资源。 目标是尽可能提高生活质量,并更好地协调所采取的措施,尤其是在急救领域和患者的意愿方面。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究的主要目的是评估在重症和极重度 COPD 患者的医院、重症监护病房和急诊中引入早期专业姑息治疗的有效性

次要目标是:

早期姑息治疗对重度和极重度 COPD 患者情绪和焦虑的影响 早期姑息治疗对重度和极重度 COPD 患者健康相关生活质量的影响。

早期姑息治疗对患者生命最后一个月抗生素处方的影响 4. 早期姑息治疗对预先护理计划和临终决策的影响将在两组之间进行比较 方法 随机研究以不分层的比例分配给两组中的一组。

研究持续时间 3 年 研究中心 单中心研究 受试者人数 180 名患者 干预 早期专门的姑息治疗干预 意义 考虑到 COPD 患者在临近生命末期接受积极且昂贵的护理的趋势,及时引入姑息治疗可能会限制不必要和繁重的个人和社会成本以及侵入性方法。 这项研究的结果可能为未来在这一特定人群中的姑息治疗干预提供一些方向

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士
        • University Hospital Geneva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 GOLD 标准定义的 COPD (FEV1/FVC < 70%) III 期或 IV 期(FEV1 < 50% 预测值)

    • 和/或使用家庭氧气或家庭机械通气进行长期治疗
    • 和/或前一年因急性加重入院一次或多次

排除标准:

  • 中度或重度认知障碍 (MMSE<20)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
规范管理
患者将受益于早期姑息治疗咨询
有源比较器:早期姑息治疗
患者将受益于早期姑息治疗咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间、重症监护病房和急诊
大体时间:1年
天数
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁和焦虑
大体时间:1年
HADS
1年
通过通用问卷评估的健康相关生活质量
大体时间:1年
SF-36
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Paul Janssens, MD、University Hospital, Geneva

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月20日

首次发布 (估计)

2014年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月31日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (其他赠款/资助编号:SNF406740_145086/1)

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