Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna opieka paliatywna nad pacjentami z ciężką i bardzo ciężką POChP: badanie z randomizacją

31 października 2021 zaktualizowane przez: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Czy wczesne wprowadzenie specjalistycznej opieki paliatywnej może ograniczyć hospitalizacje na oddziale intensywnej terapii, w nagłych wypadkach i w szpitalu u pacjentów z ciężką i bardzo ciężką postacią POChP? Randomizowane badanie

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną i pomimo istniejących możliwości leczenia postępującą chorobą płuc. Pacjenci z POChP często mają ograniczony dostęp do opieki paliatywnej. Celem tego projektu badawczego jest poprawa jakości życia pacjentów z POChP.

Wstęp W wielu przypadkach objawy zaawansowanej POChP (w tym duszność, ból i depresja) są niewystarczająco łagodzone. Ponadto, często w związku z infekcją, pacjenci często cierpią na dekompensację oddechową; może to prowadzić do inwazyjnych interwencji, a także przyjęcia na izbę przyjęć lub oddział intensywnej terapii. W ostateczności może to doprowadzić do śmierci pacjenta.

Cel Celem pracy jest wykazanie, że wczesna opieka paliatywna może zmniejszyć liczbę koniecznych interwencji inwazyjnych i poprawić jakość życia chorych na POChP. W tym celu grupa pacjentów otrzymujących wczesną, wystandaryzowaną opiekę paliatywną zostanie porównana z grupą pacjentów otrzymujących wyłącznie leczenie zwyczajowe, bez systematycznej interwencji ekspertów opieki paliatywnej.

Znaczenie Wyniki niniejszego badania powinny pozwolić na efektywne wykorzystanie zasobów medycznych niezbędnych do właściwej opieki nad chorymi na POChP. Celem jest jak najlepsza jakość życia i lepsza koordynacja podejmowanych działań, zwłaszcza w odniesieniu do obszaru opieki doraźnej i życzeń pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem pracy jest ocena skuteczności wprowadzenia wczesnej specjalistycznej opieki paliatywnej na hospitalizacjach, oddziałach intensywnej terapii oraz w nagłych wypadkach pacjentów z ciężką i bardzo ciężką postacią POChP

Cele drugorzędne to:

Wpływ wczesnej opieki paliatywnej na nastrój i lęk pacjentów z ciężką i bardzo ciężką POChP Wpływ wczesnej opieki paliatywnej na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z ciężką i bardzo ciężką POChP.

Wpływ wczesnej opieki paliatywnej na przepisywanie antybiotyków w ostatnim miesiącu życia pacjentów 4. Wpływ wczesnej opieki paliatywnej na planowanie opieki z wyprzedzeniem i podejmowanie decyzji dotyczących końca życia zostanie porównany między dwiema grupami Metodologia Badanie randomizowane do jednej z dwóch grup w stosunku bez stratyfikacji.

Czas trwania badania 3 lata Ośrodki badawcze Badanie jednoośrodkowe Liczba uczestników 180 pacjentów Interwencja Wczesna specjalistyczna interwencja opieki paliatywnej Znaczenie Biorąc pod uwagę tendencje do agresywnej i kosztownej opieki u schyłku życia pacjentów z POChP, wczesne wprowadzenie opieki paliatywnej może ograniczyć niepotrzebne i uciążliwe koszty osobiste i społeczne oraz inwazyjne podejścia. Wyniki tego badania mogą wskazać kierunek przyszłych interwencji opieki paliatywnej w tej konkretnej populacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • University Hospital Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP zdefiniowana według kryteriów GOLD (FEV1/FVC < 70%) stopień III lub IV (FEV1 < 50% wartości należnej)

    • i/lub długotrwałe leczenie domowym tlenem lub domową wentylacją mechaniczną
    • i/lub jeden lub więcej przyjęć do szpitala w poprzednim roku z powodu ostrego zaostrzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE<20)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
standardowe zarządzanie
Inny: wczesna opieka paliatywna
pacjenci skorzystają z wczesnej konsultacji opieki paliatywnej
Aktywny komparator: wczesna opieka paliatywna
Inny: wczesna opieka paliatywna
pacjenci skorzystają z wczesnej konsultacji opieki paliatywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu, na oddziale intensywnej terapii i przyjęć w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba dni
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: 1 rok
MIAŁ
1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą ogólnego kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
SF-36
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

Swiss National Science Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (Inny numer grantu/finansowania: SNF406740_145086/1)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na wczesna opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj