Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege palliatieve zorg voor patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD: een gerandomiseerde studie

31 oktober 2021 bijgewerkt door: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Kan vroege introductie van gespecialiseerde palliatieve zorg intensive care, spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames beperken bij patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD? Een gerandomiseerde studie

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende en, ondanks bestaande behandelingsopties, progressieve longziekte. Patiënten met COPD hebben vaak maar beperkt toegang tot palliatieve zorg. Het doel van dit onderzoeksproject is het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met COPD.

Achtergrond In veel gevallen worden de symptomen van vergevorderde COPD (waaronder kortademigheid, pijn en depressie) onvoldoende verlicht. Bovendien lijden patiënten, vaak in verband met een infectie, vaak aan ademhalingsdecompensatie; dit kan leiden tot invasieve ingrepen, maar ook tot opname op de spoedeisende hulp of intensive care. Het kan uiteindelijk leiden tot de dood van de patiënt.

Doel Dit onderzoek beoogt aan te tonen dat vroege palliatieve zorg het aantal noodzakelijke invasieve interventies kan verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten met COPD kan verbeteren. Hiertoe zal een groep patiënten die vroege, gestandaardiseerde palliatieve zorg krijgen, worden vergeleken met een groep patiënten die alleen de gebruikelijke behandeling krijgen, zonder systematische tussenkomst van deskundigen op het gebied van palliatieve zorg.

Betekenis De resultaten van deze studie moeten het mogelijk maken om de medische middelen die nodig zijn voor een adequate zorg voor patiënten met COPD efficiënt in te zetten. Het doel is een zo goed mogelijke kwaliteit van leven en een betere afstemming van de genomen maatregelen, met name op het gebied van acute zorg en de wensen van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de effectiviteit van de introductie van vroege gespecialiseerde palliatieve zorg in ziekenhuizen, intensive care-afdelingen en spoedopnames van patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD.

Secundaire doelstellingen zijn:

De impact van vroege palliatieve zorg op de stemming en angst van patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD De impact van vroege palliatieve zorg op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD.

De impact van vroege palliatieve zorg op het voorschrijven van antibiotica tijdens de laatste levensmaand van patiënten 4. De impact van vroege palliatieve zorg op vroegtijdige zorgplanning en besluitvorming rond het levenseinde zal worden vergeleken tussen de twee groepen Methodologie Gerandomiseerde studie aan een van de twee groepen in een verhouding zonder stratificatie.

Onderzoeksduur 3 jaar Onderzoekscentrum(s) Onderzoek in één centrum Aantal proefpersonen 180 patiënten Interventie Vroegtijdige gespecialiseerde palliatieve zorginterventie Betekenis Gezien de trends in de richting van agressieve en dure zorg aan het einde van het leven bij patiënten met COPD, is een tijdige introductie van palliatieve zorg kan onnodige en belastende persoonlijke en maatschappelijke kosten en invasieve benaderingen beperken. De resultaten van deze studie kunnen enige richting geven aan toekomstige palliatieve zorginterventies in deze specifieke populatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland
        • University Hospital Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD gedefinieerd volgens GOLD-criteria (FEV1/FVC < 70%) stadium III of IV (FEV1 < 50% voorspeld)

    • en/of langdurige behandeling met zuurstof thuis of mechanische beademing thuis
    • en of een of meer ziekenhuisopnames in het voorgaande jaar voor een acute exacerbatie

Uitsluitingscriteria:

  • Matige of ernstige cognitieve stoornissen (MMSE<20)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
standaard beheer
de patiënten zullen baat hebben bij een vroeg palliatief zorgoverleg
Actieve vergelijker: vroege palliatieve zorg
de patiënten zullen baat hebben bij een vroeg palliatief zorgoverleg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opnameduur ziekenhuis, intensive care en spoedopnames
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal dagen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depressie en angst
Tijdsspanne: 1 jaar
HADEN
1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door een generieke vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
SF-36
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: SNF406740_145086/1)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren