Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig palliativ pleje til patienter med svær og meget svær KOL: en randomiseret undersøgelse

31. oktober 2021 opdateret af: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Kan tidlig introduktion af specialiseret palliativ pleje begrænse intensiv pleje, akutte og hospitalsindlæggelser hos patienter med svær og meget svær KOL? En randomiseret undersøgelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig og på trods af eksisterende behandlingsmuligheder progressiv lungesygdom. Patienter med KOL har ofte kun begrænset adgang til palliativ behandling. Målet med dette forskningsprojekt er at forbedre livskvaliteten for patienter med KOL.

Baggrund I mange tilfælde er symptomerne på fremskreden KOL (inklusive åndenød, smerter og depression) utilstrækkeligt lindret. Desuden lider patienter ofte i forbindelse med en infektion af respiratorisk dekompensation; dette kan føre til invasive indgreb samt indlæggelse på skadestuen eller en intensivafdeling. Det kan i sidste ende føre til patientens død.

Formål Denne undersøgelse har til formål at vise, at tidlig palliativ behandling kan reducere antallet af nødvendige invasive interventioner og forbedre livskvaliteten for patienter med KOL. Til dette formål vil en gruppe patienter, der modtager tidlig, standardiseret palliativ behandling, blive sammenlignet med en gruppe patienter, der kun modtager sædvanlig behandling uden systematisk indgriben fra palliative eksperter.

Betydning Resultaterne af denne undersøgelse skulle gøre det muligt effektivt at bruge de medicinske ressourcer, som er nødvendige for den passende pleje af patienter med KOL. Målet er den bedst mulige livskvalitet og bedre koordinering af de foranstaltninger, der træffes, særligt med hensyn til akutområdet og patientens ønsker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​indførelsen af ​​tidlig specialiseret palliativ behandling på hospitaler, intensivafdelinger og akutte indlæggelser af patienter med svær og meget svær KOL

Sekundære mål er:

Tidlig palliativ indsatss indvirkning på humør og angst hos patienter med svær og meget svær KOL Indvirkningen af ​​tidlig palliativ indsats på den sundhedsrelaterede livskvalitet hos patienter med svær og meget svær KOL.

Indvirkningen af ​​tidlig palliativ pleje på ordination af antibiotika i løbet af den sidste måned af patienternes liv 4. Indvirkningen af ​​tidlig palliativ pleje på forudgående plejeplanlægning og beslutningstagning ved end-of-life vil blive sammenlignet mellem de to grupper Metode Randomiseret undersøgelse til en af ​​de to grupper i et forhold uden lagdeling.

Undersøgelsesvarighed 3 år Studiecenter(er) Enkeltcenterundersøgelse Antal forsøgspersoner 180 patienter Intervention Tidlig specialiseret palliativ indsats Betydning I betragtning af tendenserne mod aggressiv og kostbar behandling nær livets afslutning blandt patienter med KOL, en rettidig introduktion af palliativ behandling kan begrænse unødvendige og byrdefulde personlige og samfundsmæssige omkostninger og invasive tilgange. Resultaterne af denne undersøgelse kan give en vis retning for fremtidige palliative indsatser i denne særlige population

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • University Hospital Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL defineret i henhold til GOLD-kriterier (FEV1/FVC < 70 %) stadium III eller IV (FEV1 < 50 % forudsagt)

    • og/eller langtidsbehandling med enten domiciliær ilt eller mekanisk ventilation i hjemmet
    • og eller en eller flere hospitalsindlæggelser i det foregående år for en akut forværring

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller svær kognitiv svækkelse (MMSE <20)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
standardstyring
Andet: tidlig palliativ behandling
patienterne vil have gavn af en tidlig palliativ konsultation
Aktiv komparator: tidlig palliativ behandling
Andet: tidlig palliativ behandling
patienterne vil have gavn af en tidlig palliativ konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
liggetid hospital, intensiv afdeling og akutte indlæggelser
Tidsramme: 1 år
antal dage
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depression og angst
Tidsramme: 1 år
HADS
1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved et generisk spørgeskema
Tidsramme: 1 år
SF-36
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2014

Først opslået (Skøn)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: SNF406740_145086/1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med tidlig palliativ behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner