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중증 및 매우 중증 COPD 환자를 위한 조기 완화 치료: 무작위 연구

2021년 10월 31일 업데이트: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

전문 완화 치료의 조기 도입이 중증 및 매우 중증 COPD 환자의 집중 치료, 응급 및 병원 입원을 제한할 수 있습니까? 무작위 연구

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 흔하며 기존 치료 옵션에도 불구하고 진행성 폐질환입니다. COPD 환자는 종종 완화 치료에 대한 접근이 제한적입니다. 이 연구 프로젝트의 목표는 COPD 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

배경 많은 경우에 진행성 COPD의 증상(숨가쁨, 통증 및 우울증 포함)은 충분히 완화되지 않습니다. 또한, 종종 감염과 관련하여 환자는 종종 호흡 부전으로 고통받습니다. 이로 인해 응급실이나 집중 치료실에 입원할 뿐만 아니라 침습적 개입이 발생할 수 있습니다. 이는 결국 환자의 사망으로 이어질 수 있습니다.

목표 이 연구의 목표는 조기 완화 치료가 필요한 침습적 개입의 수를 줄이고 COPD 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 보여주는 것입니다. 이를 위해 조기에 표준화된 완화 치료를 받는 환자 그룹을 완화 치료 전문가의 체계적인 개입 없이 관례적인 치료만 받는 환자 그룹과 비교할 것입니다.

의의 본 연구의 결과는 COPD 환자의 적절한 치료에 필요한 의료 자원을 효율적으로 사용할 수 있도록 해야 합니다. 목표는 가능한 최고의 삶의 질과 특히 급성 치료 영역 및 환자의 희망과 관련하여 취해진 조치의 더 나은 조정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 중증 및 매우 중증 COPD 환자의 병원, 집중 치료실 및 응급 입원에 대한 조기 전문 완화 치료 도입의 효과를 평가하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

중증 및 매우 중증 COPD 환자의 기분과 불안에 대한 조기 완화 치료의 영향 중증 및 매우 중증 COPD 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 조기 완화 치료의 영향.

조기완화의료가 환자의 마지막 1개월 동안 항생제 처방에 미치는 영향 4. 조기완화의료가 사전 돌봄 계획 및 임종 의사결정에 미치는 영향을 두 그룹 간에 비교한다 방법론 무작위 연구 층화없이 비율로 두 그룹 중 하나에.

연구 기간 3년 연구 센터 단일 센터 연구 피험자 수 180명의 환자 개입 조기 전문 완화 치료 개입 의의 COPD 환자의 임종에 가까운 공격적이고 비용이 많이 드는 치료 경향을 감안할 때 완화 치료의 적시 도입 불필요하고 부담스러운 개인 및 사회적 비용과 침습적 접근을 제한할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 이 특정 인구에 대한 향후 완화 치료 개입에 대한 방향을 제시할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스
        • University Hospital Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GOLD 기준(FEV1/FVC < 70%) III기 또는 IV기(FEV1 < 50% 예측)에 따라 정의된 COPD

    • 및/또는 자택 산소 또는 가정 기계 환기를 통한 장기 치료
    • 및/또는 급성 악화로 전년도에 한 번 이상의 병원 입원

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 인지 장애(MMSE<20)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
표준 관리
다른: 조기 완화 치료
환자는 조기 완화 치료 상담을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
활성 비교기: 조기 완화 치료
다른: 조기 완화 치료
환자는 조기 완화 치료 상담을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간 병원, 집중 치료실 및 응급 입원
기간: 일년
일 수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증과 불안
기간: 일년
HADS
일년
일반 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 일년
SF-36
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

협력자

Swiss National Science Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (기타 보조금/기금 번호: SNF406740_145086/1)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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