Varhainen palliatiivinen hoito vaikeasta ja erittäin vaikeasta COPD:stä kärsiville potilaille: satunnaistettu tutkimus
Voiko erikoistuneen palliatiivisen hoidon varhainen käyttöönotto rajoittaa tehohoitoa, ensiapua ja sairaalahoitoa potilailla, joilla on vaikea ja erittäin vaikea COPD? Satunnaistettu tutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen ja olemassa olevista hoitovaihtoehdoista huolimatta etenevä keuhkosairaus. Keuhkoahtaumatautipotilailla on usein vain rajoitettu pääsy palliatiiviseen hoitoon. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on parantaa COPD-potilaiden elämänlaatua.
Tausta Monissa tapauksissa edenneen COPD:n oireita (mukaan lukien hengenahdistusta, kipua ja masennusta) ei lievitetä riittävästi. Lisäksi potilaat kärsivät usein infektion yhteydessä usein hengitysteiden vajaatoiminnasta; tämä voi johtaa invasiivisiin toimenpiteisiin sekä päivystykseen tai tehohoitoon pääsyyn. Se voi lopulta johtaa potilaan kuolemaan.
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että varhainen palliatiivinen hoito voi vähentää tarvittavien invasiivisten toimenpiteiden määrää ja parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatua. Tätä tarkoitusta varten potilasryhmää, joka saa varhaista, standardoitua palliatiivista hoitoa, verrataan potilasryhmään, joka saa vain tavanomaista hoitoa ilman palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden järjestelmällistä puuttumista.
Merkitys Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi mahdollistaa keuhkoahtaumatautipotilaiden asianmukaiseen hoitoon tarvittavien lääketieteellisten resurssien tehokas käyttö. Tavoitteena on paras mahdollinen elämänlaatu ja toimenpiteiden parempi koordinointi erityisesti akuuttihoidon alueen ja potilaan toiveiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida varhaisen erikoishoidon palliatiivisen hoidon käyttöönoton tehokkuutta vakavan ja erittäin vaikean keuhkoahtaumatautien potilaiden sairaalassa, tehohoidossa ja ensiapuhoidoissa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Varhaisen palliatiivisen hoidon vaikutus vaikeasta ja erittäin vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden mielialaan ja ahdistuneisuuteen Varhaisen palliatiivisen hoidon vaikutus vaikeaa ja erittäin vaikeaa COPD:tä sairastavien potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Varhaisen palliatiivisen hoidon vaikutus antibioottien määräämiseen potilaiden viimeisen elinkuukauden aikana 4. Varhaisen palliatiivisen hoidon vaikutusta hoidon ennakkosuunnitteluun ja loppuelämän päätöksentekoon verrataan kahden ryhmän välillä Metodologia Satunnaistettu tutkimus jompaankumpaan kahdesta ryhmästä suhteessa ilman kerrostumista.
Tutkimuksen kesto 3 vuotta Opintokeskus(t) Yhden keskuksen tutkimus Koehenkilöiden lukumäärä 180 potilasta Interventio Varhainen erikoistunut palliatiivisen hoidon interventio Merkitys Ottaen huomioon suuntaukset kohti aggressiivista ja kallista hoitoa lähellä eliniän loppua keuhkoahtaumatautipotilaiden keskuudessa, palliatiivisen hoidon oikea-aikainen käyttöönotto voi rajoittaa tarpeettomia ja raskaita henkilökohtaisia ja yhteiskunnallisia kustannuksia ja invasiivisia lähestymistapoja. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota suuntaa tuleville palliatiivisen hoidon interventioihin tässä tietyssä populaatiossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- University Hospital Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
GOLD-kriteerien mukaan määritelty COPD (FEV1/FVC < 70 %) vaihe III tai IV (FEV1 < 50 % ennustettu)
- ja/tai pitkäaikaishoito joko kodin hapella tai kodin koneellisella ilmanvaihdolla
- ja tai yksi tai useampi sairaalahoito edellisenä vuonna akuutin pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <20)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
tavallinen hallinta
|
potilaat hyötyvät varhaisesta palliatiivisen hoidon konsultaatiosta
|
|
Active Comparator: varhainen palliatiivinen hoito
|
potilaat hyötyvät varhaisesta palliatiivisen hoidon konsultaatiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto, tehohoitoyksikkö ja ensiapuhoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
päivien määrä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennusta ja ahdistusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HADS
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna yleisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SF-36
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Projet 13-102
- 406740_145086/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SNF406740_145086/1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .