Tidlig palliativ behandling for pasienter med alvorlig og svært alvorlig KOLS: en randomisert studie
Kan tidlig introduksjon av spesialisert palliativ behandling begrense intensivbehandling, akutt- og sykehusinnleggelser hos pasienter med alvorlig og svært alvorlig kols? En randomisert studie
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig og, til tross for eksisterende behandlingsalternativer, progressiv lungesykdom. Pasienter med KOLS har ofte begrenset tilgang til palliativ behandling. Målet med dette forskningsprosjektet er å forbedre livskvaliteten til pasienter med KOLS.
Bakgrunn I mange tilfeller er symptomene på avansert KOLS (inkludert kortpustethet, smerte og depresjon) utilstrekkelig lindret. I tillegg, ofte i forbindelse med en infeksjon, lider pasienter ofte av respirasjonsdekompensasjon; dette kan føre til invasive intervensjoner samt innleggelse på legevakt eller intensivavdeling. Det kan til slutt føre til at pasienten dør.
Mål Denne studien har som mål å vise at tidlig palliativ behandling kan redusere antall nødvendige invasive intervensjoner og forbedre livskvaliteten til pasienter med KOLS. For dette formålet vil en gruppe pasienter som mottar tidlig standardisert palliativ behandling sammenlignes med en gruppe pasienter som kun mottar vanlig behandling, uten systematisk intervensjon fra palliativ ekspert.
Betydning Resultatene av denne studien skal gjøre det mulig å effektivt bruke de medisinske ressursene som kreves for riktig behandling av pasienter med KOLS. Målet er best mulig livskvalitet og bedre koordinering av tiltakene som gjøres, spesielt med tanke på akuttområdet og pasientens ønsker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å vurdere effektiviteten av innføring av tidlig spesialisert palliativ behandling på sykehus, intensivavdelinger og akuttinnleggelser av pasienter med alvorlig og svært alvorlig KOLS
Sekundære mål er:
Effekten av tidlig palliativ behandling på humøret og angsten til pasienter med alvorlig og svært alvorlig KOLS Påvirkningen av tidlig palliativ behandling på helserelatert livskvalitet til pasienter med alvorlig og svært alvorlig KOLS.
Effekten av tidlig palliativ behandling på forskrivning av antibiotika i løpet av den siste levemåneden til pasienter 4. Effekten av tidlig palliativ behandling på planlegging av forhåndsbehandling og beslutningstaking ved livets slutt vil bli sammenlignet mellom de to gruppene Metodikk Randomisert studie til en av de to gruppene i et forhold uten stratifisering.
Studievarighet 3 år Studiesenter(er) Enkeltsenterstudie Antall forsøkspersoner 180 pasienter Intervensjon Tidlig spesialisert palliativ intervensjon Betydning Gitt trendene mot aggressiv og kostbar behandling nær livets slutt blant pasienter med KOLS, en rettidig introduksjon av palliativ behandling kan begrense unødvendige og tyngende personlige og samfunnsmessige kostnader, og invasive tilnærminger. Resultatene av denne studien kan gi noen retning for fremtidige palliative intervensjoner i denne spesielle populasjonen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits
- University Hospital Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KOLS definert i henhold til GOLD-kriterier (FEV1/FVC < 70 %) stadium III eller IV (FEV1 < 50 % spådd)
- og/eller langtidsbehandling med enten hjemmeoksygen eller mekanisk ventilasjon i hjemmet
- og eller en eller flere sykehusinnleggelser det foregående året for en akutt forverring
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller alvorlig kognitiv svikt (MMSE <20)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styre
standard administrasjon
|
pasientene vil ha nytte av en tidlig palliativ konsultasjon
|
|
Aktiv komparator: tidlig palliativ behandling
|
pasientene vil ha nytte av en tidlig palliativ konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid sykehus, intensivavdeling og akuttinnleggelser
Tidsramme: 1 år
|
antall dager
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjon og angst
Tidsramme: 1 år
|
HADS
|
1 år
|
|
Helserelatert livskvalitet vurdert ved et generisk spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
SF-36
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Projet 13-102
- 406740_145086/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: SNF406740_145086/1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .