Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Raná paliativní péče o pacienty s těžkou a velmi těžkou CHOPN: Randomizovaná studie

31. října 2021 aktualizováno: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Může včasné zavedení specializované paliativní péče omezit intenzivní péči, pohotovost a hospitalizaci u pacientů s těžkou a velmi těžkou CHOPN? Randomizovaná studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné a navzdory existujícím možnostem léčby progresivní plicní onemocnění. Pacienti s CHOPN mají často jen omezený přístup k paliativní péči. Cílem tohoto výzkumného projektu je zlepšit kvalitu života pacientů s CHOPN.

Pozadí V mnoha případech nejsou příznaky pokročilé CHOPN (včetně dušnosti, bolesti a deprese) zmírněny nedostatečně. Navíc, často v souvislosti s infekcí, pacienti často trpí respirační dekompenzací; to může vést k invazivním intervencím i přijetí na pohotovost nebo na jednotku intenzivní péče. V konečném důsledku může vést ke smrti pacienta.

Cíl Tato studie si klade za cíl ukázat, že časná paliativní péče může snížit počet nezbytných invazivních intervencí a zlepšit kvalitu života pacientů s CHOPN. Za tímto účelem bude skupina pacientů, kteří dostávají časnou, standardizovanou paliativní péči, porovnána se skupinou pacientů, kteří dostávají pouze běžnou léčbu, bez systematického zásahu odborníků na paliativní péči.

Význam Výsledky této studie by měly umožnit efektivní využití lékařských zdrojů, které jsou potřebné pro vhodnou péči o pacienty s CHOPN. Cílem je co nejlepší kvalita života a lepší koordinace přijímaných opatření, zejména s ohledem na oblast akutní péče a přání pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je posoudit efektivitu zavedení časné specializované paliativní péče na nemocničních, jednotkách intenzivní péče a urgentních příjmech pacientů s těžkou a velmi těžkou CHOPN.

Sekundární cíle jsou:

Vliv časné paliativní péče na náladu a úzkost pacientů s těžkou a velmi těžkou CHOPN Vliv časné paliativní péče na kvalitu života pacientů s těžkou a velmi těžkou CHOPN související se zdravím.

Vliv časné paliativní péče na předepisování antibiotik během posledního měsíce života pacientů 4. Vliv časné paliativní péče na předběžné plánování péče a rozhodování na konci života bude porovnán mezi dvěma skupinami Metodika Randomizovaná studie do jedné ze dvou skupin v poměru bez stratifikace.

Délka studie 3 roky Studijní centrum(a) Jednocentrická studie Počet subjektů 180 pacientů Intervence Časná intervence specializované paliativní péče Význam Vzhledem k trendům směrem k agresivní a nákladné péči u pacientů s CHOPN, které se blíží ke konci života, je včasné zavedení paliativní péče může omezit zbytečné a zatěžující osobní a společenské náklady a invazivní přístupy. Výsledky této studie mohou poskytnout určitý směr pro budoucí intervence paliativní péče u této konkrétní populace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • University Hospital Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN definovaná podle GOLD kritérií (FEV1/FVC < 70 %) stadium III nebo IV (FEV1 < 50 % predikované)

    • a/nebo dlouhodobou léčbu buď domácím kyslíkem nebo domácí mechanickou ventilací
    • a nebo jeden nebo více hospitalizací v předchozím roce pro akutní exacerbaci

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká nebo těžká kognitivní porucha (MMSE<20)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
standardní řízení
Jiný: raná paliativní péče
pacienti budou mít prospěch z konzultace rané paliativní péče
Aktivní komparátor: raná paliativní péče
Jiný: raná paliativní péče
pacienti budou mít prospěch z konzultace rané paliativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici, na jednotce intenzivní péče a na urgentních příjmech
Časové okno: 1 rok
počet dní
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
deprese a úzkosti
Časové okno: 1 rok
HADS
1 rok
Kvalita života související se zdravím hodnocená obecným dotazníkem
Časové okno: 1 rok
SF-36
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (Jiné číslo grantu/financování: SNF406740_145086/1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na raná paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit