Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя паллиативная помощь пациентам с тяжелой и очень тяжелой ХОБЛ: рандомизированное исследование

31 октября 2021 г. обновлено: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Может ли раннее внедрение специализированной паллиативной помощи ограничить реанимацию, неотложную помощь и госпитализацию пациентов с тяжелой и очень тяжелой ХОБЛ? Рандомизированное исследование

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным и, несмотря на существующие варианты лечения, прогрессирующим заболеванием легких. Пациенты с ХОБЛ часто имеют лишь ограниченный доступ к паллиативной помощи. Целью данного исследовательского проекта является улучшение качества жизни пациентов с ХОБЛ.

Актуальность темы Во многих случаях симптомы запущенной ХОБЛ (включая одышку, боль и депрессию) купируются недостаточно. Кроме того, нередко в связи с инфекцией у больных нередко возникает декомпенсация дыхания; это может привести к инвазивным вмешательствам, а также к госпитализации в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии. В конечном итоге это может привести к смерти пациента.

Цель настоящего исследования — показать, что ранняя паллиативная помощь позволяет сократить количество необходимых инвазивных вмешательств и улучшить качество жизни больных ХОБЛ. С этой целью группу пациентов, получающих раннюю стандартизированную паллиативную помощь, будут сравнивать с группой пациентов, получающих только обычное лечение без систематического вмешательства специалистов по паллиативной помощи.

Значимость. Результаты исследования должны позволить эффективно использовать медицинские ресурсы, необходимые для надлежащего ухода за больными ХОБЛ. Целью является наилучшее качество жизни и лучшая координация принимаемых мер, особенно в отношении области неотложной помощи и пожеланий пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной задачей исследования является оценка эффективности внедрения ранней специализированной паллиативной помощи при стационарном, реанимационном и экстренном поступлении больных с тяжелым и очень тяжелым течением ХОБЛ.

Второстепенные цели:

Влияние ранней паллиативной помощи на настроение и тревожность пациентов с тяжелой и очень тяжелой ХОБЛ Влияние ранней паллиативной помощи на связанное со здоровьем качество жизни пациентов с тяжелой и очень тяжелой ХОБЛ.

Влияние ранней паллиативной помощи на назначение антибиотиков в течение последнего месяца жизни пациентов 4. Влияние ранней паллиативной помощи на заблаговременное планирование помощи и принятие решений в конце жизни будет сравниваться между двумя группами Методология Рандомизированное исследование к одной из двух групп в соотношении без расслоения.

Продолжительность исследования 3 года Исследовательский(ие) центр(ы) Одноцентровое исследование Количество субъектов 180 пациентов Вмешательство Раннее специализированное вмешательство паллиативной помощи Значимость Учитывая тенденцию к агрессивному и дорогостоящему уходу у пациентов с ХОБЛ в конце жизни, своевременное введение паллиативной помощи может ограничить ненужные и обременительные личные и общественные затраты, а также инвазивные подходы. Результаты этого исследования могут указать направление для будущих вмешательств паллиативной помощи в этой конкретной группе населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ, определяемая в соответствии с критериями GOLD (ОФВ1/ФЖЕЛ < 70%), стадия III или IV (ОФВ1 < 50% от должного)

    • и/или длительное лечение кислородом в домашних условиях или механической вентиляцией легких в домашних условиях.
    • и/или одна или несколько госпитализаций в предыдущем году по поводу острого обострения

Критерий исключения:

  • Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения (MMSE <20)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
стандартное управление
Другой: ранняя паллиативная помощь
пациенты получат пользу от ранней консультации по паллиативной помощи
Активный компаратор: ранняя паллиативная помощь
Другой: ранняя паллиативная помощь
пациенты получат пользу от ранней консультации по паллиативной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в стационаре, отделении интенсивной терапии и неотложной госпитализации
Временное ограничение: 1 год
количество дней
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
депрессия и тревога
Временное ограничение: 1 год
ХАДС
1 год
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью общего опросника
Временное ограничение: 1 год
СФ-36
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Соавторы

Swiss National Science Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Projet 13-102
  • 406740_145086/1 (Другой номер гранта/финансирования: SNF406740_145086/1)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться