このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後のアルファバンドコヒーレンスのニューロフィードバックトレーニング

2016年10月27日 更新者:Adrian Guggisberg、University Hospital, Geneva

脳卒中後のアルファバンドコヒーレンスのニューロフィードバックトレーニング: ランダム化制御クロスオーバー試験

背景: ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) の技術により、脳の活動を監視し、活動パターンの特定の変化に関するリアルタイム出力を生成することが可能になります。 記録された被験者は、自分の努力に関連する神経活動についてのフィードバックを受け取り、自発的に脳活動を調節することを学ぶことができます。 ブレイン・コンピューター・インターフェース・システムによる運動皮質活性化のトレーニングが脳卒中患者の回復を促進できるという証拠が蓄積されている。 ここでは、動きに関連した活性化ではなく、運動パフォーマンスの安静状態の相関関係を訓練する新しいアプローチを提案します。 これまでの研究では、運動皮質における安静状態のアルファ振動が脳の他の部分とより一貫しているほど、脳卒中患者の運動課題のパフォーマンスが向上することが示されている。 さらに、観察研究では、ニューロフィードバックによる運動皮質のアルファバンドコヒーレンスのトレーニングが運動能力に有益な効果をもたらすことが示唆されています。

目的 : このランダム化比較研究は、慢性脳卒中患者において、ブレインコンピューターインターフェースを使用して運動皮質と脳の残りの部分の間の機能的接続をトレーニングすることの有用性をテストすることを目的としています。 私たちは、ニューロフィードバック トレーニングのこのネットワーク変種が、領域および周波数に応じた機能的接続の増加と、影響を受けた上肢の機能の改善につながるのではないかと仮説を立てました。

方法: 慢性脳卒中と片側の上肢運動機能の重大な欠損を有する患者 10 人が、ランダム化されたクロスオーバー デザインで 2 つの期間のニューロフィードバック トレーニングを実行します。 ある期間で、彼らは影響を受けた運動皮質の周囲の無傷の領域と脳の残りの部分の間のアルファバンドのコヒーレンスを訓練します。 制御期間では、運動機能に直接関係しない制御領域(健康な半球の内側前頭前野)と脳の残りの部分との間のアルファバンドのコヒーレンスを訓練します。 各期間では、週に 2 回のトレーニング セッションが 4 週間実施されます。 生理期間は少なくとも 4 週間空けてください。 脳内の振動は、適応空間フィルターを使用して 128 個の EEG チャネルから再構成され、ターゲット領域と脳の残りの部分の間のコヒーレンスがリアルタイムで計算されます。 コヒーレンスの大きさは、コンピュータ画面上にカーソルの形で表示されます。

重要性:この研究は、運動学習における機能的接続の役割の因果関係の証拠を提供する可能性があり、リハビリテーションの新しい戦略につながる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • GE
      • Geneva、GE、スイス、1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性期の虚血性脳卒中または出血性脳卒中(発症後少なくとも9か月)
  • 自立や日常生活に重大な影響を与える片​​側性の運動機能障害

除外基準:

  • 長時間の治療セッションに参加できない
  • 長時間集中できない
  • 脳内の金属物体
  • インプラントまたは神経刺激装置の存在
  • 持続的なせん妄または警戒障害
  • 中等度または重度の言語理解障害
  • 頭蓋骨の裂け目
  • 治療中の新たな脳卒中病変
  • 医学的合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動皮質
運動皮質と脳の残りの部分の間の機能的接続のフィードバックトレーニング
プラセボコンパレーター:制御領域
健康な半球の内側前頭前野と脳の残りの部分の間の機能的接続のフィードバックトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl Meyer 上肢運動評価スコアの変化
時間枠:第4週
治療前と治療後の Fugl Meyer 上肢運動評価スコアの変化。
第4週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1ヶ月の追跡調査におけるFugl Meyer上肢運動評価スコアの変化
時間枠:8週間
治療前から治療後 1 か月までの Fugl Meyer 上肢運動評価スコアの変化。
8週間
複合運動スコアの変化
時間枠:4週間
複合運動スコアの計算では、Fugl Meyer 上肢運動評価、ナイン ホール ペグ テスト、および Jamar ダイナモメーター評価がそれぞれ値に正規化され、平均化されます。 変化は治療前と治療後の差として計算されます。
4週間
追跡調査時の複合運動スコアの変化
時間枠:8週間
複合運動スコアの計算では、Fugl Meyer 上肢運動評価、ナイン ホール ペグ テスト、および Jamar ダイナモメーター評価がそれぞれ値に正規化され、平均化されます。 変化は、治療前から治療後 4 週間までの差として計算されます。
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナインホールペグテストの変更
時間枠:4週間
治療前と治療後のナインホールペグテストの変化。
4週間
フォローアップ時のナインホールペグテストの変化
時間枠:8週間
治療前から治療後4週間までのナインホールペグテストの変化。
8週間
モーターアクティビティログの変化
時間枠:4週間
運動活動ログは、日常生活の運動活動の変化を評価しました。 治療前と治療後のナインホールペグテストの変化。
4週間
フォローアップ時のナインホールペグの変更
時間枠:8週間
運動活動ログは、日常生活の運動活動の変化を評価しました。 治療前から治療後4週間までのナインホールペグテストの変化。
8週間
痙性の変化
時間枠:4週間
治療前から治療後までの修正アッシュワース スコアの変化。
4週間
追跡調査時の痙縮の変化
時間枠:8週間
治療前から治療後 4 週間までの修正アッシュワース スコアの変化。
8週間
Medical Research Council (MRC) の筋力の変化
時間枠:4週間
Medical Research Council (MRC) の治療前と治療後の筋力の変化。
4週間
Medical Research Council (MRC) の追跡調査時の筋力の変化
時間枠:8週間
治療前から治療後 4 週間までの Medical Research Council (MRC) 筋力の変化。
8週間
欧州脳卒中スケールの変化
時間枠:4週間
治療前から治療後までの欧州脳卒中スケールの変化。
4週間
追跡調査時の欧州脳卒中スケールの変化
時間枠:8週間
治療前から治療後 4 週間までの欧州脳卒中スケールの変化。
8週間
歩く速度の変化
時間枠:4週間
治療前と治療後の10m歩行テストによる歩行速度の変化。
4週間
追跡調査時の歩行速度の変化
時間枠:8週間
治療前から治療後4週間までの10m歩行テストで測定した歩行速度の変化。
8週間
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テストの変更
時間枠:4週間
治療前と治療後のタイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テストの変化。
4週間
フォローアップ時のタイムアップ アンド ゴー (TUG) テストの変更
時間枠:8週間
治療前から治療後 4 週間までのタイムアップ アンド ゴー (TUG) テストの変化。
8週間
触覚の変化
時間枠:4週間
標準化されたフィラメントを使用して、処理前から処理後までの触感の変化を測定しました。
4週間
追跡調査時の触覚の変化
時間枠:8週間
治療前から治療後 4 週間までの標準化フィラメントを使用して測定された触感の変化。
8週間
有害事象の数
時間枠:4週間
4週間
追跡調査時の有害事象の数
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Adrian G Guggisberg, MD、University of Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する