Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback Trening spójności pasma alfa po udarze

27 października 2016 zaktualizowane przez: Adrian Guggisberg, University Hospital, Geneva

Trening neurofeedbacku spójności pasma alfa po udarze: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa

Wstęp: Technologia interfejsów mózg-komputer (BCI) umożliwia monitorowanie aktywności mózgu i generowanie w czasie rzeczywistym danych wyjściowych o określonych zmianach wzorców aktywności. Zarejestrowany podmiot otrzymuje informację zwrotną na temat aktywności nerwowej związanej z jego wysiłkami i może w ten sposób nauczyć się dobrowolnie modulować aktywność mózgu. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że trening aktywacji kory ruchowej za pomocą systemów interfejsów mózg-komputer może poprawić powrót do zdrowia pacjentów po udarze mózgu. Tutaj proponujemy nowe podejście, które trenuje korelaty stanu spoczynku wydajności motorycznej zamiast aktywacji związanych z ruchami. Wcześniejsze badania wykazały, że im bardziej oscylacje alfa w stanie spoczynku w korze ruchowej są spójne z resztą mózgu, tym lepiej pacjenci po udarze wykonują zadania motoryczne. Ponadto badania obserwacyjne sugerują, że trening koherencji pasma alfa w korze ruchowej za pomocą neurofeedbacku ma korzystny wpływ na wydajność motoryczną.

Cel: To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu przetestowanie przydatności treningu funkcjonalnej łączności między korą ruchową a resztą mózgu za pomocą interfejsu mózg-komputer u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Postawiliśmy hipotezę, że ten wariant sieciowy treningu neurofeedback doprowadzi do specyficznego dla regionu i częstotliwości wzrostu łączności funkcjonalnej oraz do poprawy funkcji dotkniętej chorobą kończyny górnej.

Metody: 10 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu i znacznym jednostronnym deficytem funkcji motorycznych kończyny górnej przeprowadzi dwa okresy treningu neurofeedback w losowym schemacie krzyżowym. W jednym okresie będą trenować spójność pasma alfa między nienaruszonymi obszarami wokół dotkniętej kory ruchowej a resztą mózgu. W okresie kontrolnym będą trenować spójność pasma alfa między regionem kontrolnym niezwiązanym bezpośrednio z funkcjami motorycznymi (przyśrodkowa kora przedczołowa zdrowej półkuli) a resztą mózgu. W każdym okresie będą wykonywane dwa treningi w tygodniu przez 4 tygodnie. Miesiączki dzieli co najmniej 4 tygodnie. Oscylacje w mózgu zostaną zrekonstruowane ze 128 kanałów EEG przy użyciu adaptacyjnego filtra przestrzennego, a spójność między obszarem docelowym a resztą mózgu zostanie obliczona w czasie rzeczywistym. Wielkość koherencji zostanie wyświetlona w postaci kursora na ekranie komputera.

Znaczenie: To badanie może dostarczyć przyczynowych dowodów na rolę łączności funkcjonalnej w uczeniu się motorycznym i może prowadzić do nowych strategii rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • GE
      • Geneva, GE, Szwajcaria, 1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar niedokrwienny lub krwotoczny w stadium przewlekłym (co najmniej 9 miesięcy po wystąpieniu)
  • jednostronne deficyty funkcji motorycznych ze znacznym wpływem na samodzielność i codzienne czynności

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność uczestniczenia w długich sesjach terapeutycznych
  • niezdolność do koncentracji przez dłuższy czas
  • metalowe przedmioty w mózgu
  • obecność implantów lub stymulatorów nerwowych
  • uporczywe majaczenie lub zaburzona czujność
  • umiarkowane lub poważne deficyty rozumienia języka
  • pęknięcie czaszki
  • nowe zmiany udarowe podczas leczenia
  • komplikacje medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kora ruchowa
Trening ze sprzężeniem zwrotnym funkcjonalnej łączności między korą ruchową a resztą mózgu
Procedura: Trening neurofeedback łączności funkcjonalnej
Komparator placebo: Region kontrolny
Trening sprzężenia zwrotnego funkcjonalnej łączności między przyśrodkową korą przedczołową zdrowej półkuli a resztą mózgu
Procedura: Trening neurofeedback łączności funkcjonalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny motoryki kończyn górnych Fugla Meyera
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zmiana wyniku oceny motoryki kończyn górnych Fugla Meyera w porównaniu z okresem przed i po leczeniu.
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny motorycznej kończyn górnych Fugla Meyera po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyniku oceny motoryki kończyn górnych Fugla Meyera od okresu przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana złożonego wyniku motorycznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W celu obliczenia złożonego wyniku motorycznego, ocena motoryki kończyny górnej Fugla Meyera, test dziewięciu kołków i ocena dynamometru Jamara są normalizowane do wartości, a następnie uśredniane. Zmiana jest obliczana jako różnica między okresem przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana w ocenie motoryki złożonej podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
W celu obliczenia złożonego wyniku motorycznego, ocena motoryki kończyny górnej Fugla Meyera, test dziewięciu kołków i ocena dynamometru Jamara są normalizowane do wartości, a następnie uśredniane. Zmianę oblicza się jako różnicę między okresem przed leczeniem a 4 tygodniami po leczeniu.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście kołków z dziewięcioma dziurkami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana testu Nine Hole Peg przed leczeniem na po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana w teście z dziewięcioma dziurkami podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w teście Nine Hole Peg od przed leczeniem do 4 tygodni po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana w dzienniku aktywności motorycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dziennik aktywności motorycznej oceniał zmiany w codziennych czynnościach ruchowych. Zmiana testu Nine Hole Peg przed leczeniem na po leczeniu.
4 tygodnie
Zmień kołek z dziewięcioma dziurkami podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dziennik aktywności motorycznej oceniał zmiany w codziennych czynnościach ruchowych. Zmiana w teście Nine Hole Peg od przed leczeniem do 4 tygodni po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana spastyczności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w Zmodyfikowanej skali Ashwortha od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana spastyczności podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w Zmodyfikowanej skali Ashwortha od okresu przed leczeniem do 4 tygodni po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana siły mięśniowej Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana siły mięśniowej Rady ds. Badań Medycznych (MRC) przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana siły mięśni Medical Research Council (MRC) podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana siły mięśni Rady ds. Badań Medycznych (MRC) od okresu przed leczeniem do 4 tygodni po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana w Europejskiej Skali Udaru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana zmiany w Europejskiej Skali Udaru od okresu przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana zmiany w europejskiej skali udaru podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana zmiany w Europejskiej Skali Udaru od przed do 4 tygodni po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana prędkości chodu mierzona w teście marszu na 10 m od okresu przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana prędkości chodu podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana szybkości chodu mierzona testem marszu na 10 m od okresu przed leczeniem do 4 tygodni po jego zakończeniu.
8 tygodni
Zmiana w teście timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w teście timed up and go (TUG) przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmień test w górę i w drogę (TUG) podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w teście timed up and go (TUG) z przed na 4 tygodnie po leczeniu.
8 tygodni
Zmiana wrażliwości dotykowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wrażliwości dotykowej mierzona za pomocą standaryzowanych włókien przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana wrażliwości dotykowej podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wrażliwości dotykowej mierzona za pomocą standaryzowanych włókien od przed do 4 tygodni po leczeniu.
8 tygodni
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Liczba zdarzeń niepożądanych podczas obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAC 10-075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening neurofeedback łączności funkcjonalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj