Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-kaistan koherenssin neurofeedback-koulutus aivohalvauksen jälkeen

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Adrian Guggisberg, University Hospital, Geneva

Alfa-kaistan koherenssin neurofeedback-koulutus aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu crossover-koe

Taustaa: Aivo-tietokonerajapintojen (BCI) teknologia mahdollistaa aivojen toiminnan seurannan ja reaaliaikaisen tulosteen generoinnin tietyistä toimintamallien muutoksista. Tallennettava henkilö saa palautetta hänen ponnisteluihinsa liittyvästä hermotoiminnasta ja voi siten oppia säätämään aivotoimintaa vapaaehtoisesti. On kasautuvaa näyttöä siitä, että aivokuoren motoristen aktivaatioiden harjoittelu aivo-tietokoneliitäntäjärjestelmillä voi parantaa aivohalvauspotilaiden toipumista. Tässä ehdotamme uutta lähestymistapaa, joka harjoittelee motorisen suorituskyvyn lepotilan korrelaatioita liikkeisiin liittyvien aktivaatioiden sijaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mitä enemmän lepotilan alfavärähtelyt motorisessa aivokuoressa ovat johdonmukaisia ​​muun aivojen kanssa, sitä paremmin aivohalvauspotilaat suoriutuvat motorisissa tehtävissä. Lisäksi havainnointitutkimukset ovat ehdottaneet, että alfa-kaistan koherenssin harjoittelu motorisessa aivokuoressa neurofeedbackin kanssa vaikuttaa suotuisasti motoriseen suorituskykyyn.

Tavoite : Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on testata motorisen aivokuoren ja muun aivojen välisen toiminnallisen yhteyden harjoittamisen hyödyllisyyttä aivo-tietokonerajapinnalla potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus. Oletimme, että tämä neurofeedback-harjoittelun verkkoversio johtaa alue- ja taajuusspesifisiin lisäyksiin toiminnallisissa yhteyksissä ja sairastuneiden yläraajojen parantuneeseen toimintaan.

Menetelmät: 10 potilasta, joilla on krooninen aivohalvaus ja merkittävä yksipuolinen yläraajojen motorisen toiminnan vajaatoiminta, suorittaa kaksi neurofeedback-harjoittelujaksoa satunnaistetussa cross-over-mallissa. Yhdessä jaksossa he harjoittelevat alfa-kaistan koherenssia vahingoittuneen motorisen aivokuoren ympärillä olevien ehjien alueiden ja muun aivojen välillä. Kontrollijakson aikana he harjoittelevat alfa-kaistan koherenssia kontrollialueen, joka ei suoraan liity motoriseen toimintaan (terveen pallonpuoliskon mediaalinen prefrontaalinen aivokuori) ja muun aivojen välillä. Kullakin jaksolla suoritetaan kaksi harjoitusta viikossa 4 viikon ajan. Jaksot eroavat toisistaan ​​vähintään 4 viikkoa. Aivojen värähtelyt rekonstruoidaan 128 EEG-kanavasta adaptiivisen spatiaalisen suodattimen avulla ja koherenssi kohdealueen ja muun aivojen välillä lasketaan reaaliajassa. Koherenssin suuruus näytetään kohdistimen muodossa tietokoneen näytöllä.

Merkitys: Tämä tutkimus voi tarjota syy-seuraus-todisteita toiminnallisen yhteyden roolista motorisessa oppimisessa ja saattaa johtaa uusiin kuntoutusstrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GE
      • Geneva, GE, Sveitsi, 1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus kroonisessa vaiheessa (vähintään 9 kuukautta alkamisen jälkeen)
  • yksipuoliset motorisen toiminnan puutteet, joilla on merkittävä vaikutus itsenäisyyteen ja päivittäiseen toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys osallistua pitkiin hoitojaksoihin
  • kyvyttömyys keskittyä pitkiä aikoja
  • metalliesineitä aivoissa
  • implanttien tai hermostimulaattoreiden läsnäolo
  • jatkuva delirium tai häiriintynyt valppaus
  • kohtalainen tai vakava kielen ymmärtämisen puute
  • kallon murtuminen
  • uusia aivohalvausvaurioita hoidon aikana
  • lääketieteellisiä komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Motor Cortex
Palauteharjoitus motorisen aivokuoren ja muun aivojen toiminnallisesta yhteydestä
Placebo Comparator: Ohjausalue
Palauteharjoitus toiminnallisesta kytkennästä terveen aivopuoliskon mediaalisen prefrontaalin aivokuoren ja muun aivojen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl Meyerin yläraajojen moottorin arviointipisteissä
Aikaikkuna: Viikko 4
Muutos Fugl Meyerin yläraajojen moottorin arviointipisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl Meyerin yläraajojen moottorin arviointipisteissä 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos Fugl Meyerin yläraajojen motoristen arvioiden pisteissä ennen hoitoa kuukauteen hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Muutos yhdistelmämoottoripisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yhdistelmämoottoripisteiden laskemiseksi Fugl Meyer Upper Extremity Motor Assessment, Nine Hole Peg -testi ja Jamar Dynamometer -arvio normalisoidaan arvoiksi ja lasketaan sitten keskiarvo. Muutos lasketaan erona ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
4 viikkoa
Muutos yhdistelmämoottoripisteissä seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yhdistelmämoottoripisteiden laskemiseksi Fugl Meyer Upper Extremity Motor Assessment, Nine Hole Peg -testi ja Jamar Dynamometer -arvio normalisoidaan arvoiksi ja lasketaan sitten keskiarvo. Muutos lasketaan erona ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Nine Hole Peg -testissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos Nine Hole Peg -testissä ennen hoitoa hoidon jälkeen.
4 viikkoa
Muutos Nine Hole Peg -testissä seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos Nine Hole Peg -testissä ennen hoitoa 4 viikkoon hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Muutos moottorin toimintalokissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Motor Activity Log arvioi muutoksia päivittäisen elämän motorisissa toimissa. Muutos Nine Hole Peg -testissä ennen hoitoa hoidon jälkeen.
4 viikkoa
Muutos Nine Hole Pegissä seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Motor Activity Log arvioi muutoksia päivittäisen elämän motorisissa toimissa. Muutos Nine Hole Peg -testissä ennen hoitoa 4 viikkoon hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Spastisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos modifioidussa Ashworth-pisteessä ennen hoitoa hoidon jälkeen.
4 viikkoa
Spastisuuden muutos seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos Modified Ashworth Score -arvossa ennen hoitoa 4 viikkoon hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Muutos Medical Research Councilin (MRC) lihasvoimassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos Medical Research Councilin (MRC) lihasvoimassa ennen hoitoa hoidon jälkeen.
4 viikkoa
Muutos Medical Research Councilin (MRC) lihasvoimassa seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos Medical Research Councilin (MRC) lihasvoimassa ennen hoitoa neljään viikkoon hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Muutos eurooppalaisessa aivohalvausasteikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos eurooppalaisessa aivohalvausasteikossa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
4 viikkoa
Muutos eurooppalaisessa aivohalvausasteikossa seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos eurooppalaisessa aivohalvausasteikossa ennen hoitoa neljään viikkoon hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa mitattuna 10 metrin kävelytestillä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
4 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa mitattuna 10 metrin kävelytestillä ennen hoitoa neljään viikkoon hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Muuta ajoitettua ja mene (TUG) -testiä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muuta ajoitettua ja mene (TUG) -testiä ennen hoitoa hoidon jälkeen.
4 viikkoa
Muuta ajoitettua ja mene (TUG) -testiä seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muuta ajoitettua ja mene (TUG) -testiä ennen hoitoa neljään viikkoon hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Muutos tuntoherkkyydessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos tuntoherkkyydessä mitattuna standardoiduilla filamenteilla ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
4 viikkoa
Muutos tuntoherkkyydessä seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos tuntoherkkyydessä mitattuna standardoiduilla filamenteilla ennen hoitoa neljään viikkoon hoidon jälkeen.
8 viikkoa
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Haittatapahtumien määrä seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa