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中风后α波段相干性的神经反馈训练

2016年10月27日 更新者:Adrian Guggisberg、University Hospital, Geneva

中风后 α 波段相干性的神经反馈训练:随机对照交叉试验

背景:脑机接口 (BCI) 技术可以监测大脑活动并生成有关活动模式特定变化的实时输出。 被记录的受试者会收到有关与他/她的努力相关的神经活动的反馈,因此可以学会自愿调节大脑活动。 越来越多的证据表明,使用脑机接口系统训练运动皮层激活可以促进中风患者的康复。 在这里,我们提出了一种新方法,该方法训练与运动性能相关的静息状态而不是与运动相关的激活。 先前的研究表明,运动皮层中的静息状态 alpha 振荡与大脑的其余部分越一致,中风患者在运动任务中的表现就越好。 此外,观察性研究表明,使用神经反馈训练运动皮层中的 alpha 波段相干性对运动表现具有有益影响。

目的:这项随机对照研究旨在测试在慢性中风患者中使用脑机接口训练运动皮层和大脑其余部分之间的功能连接的有效性。 我们假设这种神经反馈训练的网络变体将导致功能连接的区域和频率特定增加,并改善受影响的上肢功能。

方法:10 名慢性中风患者和显着单侧上肢运动功能缺陷将在随机交叉设计中进行两个阶段的神经反馈训练。 在一个时期内,他们将训练受影响的运动皮层周围完整区域与大脑其余部分之间的 alpha 波段相干性。 在控制期,他们将训练与运动功能不直接相关的控制区域(健康半球的内侧前额叶皮层)与大脑其余部分之间的 alpha 波段连贯性。 在每个时期,每周进行两次训练,持续 4 周。 这些时期至少间隔 4 周。 大脑中的振荡将使用自适应空间滤波器从 128 个脑电图通道重建,目标区域与大脑其余部分之间的一致性将被实时计算。 相干幅度将以光标的形式显示在计算机屏幕上。

意义:这项研究可能为功能连接在运动学习中的作用提供因果证据,并可能导致新的康复策略。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • GE
      • Geneva、GE、瑞士、1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性期缺血性或出血性中风(发病后至少 9 个月)
  • 单侧运动功能缺陷对独立性和日常活动有重大影响

排除标准:

  • 无法参加长时间的治疗
  • 无法长时间集中注意力
  • 大脑中的金属物体
  • 存在植入物或神经刺激器
  • 持续性谵妄或警觉性受到干扰
  • 中度或重度语言理解缺陷
  • 颅骨缺口
  • 治疗期间出现新的中风病灶
  • 医疗并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:运动皮层
运动皮层与大脑其余部分之间功能连接的反馈训练
安慰剂比较:管制区
健康半球内侧前额叶皮层与大脑其余部分之间功能连接的反馈训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl Meyer 上肢运动评估评分的变化
大体时间:第四周
治疗前后 Fugl Meyer 上肢运动评估评分的变化。
第四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访 1 个月时 Fugl Meyer 上肢运动评估评分的变化
大体时间:8周
Fugl Meyer 上肢运动评估评分从治疗前到治疗后 1 个月的变化。
8周
复合运动评分的变化
大体时间:4周
为了计算复合运动分数,将 Fugl Meyer 上肢运动评估、九孔钉测试和 Jamar 测力计评估各自归一化为值,然后取平均值。 变化被计算为从治疗前到治疗后的差异。
4周
随访时复合运动评分的变化
大体时间:8周
为了计算复合运动分数,将 Fugl Meyer 上肢运动评估、九孔钉测试和 Jamar 测力计评估各自归一化为值,然后取平均值。 变化计算为从治疗前到治疗后 4 周的差异。
8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试的变化
大体时间:4周
九孔钉测试从治疗前到治疗后的变化。
4周
随访时九孔钉测试的变化
大体时间:8周
九孔钉测试从治疗前到治疗后 4 周的变化。
8周
机动活动日志的变化
大体时间:4周
机动活动日志评估日常生活机动活动的变化。 九孔钉测试从治疗前到治疗后的变化。
4周
随访时九孔钉的变化
大体时间:8周
机动活动日志评估日常生活机动活动的变化。 九孔钉测试从治疗前到治疗后 4 周的变化。
8周
痉挛状态的变化
大体时间:4周
改良 Ashworth 评分从治疗前到治疗后的变化。
4周
随访时痉挛状态的变化
大体时间:8周
改良 Ashworth 评分从治疗前到治疗后 4 周的变化。
8周
医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量的变化
大体时间:4周
医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量从治疗前到治疗后的变化。
4周
跟进时医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量的变化
大体时间:8周
从治疗前到治疗后 4 周,医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量的变化。
8周
欧洲中风量表的变化
大体时间:4周
治疗前后欧洲卒中量表的变化。
4周
随访时欧洲卒中量表的变化
大体时间:8周
治疗前至治疗后 4 周欧洲卒中量表的变化。
8周
步行速度的变化
大体时间:4周
从治疗前后通过 10m 步行测试测量的步行速度变化。
4周
随访时步行速度的变化
大体时间:8周
从治疗前到治疗后 4 周,通过 10m 步行测试测量的步行速度变化。
8周
定时起步 (TUG) 测试的变化
大体时间:4周
从治疗前到治疗后定时起床 (TUG) 测试的变化。
4周
跟进时定时起步 (TUG) 测试的变化
大体时间:8周
从治疗前到治疗后 4 周,定时起床 (TUG) 测试的变化。
8周
触觉改变
大体时间:4周
从处理前后用标准化细丝测量触觉敏感性的变化。
4周
跟进时触觉敏感性的变化
大体时间:8周
从治疗前到治疗后 4 周,用标准化细丝测量触觉敏感性的变化。
8周
不良事件数
大体时间:4周
4周
随访不良事件数
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adrian G Guggisberg, MD、University of Geneva

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月21日

首次发布 (估计)

2014年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月27日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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