Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback-träning av alfabandets koherens efter stroke

27 oktober 2016 uppdaterad av: Adrian Guggisberg, University Hospital, Geneva

Neurofeedback-träning av alfabandets koherens efter stroke: en randomiserad kontrollerad crossover-försök

Bakgrund: Tekniken för hjärn-datorgränssnitt (BCI) möjliggör övervakning av hjärnaktivitet och generering av en realtidsutdata om specifika förändringar i aktivitetsmönster. Den inspelade personen får en återkoppling om den neurala aktivitet som är förknippad med hans/hennes ansträngningar och kan på så sätt lära sig att frivilligt modulera hjärnaktivitet. Det finns ackumulerande bevis för att träning av motoriska cortexaktiveringar med hjärn-datorgränssnittssystem kan förbättra återhämtningen hos strokepatienter. Här föreslår vi ett nytt tillvägagångssätt som tränar vilotillståndskorrelat av motorisk prestanda istället för aktiveringar relaterade till rörelser. Tidigare studier har visat att ju fler alfaoscillationer i vilotillståndet i den motoriska cortex är koherenta med resten av hjärnan, desto bättre presterar strokepatienter i motoriska uppgifter. Vidare har observationsstudier föreslagit att träning av alfabandets koherens i den motoriska cortexen med neurofeedback har gynnsamma effekter på motorisk prestation.

Syfte: Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att testa användbarheten av att träna funktionell anslutning mellan den motoriska cortexen och resten av hjärnan med ett hjärn-dator-gränssnitt hos patienter med kronisk stroke. Vi antog att denna nätverksvariant av neurofeedbackträning kommer att leda till region- och frekvensspecifika ökningar av funktionell anslutning och till en förbättrad funktion av den drabbade övre extremiteten.

Metoder: 10 patienter med kronisk stroke och signifikant unilateral underskott av motorisk funktion i övre extremiteter kommer att utföra två perioder av neurofeedback-träning i en randomiserad cross-over-design. Under en period kommer de att träna upp alfabandskoherens mellan intakta områden runt den påverkade motoriska cortex och resten av hjärnan. Under en kontrollperiod kommer de att träna alfabandskoherens mellan en kontrollregion som inte är direkt relaterad till motorisk funktion (den mediala prefrontala cortex i den friska hemisfären) och resten av hjärnan. I varje period kommer två träningspass per vecka att genomföras under 4 veckor. Perioderna är åtskilda med minst 4 veckor. Svängningar i hjärnan kommer att rekonstrueras från 128 EEG-kanaler med hjälp av ett adaptivt spatialfilter och koherensen mellan målområdet och resten av hjärnan kommer att beräknas i realtid. Koherensstorleken kommer att visas i form av en markör på en datorskärm.

Betydelse: Denna studie kan ge orsaksbevis för en roll av funktionell anslutning i motorisk inlärning och kan leda till nya strategier för rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ischemisk eller hemorragisk stroke i kroniskt stadium (minst 9 månader efter debut)
  • ensidiga underskott i motorisk funktion med betydande inverkan på självständighet och dagliga aktiviteter

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att delta i långa behandlingstillfällen
  • oförmåga att koncentrera sig under längre perioder
  • metalliska föremål i hjärnan
  • närvaro av implantat eller neurala stimulatorer
  • ihållande delirium eller störd vaksamhet
  • måttlig eller svår språkförståelse
  • skallbrott
  • nya strokeskador under behandlingen
  • medicinska komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motorisk Cortex
Feedbackträning av funktionell koppling mellan motorisk cortex och resten av hjärnan
Placebo-jämförare: Kontrollregion
Återkopplingsträning av funktionell anslutning mellan mediala prefrontala cortex av frisk hemisfär och resten av hjärnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fugl Meyer Motor Assessment Score för övre extremiteter
Tidsram: Vecka 4
Förändring i Fugl Meyer Övre Extremitets Motor Assessment Score från före till efter behandling.
Vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fugl Meyer Motor Assessment Score för övre extremitet vid 1 månads uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Förändring i Fugl Meyer Övre extremitets motorisk bedömning från före behandling till 1 månad efter behandling.
8 veckor
Förändring i sammansatt motorpoäng
Tidsram: 4 veckor
För beräkning av den sammansatta motorpoängen, normaliseras Fugl Meyers övre extremitetsmotoriska bedömning, nio håls Peg-testet och Jamar Dynamometer-bedömningen var och en till värden och sedan medelvärdesberäknas. Förändring beräknas som skillnad från före behandling till efter behandling.
4 veckor
Förändring i sammansatt motorpoäng vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
För beräkning av den sammansatta motorpoängen, normaliseras Fugl Meyers övre extremitetsmotoriska bedömning, nio håls Peg-testet och Jamar Dynamometer-bedömningen var och en till värden och sedan medelvärdesberäknas. Förändring beräknas som skillnad från före behandling till 4 veckor efter behandling.
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Nine Hole Peg-test
Tidsram: 4 veckor
Ändring i Nine Hole Peg-test från före behandling till efter behandling.
4 veckor
Förändring i nio håls pinnar test vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Ändring i Nine Hole Peg-test från före behandling till 4 veckor efter behandling.
8 veckor
Ändring i motoraktivitetslogg
Tidsram: 4 veckor
Motoraktivitetsloggen bedömde förändringar i motoriska aktiviteter i det dagliga livet. Ändring i Nine Hole Peg-test från före behandling till efter behandling.
4 veckor
Ändring av nio håls pinne vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Motoraktivitetsloggen bedömde förändringar i motoriska aktiviteter i det dagliga livet. Ändring i Nine Hole Peg-test från före behandling till 4 veckor efter behandling.
8 veckor
Förändring i spasticitet
Tidsram: 4 veckor
Förändring i Modified Ashworth Score från före behandling till efter behandling.
4 veckor
Förändring i spasticitet vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Ändring av Modified Ashworth Score från före behandling till 4 veckor efter behandling.
8 veckor
Förändring i Medical Research Council (MRC) muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
Förändring i Medical Research Council (MRC) muskelstyrka från före behandling till efter behandling.
4 veckor
Förändring i Medical Research Council (MRC) muskelstyrka vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Förändring i Medical Research Council (MRC) muskelstyrka från före behandling till 4 veckor efter behandling.
8 veckor
Förändring i europeisk strokeskala
Tidsram: 4 veckor
Förändring i förändring i European Stroke Scale från före till efter behandling.
4 veckor
Förändring i förändring i European Stroke Scale vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Förändring i förändring i European Stroke Scale från före till 4 veckor efter behandlingen.
8 veckor
Förändring i gånghastighet
Tidsram: 4 veckor
Förändring i gånghastighet mätt med 10m gångtest från före till efter behandling.
4 veckor
Ändring i gånghastighet vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Förändring i gånghastighet mätt med 10m gångtest från före till 4 veckor efter behandling.
8 veckor
Ändra in time up and go (TUG) test
Tidsram: 4 veckor
Ändra in timed up and go (TUG) test från före till efter behandling.
4 veckor
Ändra in timed up and go (TUG) test vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Ändra i time up and go (TUG) test från före till 4 veckor efter behandlingen.
8 veckor
Förändring i taktil känslighet
Tidsram: 4 veckor
Förändring i taktil känslighet mätt med standardiserade filament från före till efter behandling.
4 veckor
Förändring i taktil känslighet vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Förändring i taktil känslighet mätt med standardiserade filament från före till 4 veckor efter behandling.
8 veckor
Antal negativa händelser
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Antal negativa händelser vid uppföljning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera