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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02223910
뇌졸중 후 알파밴드 일관성의 뉴로피드백 훈련
뇌졸중 후 알파 밴드 일관성의 뉴로피드백 훈련: 무작위 제어 교차 시험
배경: 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술을 통해 뇌 활동을 모니터링하고 활동 패턴의 특정 변화에 대한 실시간 출력을 생성할 수 있습니다. 기록된 피험자는 자신의 노력과 관련된 신경 활동에 대한 피드백을 받고 따라서 자발적으로 뇌 활동을 조절하는 방법을 배울 수 있습니다. 뇌-컴퓨터 인터페이스 시스템을 사용한 운동 피질 활성화 훈련이 뇌졸중 환자의 회복을 향상시킬 수 있다는 증거가 축적되고 있습니다. 여기서 우리는 움직임과 관련된 활성화 대신 운동 성능의 휴식 상태 상관 관계를 훈련시키는 새로운 접근 방식을 제안합니다. 이전 연구에서는 운동 피질의 휴식 상태 알파 진동이 뇌의 나머지 부분과 일치할수록 뇌졸중 환자의 운동 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. 또한 관찰 연구에 따르면 뉴로피드백을 통한 운동 피질의 알파 밴드 일관성 훈련은 운동 수행에 유익한 영향을 미칩니다.
목적 : 이 무작위 통제 연구는 만성 뇌졸중 환자의 뇌-컴퓨터 인터페이스를 통해 운동 피질과 뇌의 나머지 부분 사이의 기능적 연결성을 훈련하는 것의 유용성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 우리는 뉴로피드백 훈련의 이 네트워크 변형이 기능적 연결성의 지역 및 주파수 특정 증가와 영향을 받는 상지의 기능 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
방법 : 10명의 만성 뇌졸중 환자와 상지 운동 기능의 현저한 편측 결손이 있는 환자는 무작위 교차 설계에서 두 기간의 뉴로피드백 훈련을 수행합니다. 한 기간 동안 그들은 영향을 받은 운동 피질 주변의 온전한 영역과 뇌의 나머지 부분 사이의 알파 밴드 일관성을 훈련할 것입니다. 제어 기간에 그들은 운동 기능과 직접적으로 관련이 없는 제어 영역(건강한 반구의 내측 전두엽 피질)과 나머지 뇌 사이의 알파 밴드 일관성을 훈련할 것입니다. 각 기간마다 주 2회씩 4주간 교육을 진행합니다. 기간은 최소 4주로 구분됩니다. 뇌의 진동은 적응형 공간 필터를 사용하여 128개의 EEG 채널에서 재구성되고 대상 영역과 나머지 뇌 사이의 일관성이 실시간으로 계산됩니다. 일관성 크기는 컴퓨터 화면에 커서 형태로 표시됩니다.
의의: 이 연구는 운동 학습에서 기능적 연결성의 역할에 대한 인과적 증거를 제공할 수 있으며 재활을 위한 새로운 전략으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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GE
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Geneva, GE, 스위스, 1211
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성기(발병 후 최소 9개월)의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 독립성과 일상 활동에 상당한 영향을 미치는 운동 기능의 일방적 결함
제외 기준:
- 긴 치료 세션에 참여할 수 없음
- 장기간 집중할 수 없음
- 뇌의 금속 물체
- 임플란트 또는 신경 자극기의 존재
- 지속적인 섬망 또는 혼란스러운 경계
- 중등도 또는 중증 언어 이해력 결핍
- 두개골 파손
- 치료 중 새로운 뇌졸중 병변
- 의학적 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 피질
운동 피질과 나머지 뇌 사이의 기능적 연결성에 대한 피드백 훈련
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위약 비교기: 제어 영역
건강한 반구의 내측 전두엽 피질과 나머지 뇌 사이의 기능적 연결성에 대한 피드백 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 상지 운동 평가 점수의 변화
기간: 4주차
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치료 전과 후의 Fugl Meyer 상지 운동 평가 점수의 변화.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월 추적 관찰 시 Fugl Meyer 상지 운동 평가 점수의 변화
기간: 8주
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Fugl Meyer Upper Extremity Motor Assessment Score의 치료 전과 치료 1개월 후의 변화.
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8주
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복합 운동 점수의 변화
기간: 4 주
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복합 운동 점수 계산을 위해 Fugl Meyer Upper Extremity Motor Assessment, Nine Hole Peg 테스트 및 Jamar Dynamometer 평가를 각각 값으로 정규화한 다음 평균합니다.
변화는 치료 전과 치료 후의 차이로 계산됩니다.
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4 주
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후속 조치에서 복합 운동 점수의 변화
기간: 8주
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복합 운동 점수 계산을 위해 Fugl Meyer Upper Extremity Motor Assessment, Nine Hole Peg 테스트 및 Jamar Dynamometer 평가를 각각 값으로 정규화한 다음 평균합니다.
변화는 치료 전과 치료 4주 후의 차이로 계산됩니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nine Hole Peg 테스트의 변경
기간: 4 주
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Nine Hole Peg 테스트의 치료 전에서 치료 후로의 변화.
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4 주
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후속 조치에서 Nine Hole Peg 테스트의 변경 사항
기간: 8주
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Nine Hole Peg 검사가 치료 전에서 치료 4주 후로 변경되었습니다.
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8주
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모터 활동 로그의 변경
기간: 4 주
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운동 활동 기록은 일상 생활의 운동 활동 변화를 평가했습니다.
Nine Hole Peg 테스트의 치료 전에서 치료 후로의 변화.
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4 주
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후속 작업에서 Nine Hole Peg의 변경 사항
기간: 8주
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운동 활동 기록은 일상 생활의 운동 활동 변화를 평가했습니다.
Nine Hole Peg 검사가 치료 전에서 치료 4주 후로 변경되었습니다.
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8주
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경련의 변화
기간: 4 주
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치료 전에서 치료 후로 수정된 Ashworth 점수의 변화.
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4 주
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후속 조치 시 경련의 변화
기간: 8주
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Modified Ashworth Score의 치료 전에서 치료 4주 후의 변화.
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8주
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MRC(Medical Research Council) 근력의 변화
기간: 4 주
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치료 전과 치료 후 의료 연구 위원회(MRC) 근력의 변화.
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4 주
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후속 조치에서 의료 연구 위원회(MRC) 근력의 변화
기간: 8주
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치료 전에서 치료 후 4주까지 MRC(Medical Research Council) 근력의 변화.
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8주
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유럽 뇌졸중 척도의 변화
기간: 4 주
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유럽 뇌졸중 척도의 치료 전과 후의 변화 변화.
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4 주
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추적 관찰 시 유럽 뇌졸중 척도의 변화 변화
기간: 8주
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치료 전과 치료 4주 후 유럽 뇌졸중 척도의 변화 변화.
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8주
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걷는 속도의 변화
기간: 4 주
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치료 전과 치료 후 10m 보행 테스트로 측정한 보행 속도의 변화.
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4 주
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후속 조치에서 걷는 속도의 변화
기간: 8주
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치료 전에서 치료 4주 후까지 10m 보행 테스트로 측정한 보행 속도의 변화.
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8주
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TUG(timed up and go) 테스트 변경
기간: 4 주
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TUG(timed up and go) 검사가 치료 전에서 치료 후로 변경되었습니다.
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4 주
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후속 조치 시 TUG(timed up and go) 테스트 변경
기간: 8주
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TUG(timed up and go) 테스트가 치료 전에서 치료 후 4주로 변경되었습니다.
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8주
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촉감의 변화
기간: 4 주
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치료 전과 후의 표준화된 필라멘트로 측정한 촉감의 변화.
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4 주
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후속 조치 시 촉각 감도의 변화
기간: 8주
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치료 전과 치료 4주 후 표준화된 필라멘트로 측정한 촉감의 변화.
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8주
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부작용의 수
기간: 4 주
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4 주
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후속 조치 시 이상 반응의 수
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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