Тренировка нейробиоуправления когерентностью альфа-диапазона после инсульта
Тренировка нейробиоуправления когерентностью альфа-диапазона после инсульта: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование
Справочная информация: Технология интерфейсов мозг-компьютер (BCI) позволяет отслеживать активность мозга и генерировать выходные данные в реальном времени о конкретных изменениях в моделях активности. Записанный субъект получает обратную связь о нейронной активности, связанной с его/ее усилиями, и, таким образом, может научиться произвольно модулировать активность мозга. Появляется все больше доказательств того, что тренировка активации моторной коры с помощью систем интерфейса мозг-компьютер может улучшить выздоровление пациентов, перенесших инсульт. Здесь мы предлагаем новый подход, который тренирует корреляты двигательной активности в состоянии покоя вместо активаций, связанных с движениями. Предыдущие исследования показали, что чем больше альфа-колебаний в состоянии покоя в моторной коре когерентны остальной части мозга, тем лучше пациенты, перенесшие инсульт, справляются с двигательными задачами. Кроме того, наблюдательные исследования показали, что тренировка когерентности альфа-диапазона в моторной коре с нейробиоуправлением оказывает благотворное влияние на двигательную активность.
Цель: Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на проверку полезности тренировки функциональной связи между моторной корой и остальной частью мозга с интерфейсом мозг-компьютер у пациентов с хроническим инсультом. Мы предположили, что этот сетевой вариант обучения нейробиоуправлению приведет к специфическому для области и частоте увеличению функциональной связи и к улучшению функции пораженной верхней конечности.
Методы: 10 пациентов с хроническим инсультом и выраженным односторонним дефицитом двигательной функции верхней конечности проведут два периода обучения нейробиоуправлению в рандомизированном перекрестном дизайне. За один период они будут тренировать когерентность альфа-диапазона между неповрежденными областями вокруг пораженной моторной коры и остальной частью мозга. В контрольный период они будут тренировать когерентность альфа-диапазона между контрольной областью, не связанной напрямую с двигательной функцией (медиальная префронтальная кора здорового полушария) и остальной частью мозга. В каждом периоде будет проводиться две тренировки в неделю в течение 4 недель. Месячные разделены не менее чем на 4 недели. Колебания в мозгу будут реконструированы по 128 каналам ЭЭГ с использованием адаптивного пространственного фильтра, а когерентность между целевой областью и остальной частью мозга будет рассчитываться в режиме реального времени. Величина когерентности будет отображаться в виде курсора на экране компьютера.
Значимость: это исследование может предоставить причинно-следственные доказательства роли функциональной связи в моторном обучении и может привести к новым стратегиям реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
GE
-
Geneva, GE, Швейцария, 1211
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ишемический или геморрагический инсульт в хронической стадии (не менее 9 мес после начала заболевания)
- односторонний дефицит двигательной функции со значительным влиянием на независимость и повседневную активность
Критерий исключения:
- неспособность участвовать в длительных сеансах лечения
- неспособность концентрироваться в течение длительного времени
- металлические предметы в мозгу
- наличие имплантатов или нейростимуляторов
- стойкий делирий или нарушение бдительности
- умеренный или тяжелый дефицит понимания языка
- пролом черепа
- новые очаги инсульта во время лечения
- медицинские осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Моторная кора
Тренировка обратной связи функциональной связи между моторной корой и остальной частью мозга
|
|
|
Плацебо Компаратор: Регион управления
Тренировка обратной связи функциональной связи между медиальной префронтальной корой здорового полушария и остальной частью мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки моторики верхних конечностей по шкале Фугля Мейера
Временное ограничение: Неделя 4
|
Изменение оценки моторики верхних конечностей по шкале Fugl Meyer по сравнению с состоянием до и после лечения.
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки моторики верхних конечностей по шкале Fugl Meyer через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение оценки моторики верхних конечностей по шкале Fugl Meyer по сравнению с периодом до лечения и через 1 месяц после лечения.
|
8 недель
|
|
Изменение комплексного моторного балла
Временное ограничение: 4 недели
|
Для расчета комплексного моторного балла оценка моторики верхних конечностей Фугла Мейера, тест с девятью отверстиями и оценка динамометра Джамара нормализуются к значениям, а затем усредняются.
Изменение рассчитывается как разница между показателями до лечения и после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменение комплексного моторного балла при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
Для расчета комплексного моторного балла оценка моторики верхних конечностей Фугла Мейера, тест с девятью отверстиями и оценка динамометра Джамара нормализуются к значениям, а затем усредняются.
Изменение рассчитывается как разница между показателями до лечения и 4 неделями после лечения.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте с девятью отверстиями
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения в тесте с девятью отверстиями от до лечения до после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменения в тесте с девятью отверстиями при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в тесте с девятью отверстиями от до лечения до 4 недель после лечения.
|
8 недель
|
|
Изменение в журнале двигательной активности
Временное ограничение: 4 недели
|
Журнал моторной активности оценивал изменения двигательной активности в повседневной жизни.
Изменения в тесте с девятью отверстиями от до лечения до после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменение колышка с девятью отверстиями при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
Журнал моторной активности оценивал изменения двигательной активности в повседневной жизни.
Изменения в тесте с девятью отверстиями от до лечения до 4 недель после лечения.
|
8 недель
|
|
Изменение спастичности
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта по сравнению с состоянием до лечения и после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменение спастичности при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта по сравнению с периодом до лечения и через 4 недели после лечения.
|
8 недель
|
|
Изменение мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) по сравнению с периодом до лечения и после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменение мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) по сравнению с периодом до лечения и через 4 недели после лечения.
|
8 недель
|
|
Изменение Европейской шкалы инсульта
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения в европейской шкале инсульта до и после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменения в изменении Европейской шкалы инсульта при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение изменений по Европейской шкале инсульта по сравнению с периодом до 4 недель после лечения.
|
8 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение скорости ходьбы, измеренное с помощью теста ходьбы на 10 м, до и после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменение скорости ходьбы при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение скорости ходьбы, измеренное с помощью теста ходьбы на 10 м, по сравнению с периодом до лечения и через 4 недели после лечения.
|
8 недель
|
|
Изменение в тесте timed up and go (TUG)
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение времени начала и начала (TUG) теста до и после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменение временного теста (TUG) при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение времени начала и начала (TUG) теста до и через 4 недели после лечения.
|
8 недель
|
|
Изменение тактильной чувствительности
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение тактильной чувствительности, измеренное с помощью стандартизированных нитей до и после лечения.
|
4 недели
|
|
Изменение тактильной чувствительности при осмотре
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение тактильной чувствительности, измеренное с помощью стандартизированных нитей до и через 4 недели после лечения.
|
8 недель
|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Количество нежелательных явлений при последующем наблюдении
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAC 10-075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .