Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback træning af Alpha-band Coherence efter slagtilfælde

27. oktober 2016 opdateret af: Adrian Guggisberg, University Hospital, Geneva

Neurofeedback-træning af alfa-bånd-kohærens efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg

Baggrund: Teknologien for hjerne-computer-grænseflader (BCI) muliggør overvågning af hjerneaktivitet og generering af et realtidsoutput om specifikke ændringer i aktivitetsmønstre. Den registrerede person modtager en feedback om den neurale aktivitet, der er forbundet med hans/hendes indsats, og kan således lære at modulere hjerneaktiviteten frivilligt. Der er akkumulerende beviser for, at træning af motoriske cortex-aktiveringer med hjerne-computer interface-systemer kan forbedre restitution hos patienter med slagtilfælde. Her foreslår vi en ny tilgang, som træner hviletilstandskorrelater af motorisk ydeevne i stedet for aktiveringer relateret til bevægelser. Tidligere undersøgelser har vist, at jo flere alfa-oscillationer i hviletilstand i den motoriske cortex er sammenhængende med resten af ​​hjernen, jo bedre klarer patienter med slagtilfælde i motoriske opgaver. Desuden har observationsstudier antydet, at træning af alfa-bånds sammenhæng i den motoriske cortex med neurofeedback har gavnlige effekter på motorisk ydeevne.

Formål: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at teste nytten af ​​at træne funktionel forbindelse mellem den motoriske cortex og resten af ​​hjernen med en hjerne-computer grænseflade hos patienter med kronisk slagtilfælde. Vi antog, at denne netværksvariant af neurofeedback-træning vil føre til region- og frekvensspecifikke stigninger i funktionel forbindelse og til en forbedret funktion af den berørte overekstremitet.

Metoder: 10 patienter med kronisk slagtilfælde og signifikant unilateral underskud af motorisk funktion i øvre ekstremiteter vil udføre to perioder med neurofeedback-træning i et randomiseret cross-over-design. I en periode vil de træne alfa-bånds sammenhæng mellem intakte områder omkring den berørte motoriske cortex og resten af ​​hjernen. I en kontrolperiode vil de træne alfa-bånd-kohærens mellem en kontrolregion, der ikke er direkte relateret til motorisk funktion (den mediale præfrontale cortex i den sunde halvkugle) og resten af ​​hjernen. I hver periode vil der blive gennemført to træningspas om ugen i 4 uger. Perioderne er adskilt med mindst 4 uger. Oscillationer i hjernen vil blive rekonstrueret ud fra 128 EEG-kanaler ved hjælp af et adaptivt rumligt filter, og sammenhængen mellem målområdet og resten af ​​hjernen vil blive beregnet i realtid. Kohærensstørrelsen vil blive vist i form af en markør på en computerskærm.

Betydning: Denne undersøgelse kan give årsagsbeviser for en rolle af funktionel forbindelse i motorisk læring og kan føre til nye strategier for rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i kronisk fase (mindst 9 måneder efter debut)
  • ensidige underskud i motorisk funktion med betydelig indflydelse på uafhængighed og daglige aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at deltage i lange behandlingsforløb
  • manglende evne til at koncentrere sig i længere perioder
  • metalgenstande i hjernen
  • tilstedeværelse af implantater eller neurale stimulatorer
  • vedvarende delirium eller forstyrret årvågenhed
  • moderat eller alvorlig sprogforståelse
  • kraniebrud
  • nye slagtilfælde under behandlingen
  • medicinske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motorisk Cortex
Feedbacktræning af funktionel forbindelse mellem motorisk cortex og resten af ​​hjernen
Placebo komparator: Kontrol region
Feedbacktræning af funktionel forbindelse mellem medial præfrontal cortex af sund halvkugle og resten af ​​hjernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl Meyers motoriske vurderingsscore for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Uge 4
Ændring i Fugl Meyer Overekstremitets Motor Assessment Score fra før til efter behandling.
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl Meyer øvre ekstremitets motoriske vurderingsscore ved 1 måneds opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Ændring i Fugl Meyer øvre ekstremitets motoriske vurderingsscore fra før behandling til 1 måned efter behandling.
8 uger
Ændring i sammensat motorisk score
Tidsramme: 4 uger
Til beregning af den sammensatte motoriske score normaliseres Fugl Meyers øvre ekstremitetsmotoriske vurdering, Nine Hole Peg-testen og Jamar Dynamometer-vurderingen hver til værdier og derefter gennemsnittet. Ændring opgøres som forskel fra før behandling til efter behandling.
4 uger
Ændring i sammensat motorisk score ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Til beregning af den sammensatte motoriske score normaliseres Fugl Meyers øvre ekstremitetsmotoriske vurdering, Nine Hole Peg-testen og Jamar Dynamometer-vurderingen hver til værdier og derefter gennemsnittet. Ændring opgøres som forskel fra før behandling til 4 uger efter behandling.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Nine Hole Peg test
Tidsramme: 4 uger
Ændring i Nine Hole Peg test fra før behandling til efter behandling.
4 uger
Ændring i Nine Hole Peg-test ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Ændring i Nine Hole Peg test fra før behandling til 4 uger efter behandling.
8 uger
Ændring i motorisk aktivitetslog
Tidsramme: 4 uger
Motoraktivitetsloggen vurderede ændringer i dagligdagens motoriske aktiviteter. Ændring i Nine Hole Peg test fra før behandling til efter behandling.
4 uger
Ændring i Nine Hole Peg ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Motoraktivitetsloggen vurderede ændringer i dagligdagens motoriske aktiviteter. Ændring i Nine Hole Peg test fra før behandling til 4 uger efter behandling.
8 uger
Ændring i spasticitet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i Modified Ashworth Score fra før behandling til efter behandling.
4 uger
Ændring i spasticitet ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Ændring i Modified Ashworth Score fra før behandling til 4 uger efter behandling.
8 uger
Ændring i Medical Research Council (MRC) muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Ændring i Medical Research Council (MRC) muskelstyrke fra før behandling til efter behandling.
4 uger
Ændring i Medical Research Council (MRC) muskelstyrke ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Ændring i Medical Research Council (MRC) muskelstyrke fra før behandling til 4 uger efter behandling.
8 uger
Ændring i europæisk slagtilfælde
Tidsramme: 4 uger
Ændring i Ændring i European Stroke Scale fra før til efter behandling.
4 uger
Ændring i Ændring i European Stroke Scale ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Ændring i Ændring i European Stroke Scale fra før til 4 uger efter behandling.
8 uger
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: 4 uger
Ændring i ganghastighed målt med 10m gangtest fra før til efter behandling.
4 uger
Ændring i ganghastighed ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Ændring i ganghastighed målt med 10m gangtest fra før til 4 uger efter behandling.
8 uger
Skift i timet up and go (TUG) test
Tidsramme: 4 uger
Ændring af timet up and go (TUG) test fra før til efter behandling.
4 uger
Ændring af timet up and go (TUG) test ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Ændring af timed up and go (TUG) test fra før til 4 uger efter behandling.
8 uger
Ændring i taktil følsomhed
Tidsramme: 4 uger
Ændring i taktil følsomhed målt med standardiserede filamenter fra før til efter behandling.
4 uger
Ændring i taktil følsomhed ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Ændring i taktil følsomhed målt med standardiserede filamenter fra før til 4 uger efter behandling.
8 uger
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Antal uønskede hændelser ved opfølgning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (Skøn)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback træning af funktionel tilslutning

3
Abonner