Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback trénink koherence alfa-pásma po mrtvici

27. října 2016 aktualizováno: Adrian Guggisberg, University Hospital, Geneva

Neurofeedbackový trénink koherence alfa-pásma po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná crossoverová zkouška

Pozadí: Technologie rozhraní mozek-počítač (BCI) umožňuje monitorování mozkové aktivity a generování výstupu v reálném čase o konkrétních změnách vzorců aktivity. Zaznamenaný subjekt dostává zpětnou vazbu o nervové aktivitě spojené s jeho úsilím a může se tak naučit dobrovolně modulovat mozkovou aktivitu. Hromadí se důkazy, že trénování aktivací motorické kůry pomocí systémů rozhraní mozek-počítač může zlepšit zotavení u pacientů s mrtvicí. Zde navrhujeme nový přístup, který trénuje korelace klidového stavu motorického výkonu namísto aktivací souvisejících s pohyby. Předchozí studie ukázaly, že čím více klidových alfa oscilací v motorickém kortexu je koherentních se zbytkem mozku, tím lépe pacienti po mrtvici vykonávají motorické úkoly. Dále pozorovací studie naznačují, že trénink koherence alfa-pásma v motorické kůře s neurofeedbackem má příznivé účinky na motorický výkon.

Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl otestovat užitečnost tréninku funkční konektivity mezi motorickou kůrou a zbytkem mozku pomocí rozhraní mozek-počítač u pacientů s chronickou mrtvicí. Předpokládali jsme, že tato síťová varianta neurofeedbackového tréninku povede k regionálně a frekvenčně specifickému zvýšení funkční konektivity a ke zlepšení funkce postižené horní končetiny.

Metody: 10 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a signifikantním jednostranným deficitem motorických funkcí horních končetin bude provádět dvě periody neurofeedbackového tréninku v randomizovaném cross-over designu. V jednom období budou trénovat koherenci alfa pásem mezi neporušenými oblastmi kolem postiženého motorického kortexu a zbytkem mozku. V kontrolním období budou trénovat koherenci alfa pásem mezi kontrolní oblastí, která přímo nesouvisí s motorickou funkcí (mediální prefrontální kůra zdravé hemisféry) a zbytkem mozku. V každém období budou probíhat dva tréninky týdně po dobu 4 týdnů. Období jsou oddělena minimálně 4 týdny. Oscilace v mozku budou rekonstruovány ze 128 EEG kanálů pomocí adaptivního prostorového filtru a koherence mezi cílovou oblastí a zbytkem mozku bude vypočítána v reálném čase. Velikost koherence se zobrazí ve formě kurzoru na obrazovce počítače.

Význam: Tato studie může poskytnout kauzální důkaz pro roli funkční konektivity v motorickém učení a může vést k novým strategiím rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • GE
      • Geneva, GE, Švýcarsko, 1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda v chronickém stadiu (nejméně 9 měsíců po nástupu)
  • jednostranné deficity motorických funkcí s významným dopadem na samostatnost a každodenní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost účastnit se dlouhých léčebných sezení
  • neschopnost soustředit se po delší dobu
  • kovové předměty v mozku
  • přítomnost implantátů nebo nervových stimulátorů
  • přetrvávající delirium nebo narušená bdělost
  • středně těžké nebo těžké deficity porozumění jazyku
  • porušení lebky
  • nové léze iktu během léčby
  • zdravotní komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Motor Cortex
Trénink zpětné vazby funkční konektivity mezi motorickou kůrou a zbytkem mozku
Postup: Neurofeedback trénink funkční konektivity
Komparátor placeba: Kontrolní oblast
Trénink zpětné vazby funkční konektivity mezi mediálním prefrontálním kortexem zdravé hemisféry a zbytkem mozku
Postup: Neurofeedback trénink funkční konektivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre hodnocení motoriky horních končetin Fugl Meyer
Časové okno: 4. týden
Změna skóre motoriky horních končetin Fugl Meyer z období před léčbou do léčby po ní.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre motoriky horních končetin Fugl Meyer po 1 měsíci sledování
Časové okno: 8 týdnů
Změna skóre motoriky horních končetin Fugl Meyer z doby před léčbou na 1 měsíc po léčbě.
8 týdnů
Změna ve složeném motorickém skóre
Časové okno: 4 týdny
Pro výpočet složeného motorického skóre jsou hodnoty Fugl Meyer Motorické hodnocení horních končetin, test devíti děrových kolíků a hodnocení Jamar Dynamometrem normalizovány na hodnoty a poté zprůměrovány. Změna je vypočítána jako rozdíl mezi před léčbou a po léčbě.
4 týdny
Změna ve složeném motorickém skóre při sledování
Časové okno: 8 týdnů
Pro výpočet složeného motorického skóre jsou hodnoty Fugl Meyer Motorické hodnocení horních končetin, test devíti děrových kolíků a hodnocení Jamar Dynamometrem normalizovány na hodnoty a poté zprůměrovány. Změna se vypočítá jako rozdíl od doby před léčbou do 4 týdnů po léčbě.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu devíti jamek
Časové okno: 4 týdny
Změna testu devíti jamek z před léčbou na po léčbě.
4 týdny
Změna v testu devíti jamek při kontrole
Časové okno: 8 týdnů
Změna testu Nine Hole Peg z doby před léčbou na 4 týdny po léčbě.
8 týdnů
Změna v protokolu motorické aktivity
Časové okno: 4 týdny
Záznam motorické aktivity hodnotil změny v motorických aktivitách každodenního života. Změna testu devíti jamek z před léčbou na po léčbě.
4 týdny
Při kontrole vyměňte kolík s devíti dírami
Časové okno: 8 týdnů
Záznam motorické aktivity hodnotil změny v motorických aktivitách každodenního života. Změna testu Nine Hole Peg z doby před léčbou na 4 týdny po léčbě.
8 týdnů
Změna spasticity
Časové okno: 4 týdny
Změna v modifikovaném Ashworthově skóre z před léčbou na po léčbě.
4 týdny
Změna spasticity při sledování
Časové okno: 8 týdnů
Změna v modifikovaném Ashworthově skóre z doby před léčbou na 4 týdny po léčbě.
8 týdnů
Změna svalové síly Medical Research Council (MRC).
Časové okno: 4 týdny
Změna svalové síly Medical Research Council (MRC) z období před léčbou na léčbu po léčbě.
4 týdny
Změna svalové síly Medical Research Council (MRC) při sledování
Časové okno: 8 týdnů
Změna svalové síly Medical Research Council (MRC) z období před léčbou na 4 týdny po léčbě.
8 týdnů
Změna evropské stupnice mrtvice
Časové okno: 4 týdny
Změna ve změně evropské stupnice mrtvice z období před léčbou po léčbu.
4 týdny
Změna ve změně v evropské stupnici mrtvice při sledování
Časové okno: 8 týdnů
Změna ve změně evropské škály pro mrtvici z doby před 4 týdny po léčbě.
8 týdnů
Změna rychlosti chůze
Časové okno: 4 týdny
Změna rychlosti chůze měřená testem chůze na 10 m od doby před léčbou do léčby.
4 týdny
Změna rychlosti chůze při sledování
Časové okno: 8 týdnů
Změna rychlosti chůze měřená testem chůze na 10 m od doby před léčbou do 4 týdnů po léčbě.
8 týdnů
Změna v testu timed up and go (TUG).
Časové okno: 4 týdny
Změňte test timed up and go (TUG) z období před léčbou na léčbu po ní.
4 týdny
Změňte test načasování a jděte (TUG) při sledování
Časové okno: 8 týdnů
Změna v testu timed up and go (TUG) z doby před zahájením léčby na 4 týdny po léčbě.
8 týdnů
Změna hmatové citlivosti
Časové okno: 4 týdny
Změna hmatové citlivosti měřená se standardizovanými vlákny od doby před ošetřením po ošetření.
4 týdny
Změna hmatové citlivosti při sledování
Časové okno: 8 týdnů
Změna hmatové citlivosti měřená pomocí standardizovaných filamentů od doby před ošetřením do 4 týdnů po ošetření.
8 týdnů
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Počet nežádoucích příhod při sledování
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAC 10-075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback trénink funkční konektivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit