Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurofeedback-Training der Alpha-Band-Kohärenz nach Schlaganfall

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Adrian Guggisberg, University Hospital, Geneva

Neurofeedback-Training der Alpha-Band-Kohärenz nach Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

Hintergrund: Die Technologie der Brain-Computer-Interfaces (BCI) ermöglicht die Überwachung der Gehirnaktivität und die Generierung einer Echtzeitausgabe über spezifische Veränderungen in Aktivitätsmustern. Der aufgezeichnete Proband erhält eine Rückmeldung über die mit seinen Anstrengungen verbundene neuronale Aktivität und kann so lernen, die Gehirnaktivität willkürlich zu modulieren. Es gibt zunehmend Belege dafür, dass das Training motorischer Kortexaktivierungen mit Gehirn-Computer-Schnittstellensystemen die Genesung von Schlaganfallpatienten verbessern kann. Hier schlagen wir einen neuen Ansatz vor, der Ruhezustandskorrelate der motorischen Leistung trainiert, anstatt bewegungsbezogene Aktivierungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Schlaganfallpatienten bei motorischen Aufgaben umso bessere Leistungen erbringen, je mehr Alpha-Oszillationen im Ruhezustand im motorischen Kortex mit dem Rest des Gehirns kohärent sind. Darüber hinaus deuten Beobachtungsstudien darauf hin, dass das Training der Alpha-Band-Kohärenz im motorischen Kortex mit Neurofeedback positive Auswirkungen auf die motorische Leistung hat.

Ziel: Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, den Nutzen des Trainings der funktionellen Konnektivität zwischen dem motorischen Kortex und dem Rest des Gehirns mit einer Gehirn-Computer-Schnittstelle bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu testen. Wir stellten die Hypothese auf, dass diese Netzwerkvariante des Neurofeedback-Trainings zu regionalen und frequenzspezifischen Steigerungen der funktionellen Konnektivität und zu einer verbesserten Funktion der betroffenen oberen Extremität führt.

Methoden: 10 Patienten mit chronischem Schlaganfall und erheblichem einseitigen Defizit der motorischen Funktion der oberen Extremitäten werden zwei Perioden Neurofeedback-Training in einem randomisierten Cross-Over-Design durchführen. In einem Zeitraum trainieren sie die Alphaband-Kohärenz zwischen intakten Bereichen rund um den betroffenen motorischen Kortex und dem Rest des Gehirns. In einer Kontrollperiode trainieren sie die Alphaband-Kohärenz zwischen einer Kontrollregion, die nicht direkt mit der motorischen Funktion zusammenhängt (dem medialen präfrontalen Kortex der gesunden Hemisphäre) und dem Rest des Gehirns. In jedem Zeitraum werden 4 Wochen lang zwei Trainingseinheiten pro Woche durchgeführt. Die Zeiträume liegen mindestens 4 Wochen auseinander. Mithilfe eines adaptiven räumlichen Filters werden aus 128 EEG-Kanälen Schwingungen im Gehirn rekonstruiert und die Kohärenz zwischen dem Zielgebiet und dem Rest des Gehirns in Echtzeit berechnet. Die Kohärenzgröße wird in Form eines Cursors auf einem Computerbildschirm angezeigt.

Bedeutung: Diese Studie könnte kausale Belege für die Rolle der funktionellen Konnektivität beim motorischen Lernen liefern und zu neuen Strategien für die Rehabilitation führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall im chronischen Stadium (mindestens 9 Monate nach Ausbruch)
  • einseitige Defizite der motorischen Funktion mit erheblichen Auswirkungen auf die Unabhängigkeit und die täglichen Aktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an langen Behandlungssitzungen teilzunehmen
  • Unfähigkeit, sich über längere Zeiträume zu konzentrieren
  • metallische Gegenstände im Gehirn
  • Vorhandensein von Implantaten oder Nervenstimulatoren
  • anhaltendes Delirium oder gestörte Wachsamkeit
  • mittelschwere oder schwere Sprachverständnisdefizite
  • Schädelbruch
  • neue Schlaganfallläsionen während der Behandlung
  • medizinische Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motorischer Kortex
Feedback-Training der funktionellen Konnektivität zwischen motorischem Kortex und dem Rest des Gehirns
Placebo-Komparator: Kontrollregion
Feedback-Training der funktionellen Konnektivität zwischen dem medialen präfrontalen Kortex der gesunden Hemisphäre und dem Rest des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fugl Meyer-Bewertungswerts für die Motorik der oberen Extremität
Zeitfenster: Woche 4
Änderung des motorischen Bewertungsscores der oberen Extremität von Fugl Meyer von vor bis nach der Behandlung.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des motorischen Bewertungsscores der oberen Extremität von Fugl Meyer nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des motorischen Bewertungsscores der oberen Extremitäten von Fugl Meyer von vor der Behandlung bis 1 Monat nach der Behandlung.
8 Wochen
Änderung des zusammengesetzten motorischen Scores
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Berechnung des zusammengesetzten motorischen Scores werden der Fugl Meyer Upper Extremity Motor Assessment, der Nine Hole Peg Test und der Jamar Dynamometer Assessment jeweils auf Werte normiert und dann gemittelt. Die Veränderung wird als Differenz zwischen vor und nach der Behandlung berechnet.
4 Wochen
Änderung des zusammengesetzten motorischen Scores bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Berechnung des zusammengesetzten motorischen Scores werden der Fugl Meyer Upper Extremity Motor Assessment, der Nine Hole Peg Test und der Jamar Dynamometer Assessment jeweils auf Werte normiert und dann gemittelt. Die Veränderung wird als Unterschied zwischen vor der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung berechnet.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Nine-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung des Nine-Loch-Peg-Tests von vor der Behandlung zu nach der Behandlung.
4 Wochen
Änderung des Nine-Loch-Peg-Tests bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des Nine Hole Peg-Tests von vor der Behandlung bis 4 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen
Änderung im Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Motor Activity Log bewertete Veränderungen der motorischen Aktivitäten des täglichen Lebens. Änderung des Nine-Loch-Peg-Tests von vor der Behandlung zu nach der Behandlung.
4 Wochen
Änderung des Neun-Loch-Pegs im Anschluss
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Motor Activity Log bewertete Veränderungen der motorischen Aktivitäten des täglichen Lebens. Änderung des Nine Hole Peg-Tests von vor der Behandlung bis 4 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der Spastik
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung des modifizierten Ashworth-Scores von vor der Behandlung bis nach der Behandlung.
4 Wochen
Veränderung der Spastik bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des modifizierten Ashworth-Scores von vor der Behandlung bis 4 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der Muskelkraft des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung der Muskelkraft des Medical Research Council (MRC) von vor der Behandlung bis nach der Behandlung.
4 Wochen
Veränderung der Muskelkraft des Medical Research Council (MRC) bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Muskelkraft des Medical Research Council (MRC) von vor der Behandlung bis 4 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen
Änderung der europäischen Schlaganfallskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Änderung der europäischen Schlaganfallskala von vor bis nach der Behandlung.
4 Wochen
Änderung der europäischen Schlaganfallskala bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Änderung der europäischen Schlaganfallskala von vor bis 4 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Gehgeschwindigkeit, gemessen mit einem 10-m-Gehtest von vor bis nach der Behandlung.
4 Wochen
Änderung der Gehgeschwindigkeit bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Gehgeschwindigkeit, gemessen mit einem 10-m-Gehtest von vor bis 4 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen
Änderung im Timed-Up-and-Go-Test (TUG).
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) von vor zu nach der Behandlung.
4 Wochen
Änderung des TUG-Tests (Timed Up and Go) bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des TUG-Tests (Timed Up and Go) von vor bis 4 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der Tastsensibilität
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung der taktilen Sensibilität, gemessen mit standardisierten Filamenten von vor bis nach der Behandlung.
4 Wochen
Veränderung der Tastsensibilität bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der taktilen Sensibilität gemessen mit standardisierten Filamenten von vor bis 4 Wochen nach der Behandlung.
8 Wochen
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Anzahl unerwünschter Ereignisse bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neurofeedback-Training der funktionellen Konnektivität

3
Abonnieren