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Entraînement au neurofeedback de la cohérence de la bande alpha après un AVC

27 octobre 2016 mis à jour par: Adrian Guggisberg, University Hospital, Geneva

Entraînement au neurofeedback de la cohérence de la bande alpha après un AVC : un essai croisé contrôlé randomisé

Contexte : La technologie des interfaces cerveau-ordinateur (BCI) permet de surveiller l'activité cérébrale et de générer une sortie en temps réel sur les changements spécifiques des modèles d'activité. Le sujet enregistré reçoit un retour sur l'activité neuronale associée à ses efforts et peut ainsi apprendre à moduler volontairement l'activité cérébrale. Il existe de plus en plus de preuves que l'entraînement des activations du cortex moteur avec des systèmes d'interface cerveau-ordinateur peut améliorer la récupération chez les patients victimes d'un AVC. Nous proposons ici une nouvelle approche qui entraîne les corrélats de l'état de repos des performances motrices au lieu des activations liées aux mouvements. Des études antérieures ont montré que plus les oscillations alpha à l'état de repos dans le cortex moteur sont cohérentes avec le reste du cerveau, meilleures sont les performances des patients victimes d'AVC dans les tâches motrices. De plus, des études observationnelles ont suggéré que l'entraînement de la cohérence de la bande alpha dans le cortex moteur avec le neurofeedback a des effets bénéfiques sur les performances motrices.

Objectif : Cette étude contrôlée randomisée vise à tester l'utilité de l'entraînement de la connectivité fonctionnelle entre le cortex moteur et le reste du cerveau avec une interface cerveau-ordinateur chez des patients victimes d'un AVC chronique. Nous avons émis l'hypothèse que cette variante de réseau de l'entraînement au neurofeedback conduira à des augmentations spécifiques à la région et à la fréquence de la connectivité fonctionnelle et à une fonction améliorée du membre supérieur affecté.

Méthodes : 10 patients avec AVC chronique et déficit unilatéral significatif de la fonction motrice des membres supérieurs effectueront deux périodes d'entraînement au neurofeedback dans un schéma croisé randomisé. En une période, ils formeront la cohérence des bandes alpha entre les zones intactes autour du cortex moteur affecté et le reste du cerveau. Dans une période de contrôle, ils entraîneront la cohérence de la bande alpha entre une région de contrôle non directement liée à la fonction motrice (le cortex préfrontal médian de l'hémisphère sain) et le reste du cerveau. Dans chaque période, deux séances d'entraînement par semaine seront effectuées pendant 4 semaines. Les périodes sont séparées d'au moins 4 semaines. Les oscillations du cerveau seront reconstruites à partir de 128 canaux EEG à l'aide d'un filtre spatial adaptatif et la cohérence entre la zone cible et le reste du cerveau sera calculée en temps réel. La magnitude de cohérence sera affichée sous la forme d'un curseur sur un écran d'ordinateur.

Signification : Cette étude peut fournir des preuves causales d'un rôle de la connectivité fonctionnelle dans l'apprentissage moteur et peut conduire à de nouvelles stratégies de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • GE
      • Geneva, GE, Suisse, 1211
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique au stade chronique (au moins 9 mois après le début)
  • déficits unilatéraux de la fonction motrice avec un impact significatif sur l'autonomie et les activités quotidiennes

Critère d'exclusion:

  • incapacité à participer à de longues séances de traitement
  • incapacité à se concentrer pendant des périodes prolongées
  • objets métalliques dans le cerveau
  • présence d'implants ou de neurostimulateurs
  • délire persistant ou vigilance perturbée
  • déficits de compréhension du langage modérés ou sévères
  • brèche dans le crâne
  • nouvelles lésions d'AVC pendant le traitement
  • complications médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cortex moteur
Entraînement par rétroaction de la connectivité fonctionnelle entre le cortex moteur et le reste du cerveau
Comparateur placebo: Région de contrôle
Entraînement par rétroaction de la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal médian de l'hémisphère sain et le reste du cerveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl Meyer
Délai: Semaine 4
Changement du score d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl Meyer d'avant à après le traitement.
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl Meyer à 1 mois de suivi
Délai: 8 semaines
Changement du score d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl Meyer entre avant le traitement et 1 mois après le traitement.
8 semaines
Modification du score moteur composé
Délai: 4 semaines
Pour le calcul du score moteur composé, l'évaluation motrice du membre supérieur Fugl Meyer, le test Nine Hole Peg et l'évaluation du dynamomètre Jamar sont chacun normalisés en valeurs, puis moyennés. Le changement est calculé comme la différence entre avant le traitement et après le traitement.
4 semaines
Changement du score moteur composé au suivi
Délai: 8 semaines
Pour le calcul du score moteur composé, l'évaluation motrice du membre supérieur Fugl Meyer, le test Nine Hole Peg et l'évaluation du dynamomètre Jamar sont chacun normalisés en valeurs, puis moyennés. Le changement est calculé comme la différence entre avant le traitement et 4 semaines après le traitement.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de la cheville à neuf trous
Délai: 4 semaines
Modification du test Nine Hole Peg d'avant le traitement à après le traitement.
4 semaines
Modification du test Nine Hole Peg lors du suivi
Délai: 8 semaines
Modification du test Nine Hole Peg d'avant le traitement à 4 semaines après le traitement.
8 semaines
Modification du journal d'activité motrice
Délai: 4 semaines
Le journal d'activité motrice a évalué les changements dans les activités motrices de la vie quotidienne. Modification du test Nine Hole Peg d'avant le traitement à après le traitement.
4 semaines
Changement de cheville à neuf trous lors du suivi
Délai: 8 semaines
Le journal d'activité motrice a évalué les changements dans les activités motrices de la vie quotidienne. Modification du test Nine Hole Peg d'avant le traitement à 4 semaines après le traitement.
8 semaines
Modification de la spasticité
Délai: 4 semaines
Changement du score d'Ashworth modifié d'avant le traitement à après le traitement.
4 semaines
Modification de la spasticité lors du suivi
Délai: 8 semaines
Changement du score d'Ashworth modifié entre avant le traitement et 4 semaines après le traitement.
8 semaines
Modification de la force musculaire du Medical Research Council (MRC)
Délai: 4 semaines
Changement de la force musculaire du Medical Research Council (MRC) entre avant et après le traitement.
4 semaines
Modification de la force musculaire du Medical Research Council (MRC) lors du suivi
Délai: 8 semaines
Changement de la force musculaire du Medical Research Council (MRC) entre avant le traitement et 4 semaines après le traitement.
8 semaines
Modification de l'échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux
Délai: 4 semaines
Changement dans le changement de l'échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux d'avant à après le traitement.
4 semaines
Modification de la modification de l'échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux lors du suivi
Délai: 8 semaines
Changement dans le changement de l'échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux d'avant à 4 semaines après le traitement.
8 semaines
Changement de vitesse de marche
Délai: 4 semaines
Changement de vitesse de marche mesuré avec un test de marche de 10 m entre avant et après le traitement.
4 semaines
Modification de la vitesse de marche au suivi
Délai: 8 semaines
Modification de la vitesse de marche mesurée avec un test de marche de 10 m entre avant et 4 semaines après le traitement.
8 semaines
Modification du test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 4 semaines
Modification du test Timed Up and Go (TUG) d'avant à après le traitement.
4 semaines
Modification du test Timed Up and Go (TUG) lors du suivi
Délai: 8 semaines
Modification du test timed up and go (TUG) d'avant à 4 semaines après le traitement.
8 semaines
Modification de la sensibilité tactile
Délai: 4 semaines
Modification de la sensibilité tactile mesurée avec des filaments standardisés d'avant à après traitement.
4 semaines
Modification de la sensibilité tactile au suivi
Délai: 8 semaines
Modification de la sensibilité tactile mesurée avec des filaments standardisés d'avant à 4 semaines après le traitement.
8 semaines
Nombre d'événements indésirables
Délai: 4 semaines
4 semaines
Nombre d'événements indésirables lors du suivi
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Première publication (Estimation)

22 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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