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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02223910
Entraînement au neurofeedback de la cohérence de la bande alpha après un AVC
Entraînement au neurofeedback de la cohérence de la bande alpha après un AVC : un essai croisé contrôlé randomisé
Contexte : La technologie des interfaces cerveau-ordinateur (BCI) permet de surveiller l'activité cérébrale et de générer une sortie en temps réel sur les changements spécifiques des modèles d'activité. Le sujet enregistré reçoit un retour sur l'activité neuronale associée à ses efforts et peut ainsi apprendre à moduler volontairement l'activité cérébrale. Il existe de plus en plus de preuves que l'entraînement des activations du cortex moteur avec des systèmes d'interface cerveau-ordinateur peut améliorer la récupération chez les patients victimes d'un AVC. Nous proposons ici une nouvelle approche qui entraîne les corrélats de l'état de repos des performances motrices au lieu des activations liées aux mouvements. Des études antérieures ont montré que plus les oscillations alpha à l'état de repos dans le cortex moteur sont cohérentes avec le reste du cerveau, meilleures sont les performances des patients victimes d'AVC dans les tâches motrices. De plus, des études observationnelles ont suggéré que l'entraînement de la cohérence de la bande alpha dans le cortex moteur avec le neurofeedback a des effets bénéfiques sur les performances motrices.
Objectif : Cette étude contrôlée randomisée vise à tester l'utilité de l'entraînement de la connectivité fonctionnelle entre le cortex moteur et le reste du cerveau avec une interface cerveau-ordinateur chez des patients victimes d'un AVC chronique. Nous avons émis l'hypothèse que cette variante de réseau de l'entraînement au neurofeedback conduira à des augmentations spécifiques à la région et à la fréquence de la connectivité fonctionnelle et à une fonction améliorée du membre supérieur affecté.
Méthodes : 10 patients avec AVC chronique et déficit unilatéral significatif de la fonction motrice des membres supérieurs effectueront deux périodes d'entraînement au neurofeedback dans un schéma croisé randomisé. En une période, ils formeront la cohérence des bandes alpha entre les zones intactes autour du cortex moteur affecté et le reste du cerveau. Dans une période de contrôle, ils entraîneront la cohérence de la bande alpha entre une région de contrôle non directement liée à la fonction motrice (le cortex préfrontal médian de l'hémisphère sain) et le reste du cerveau. Dans chaque période, deux séances d'entraînement par semaine seront effectuées pendant 4 semaines. Les périodes sont séparées d'au moins 4 semaines. Les oscillations du cerveau seront reconstruites à partir de 128 canaux EEG à l'aide d'un filtre spatial adaptatif et la cohérence entre la zone cible et le reste du cerveau sera calculée en temps réel. La magnitude de cohérence sera affichée sous la forme d'un curseur sur un écran d'ordinateur.
Signification : Cette étude peut fournir des preuves causales d'un rôle de la connectivité fonctionnelle dans l'apprentissage moteur et peut conduire à de nouvelles stratégies de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
GE
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Geneva, GE, Suisse, 1211
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique au stade chronique (au moins 9 mois après le début)
- déficits unilatéraux de la fonction motrice avec un impact significatif sur l'autonomie et les activités quotidiennes
Critère d'exclusion:
- incapacité à participer à de longues séances de traitement
- incapacité à se concentrer pendant des périodes prolongées
- objets métalliques dans le cerveau
- présence d'implants ou de neurostimulateurs
- délire persistant ou vigilance perturbée
- déficits de compréhension du langage modérés ou sévères
- brèche dans le crâne
- nouvelles lésions d'AVC pendant le traitement
- complications médicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cortex moteur
Entraînement par rétroaction de la connectivité fonctionnelle entre le cortex moteur et le reste du cerveau
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Comparateur placebo: Région de contrôle
Entraînement par rétroaction de la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal médian de l'hémisphère sain et le reste du cerveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl Meyer
Délai: Semaine 4
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Changement du score d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl Meyer d'avant à après le traitement.
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl Meyer à 1 mois de suivi
Délai: 8 semaines
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Changement du score d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl Meyer entre avant le traitement et 1 mois après le traitement.
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8 semaines
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Modification du score moteur composé
Délai: 4 semaines
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Pour le calcul du score moteur composé, l'évaluation motrice du membre supérieur Fugl Meyer, le test Nine Hole Peg et l'évaluation du dynamomètre Jamar sont chacun normalisés en valeurs, puis moyennés.
Le changement est calculé comme la différence entre avant le traitement et après le traitement.
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4 semaines
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Changement du score moteur composé au suivi
Délai: 8 semaines
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Pour le calcul du score moteur composé, l'évaluation motrice du membre supérieur Fugl Meyer, le test Nine Hole Peg et l'évaluation du dynamomètre Jamar sont chacun normalisés en valeurs, puis moyennés.
Le changement est calculé comme la différence entre avant le traitement et 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de la cheville à neuf trous
Délai: 4 semaines
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Modification du test Nine Hole Peg d'avant le traitement à après le traitement.
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4 semaines
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Modification du test Nine Hole Peg lors du suivi
Délai: 8 semaines
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Modification du test Nine Hole Peg d'avant le traitement à 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Modification du journal d'activité motrice
Délai: 4 semaines
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Le journal d'activité motrice a évalué les changements dans les activités motrices de la vie quotidienne.
Modification du test Nine Hole Peg d'avant le traitement à après le traitement.
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4 semaines
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Changement de cheville à neuf trous lors du suivi
Délai: 8 semaines
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Le journal d'activité motrice a évalué les changements dans les activités motrices de la vie quotidienne.
Modification du test Nine Hole Peg d'avant le traitement à 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Modification de la spasticité
Délai: 4 semaines
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Changement du score d'Ashworth modifié d'avant le traitement à après le traitement.
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4 semaines
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Modification de la spasticité lors du suivi
Délai: 8 semaines
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Changement du score d'Ashworth modifié entre avant le traitement et 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Modification de la force musculaire du Medical Research Council (MRC)
Délai: 4 semaines
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Changement de la force musculaire du Medical Research Council (MRC) entre avant et après le traitement.
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4 semaines
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Modification de la force musculaire du Medical Research Council (MRC) lors du suivi
Délai: 8 semaines
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Changement de la force musculaire du Medical Research Council (MRC) entre avant le traitement et 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Modification de l'échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux
Délai: 4 semaines
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Changement dans le changement de l'échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux d'avant à après le traitement.
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4 semaines
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Modification de la modification de l'échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux lors du suivi
Délai: 8 semaines
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Changement dans le changement de l'échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux d'avant à 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Changement de vitesse de marche
Délai: 4 semaines
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Changement de vitesse de marche mesuré avec un test de marche de 10 m entre avant et après le traitement.
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4 semaines
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Modification de la vitesse de marche au suivi
Délai: 8 semaines
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Modification de la vitesse de marche mesurée avec un test de marche de 10 m entre avant et 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Modification du test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 4 semaines
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Modification du test Timed Up and Go (TUG) d'avant à après le traitement.
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4 semaines
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Modification du test Timed Up and Go (TUG) lors du suivi
Délai: 8 semaines
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Modification du test timed up and go (TUG) d'avant à 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Modification de la sensibilité tactile
Délai: 4 semaines
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Modification de la sensibilité tactile mesurée avec des filaments standardisés d'avant à après traitement.
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4 semaines
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Modification de la sensibilité tactile au suivi
Délai: 8 semaines
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Modification de la sensibilité tactile mesurée avec des filaments standardisés d'avant à 4 semaines après le traitement.
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8 semaines
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Nombre d'événements indésirables
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Nombre d'événements indésirables lors du suivi
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAC 10-075
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