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未就学児の自己調整と就学準備の向上

このプロジェクトは、シンシナティの特定の高貧困幼稚園に通う未就学児を対象に、実行機能、メタ認知、自己調整を訓練する介入訓練の初期効果を開発し、評価することを目的としています。 研究によると、これらのスキルは学校の成績にとって重要であり、より優れた実行機能を持つ子供たちは長期的な成果がより優れていることが示されています。 また、子どもの脳は急速に発達しているため、最も利益を得る可能性が高い時期に早期に介入することも重要です。 未就学児のこれらのスキルを対象とした有望なプログラムはいくつかありますが、教師が教室で実施できるものはほとんどありません。 この研究の具体的な目的は、1) 有望な臨床ベースのプログラムを就学前の教室環境に適応させること、2) 適応されたプログラムの実現可能性と初期の影響をテストすることです。低所得家庭の子供たちのこと。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、もともと診療現場での使用を目的として開発された、有望な介入である「注意とメタ認知のための実行機能トレーニング(ETAM)」を、最終的には教師によって学校現場で実施できるように翻訳することを提案します。 具体的には、未就学児の自己調整とメタ認知の発達を対象とした、教室のカリキュラムに追加できるカリキュラムを開発することを提案します。 したがって、この研究の目的は、1) 保護者ベースの介入において効果的であることがわかった原則に基づいて教師研修プログラムを開発すること、2) 実現可能性と初期の有効性 (つまり、破壊的行動の減少と学校への準備の向上) をテストすることです。 ) 低所得世帯の子供たちを対象としたプログラム。 6 つの幼稚園を教師研修コンポーネントを受けるようにランダムに割り当て、6 つの学校を対照グループとして機能させます (つまり、介入は受けません)。 私たちは、教師トレーニングを実施する前(つまり、学年の初め)に教室にいるすべての未就学児に対して評価を実施し、積極的介入グループにランダムに割り当てられた教室で未就学児にトレーニングを提供し、その後、学校の終わりに評価を実施します。年。 私たちの主な目的は、教師がトレーニング プログラムの原則を毎日の教室環境に組み込めるようにトレーニングするように設計されたプログラムの実現可能性を評価し、そのプログラムが実行機能と機能的成果(つまり、注意欠如・多動性障害)を改善するかどうかを評価することです。 (ADHD) の症状、学業への準備状況、社会的能力]、対照校の子どもたちの成果と比較。 研究担当者は介入の実施に責任を負いますが、就学前の教師は研究介入に関する継続的なフィードバックを提供するプロセスに密接に関与します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

237

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Schools in the Archdiocese of Cincinnati to be determined

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

選択された学校の幼児教室にいるすべての子供たち。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教室への介入
この介入は、遊びの活動と構造化された言語と強化を使用して、実行機能(作業記憶や抑制など)とメタ認知(認知操作を予測、確認、監視、調整、制御する能力)を訓練することに焦点を当てています。
介入なし:治療管理がない
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録 - 就学前版
時間枠:結果評価 (最初の評価から約 9 か月後)
親と教師は、家庭や学校環境における実行機能の行動を評価するこの評価尺度を完了し、抑制、シフト、感情コントロール、作業記憶、計画/組織化、抑制性自制心指数、柔軟性指数などのいくつかの下位尺度で T スコアを算出します。 、緊急メタ認知指数、およびグローバル エグゼクティブ コンポジット。 この尺度は、2 ~ 5 歳児で評価されるため、十分な信頼性と妥当性を備えています。
結果評価 (最初の評価から約 9 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語の基礎の臨床評価 - 就学前、第 2 版 - 概念と次の指示
時間枠:結果の評価 (ベースライン評価から約 9 か月後)
「コンセプトと次の指示」サブテストは、聴覚と視覚の注意力の尺度です。 このサブテストでは、子供が関数型言語の概念を含む長さと複雑さを増す口頭コマンドを解釈し、思い出し、実行することが求められます。 サブスケール スコアは、コンセプトと次の指示に対して計算されます。 年齢(3 歳から 7 歳)全体で、内部一貫性は 0.78 ~ 0.85 の範囲で、平均は 0.82 でした。
結果の評価 (ベースライン評価から約 9 か月後)
NEPSY - 注意/実行機能サブテスト
時間枠:結果 (ベースライン評価から約 9 か月後)
視覚的注意サブテストは、抑制、走査、警戒、衝動性の尺度です。 このサブテストは 2 つのタスク (猫と顔、ウサギと猫など) に分割されます。 子供には、ページの上部に見本 (ウサギなど) が表示され、ページの残りの部分にある他の多数の刺激の中ですべてのウサギをできるだけ早く丸で囲むように求められます。 Statue サブテストは、運動の持続性と抑制の尺度です。 子供には、一定の間隔で発生する気を散らすものを無視して、あるポーズをとり、75 秒間目を閉じてその姿勢を保つように求められます。 サブスケール スコアはサブテストごとに計算されます。 3 歳から 7 歳までの NEPSY の信頼度は > 0.70 です。
結果 (ベースライン評価から約 9 か月後)
シェイプスクール
時間枠:結果 (ベースライン評価から約 9 か月後)
この評価は、抑制と切り替えを評価する未就学児向けに開発された、発達上適切な課題です。 子供にはカラフルな円と四角形の絵が描かれたカラフルな絵本が与えられ、4 つの条件 (制御、抑制、切り替え、同時/両方) が与えられます。 コントロール条件では、子供はできるだけ早く図形の色の名前を言います。 インヒビット(反応抑制)条件では、子供はイライラした顔ではなく幸せな顔をした図形の色の名前だけを付けました。 スイッチ(注意制御)状態では、子供は帽子をかぶった人物の形に名前を付けます。 同時条件では、子供は帽子をかぶって幸せな顔をしていた人物の名前 (色または形) を答えるように求められます。 各条件のクロンバックのアルファ係数は 0.71 を超えています。
結果 (ベースライン評価から約 9 か月後)
Swanson、Kotkin、Agler、M-Flynn、Pelham (SKAMP) 教師評価スケール
時間枠:結果 (ベースライン評価から約 9 か月後)
教師は、破壊的な行動に関連した教室機能の障害を測定するために、SKAMP を完了するよう求められます。
結果 (ベースライン評価から約 9 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月25日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FP00006613

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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