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Melhorando a autorregulação e a prontidão escolar em pré-escolares

25 de janeiro de 2018 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Este projeto desenvolverá e avaliará a eficácia inicial de uma intervenção que treina o funcionamento executivo, a metacognição e a auto-regulação em pré-escolares que frequentam certas pré-escolas de alta pobreza em Cincinnati. Estudos mostram que essas habilidades são críticas para o desempenho escolar e que crianças com melhor funcionamento executivo têm melhores resultados a longo prazo. Também é importante intervir cedo, quando as crianças têm maior probabilidade de lucrar porque seus cérebros estão se desenvolvendo rapidamente. Existem alguns programas promissores direcionados a essas habilidades em pré-escolares, mas poucos estão disponíveis para os professores implementarem em sala de aula. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) adaptar um programa clínico promissor para o ambiente de sala de aula da pré-escola e 2) testar a viabilidade e o impacto inicial do programa adaptado no funcionamento executivo e na prontidão escolar em escolas com alta proporção de crianças de famílias de baixa renda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos traduzir uma intervenção promissora, o Treinamento de Funções Executivas para Atenção e Metacognição (ETAM), originalmente desenvolvido para uso em um ambiente clínico, para ser entregue no ambiente escolar, em última instância por professores. Especificamente, propomos desenvolver um currículo que possa ser adicionado ao currículo de sala de aula que tenha como alvo o desenvolvimento da autorregulação e metacognição em pré-escolares. Assim, o objetivo do estudo é 1) desenvolver um programa de treinamento de professores com base nos princípios que consideramos eficazes em uma intervenção baseada nos pais e 2) testar a viabilidade e a eficácia inicial (ou seja, redução de comportamentos disruptivos e aumento da prontidão escolar ) do programa em crianças de famílias de baixa renda. Designaremos aleatoriamente 6 pré-escolas para receber o componente de treinamento de professores e 6 escolas para servir como grupo de controle (ou seja, não receberão a intervenção). Realizaremos avaliações em todos os pré-escolares na sala de aula antes de ministrar o treinamento de professores (ou seja, no início do ano letivo), forneceremos o treinamento para pré-escolares em salas de aula randomizadas para o grupo de intervenção ativa e, em seguida, conduziremos avaliações no final da escola ano. Nossos principais objetivos são avaliar a viabilidade de um programa projetado para treinar professores para incorporar os princípios do programa de treinamento no ambiente diário de sala de aula e avaliar se o programa melhora o funcionamento executivo e os resultados funcionais [ou seja, Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) sintomas, prontidão acadêmica, competência social], em comparação com os resultados das crianças nas escolas de controle. Embora o pessoal do estudo seja responsável pela execução da intervenção, os professores da pré-escola estarão intimamente envolvidos no processo para fornecer feedback contínuo sobre a intervenção do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

237

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Schools in the Archdiocese of Cincinnati to be determined

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as crianças em salas de aula pré-escolares em escolas selecionadas.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em Sala de Aula
A intervenção se concentra no treinamento do funcionamento executivo (por exemplo, memória de trabalho e inibição) e metacognição (ou seja, a capacidade de prever, verificar, monitorar, coordenar e controlar operações cognitivas) usando atividades lúdicas e linguagem estruturada e reforço.
Comportamental: Intervenção em Sala de Aula
Sem intervenção: Sem controle de tratamento
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva - Versão Pré-escolar
Prazo: Avaliação do resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)
Pais e professores completarão esta escala de classificação avaliando os comportamentos das funções executivas nos ambientes doméstico e escolar, obtendo T-scores em várias subescalas, incluindo Inibir, Deslocar, Controle Emocional, Memória de Trabalho, Planejar/Organizar, Índice de Autocontrole Inibitório, Índice de Flexibilidade , Índice de Metacognição Emergente e um Composto Executivo Global. A escala tem confiabilidade e validade adequadas quando avaliada em crianças de dois a cinco anos
Avaliação do resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Pré-escolar, Segunda Edição - Conceitos e Orientações
Prazo: Avaliação do resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)
O subteste Conceitos e Seguimento de Instruções é uma medida de atenção auditiva e visual. Este subteste requer que a criança interprete, recorde e execute comandos orais de comprimento e complexidade crescentes que contenham conceitos de linguagem funcional. Uma pontuação de subescala é computada para Conceitos e Seguimento de Instruções. Entre as idades (isto é, crianças de 3 a 7 anos), a consistência interna variou de 0,78 a 0,85 com uma média de 0,82.
Avaliação do resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)
NEPSY- Subtestes de Atenção/Função Executiva
Prazo: Resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)
O subteste de Atenção Visual é uma medida de inibição, varredura, vigilância e impulsividade. Este subteste é dividido em duas tarefas (por exemplo, gatos e rostos ou coelhos e gatos). A criança vê um exemplar no topo da página (por exemplo, coelho) e é solicitada a circular todos os coelhos entre uma série de outros estímulos no resto da página o mais rápido possível. O subteste de Estátua é uma medida de persistência e inibição motora. A criança é solicitada a assumir uma postura e permanecer nela com os olhos fechados por 75 segundos, ignorando os distratores que ocorrem em intervalos regulares. Uma pontuação de subescala é calculada para cada subteste. As confiabilidades para o NEPSY nas idades de 3 a 7 anos são > 0,70.
Resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)
Escola da Forma
Prazo: Resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)
Essa avaliação é uma tarefa apropriada para o desenvolvimento, desenvolvida para crianças em idade pré-escolar que avaliam a inibição e a troca. A criança recebe um livro de histórias colorido com figuras coloridas de círculos e quadrados e recebe 4 condições (controle, inibição, troca, concorrente/ambos). Na condição de controle, a criança nomeia as cores das figuras o mais rápido possível. Na condição de inibição (supressão da resposta), a criança apenas nomeava as cores das figuras com carinhas alegres e não com carinhas frustradas. Na condição de troca (controle de atenção), a criança nomeia as formas das figuras usando chapéus. Na condição concorrente, a criança é solicitada a nomear as figuras (cor ou forma), que usavam chapéus e tinham rostos felizes. Os coeficientes alfa de Cronbach para cada condição excedem 0,71.
Resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, Pelham (SKAMP) Escala de Avaliação de Professores
Prazo: Resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)
Os professores serão solicitados a preencher o SKAMP para medir as deficiências no funcionamento da sala de aula relacionadas a comportamentos disruptivos.
Resultado (~ 9 meses após a avaliação inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Brady Education Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FP00006613

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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