Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra självreglering och skolberedskap hos förskolebarn

25 januari 2018 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Detta projekt kommer att utveckla och utvärdera den initiala effektiviteten av en intervention som tränar exekutiv funktion, metakognition och självreglering hos förskolebarn som går på vissa förskolor i Cincinnati med hög fattigdom. Studier visar att dessa färdigheter är avgörande för skolprestationer och att barn med bättre verkställande funktion har bättre långsiktiga resultat. Det är också viktigt att ingripa tidigt när det är mest sannolikt att barn tjänar på att deras hjärnor utvecklas snabbt. Det finns några lovande program som riktar in sig på dessa färdigheter hos förskolebarn, men få är tillgängliga för lärare för implementering i klassrumsmiljön. De specifika syftena med denna studie är: 1) att anpassa ett lovande klinikbaserat program för förskolans klassrumsmiljö, och 2) att testa genomförbarheten och initiala effekter av det anpassade programmet på verkställande funktion och skolberedskap i skolor med hög andel barn från låginkomstfamiljer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att översätta en lovande intervention, Executive-function Training for Attention and Metacognition (ETAM), ursprungligen utvecklad för användning i en klinikmiljö, för att levereras i skolmiljön, i slutändan av lärare. Specifikt föreslår vi att utveckla en läroplan som kan läggas till klassrummets läroplan som kommer att inrikta sig på utvecklingen av självreglering och metakognition hos förskolebarn. Syftet med studien är alltså att 1) ​​utveckla ett lärarutbildningsprogram baserat på de principer vi har funnit vara effektiva i en föräldrabaserad intervention och 2) testa genomförbarheten och den initiala effektiviteten (dvs minskat störande beteende och ökad skolberedskap ) av programmet för barn från låginkomstfamiljer. Vi kommer slumpmässigt att tilldela 6 förskolor att ta emot lärarutbildningsdelen och 6 skolor att fungera som kontrollgrupp (dvs. kommer inte att ta emot insatsen). Vi kommer att genomföra bedömningar av alla förskolebarn i klassrummet innan lärarutbildningen genomförs (dvs början av läsåret), tillhandahålla utbildningen till förskolebarn i klassrum som är randomiserade till den aktiva interventionsgruppen, och sedan genomföra bedömningar i slutet av skolan år. Våra primära mål är att bedöma genomförbarheten av ett program utformat för att utbilda lärare att införliva principerna för utbildningsprogrammet i den dagliga klassrumsmiljön, och att bedöma om programmet förbättrar exekutiv funktion och funktionella resultat [d.v.s. Attention/Deficit-Hyperactivity Disorder (ADHD) symtom, akademisk beredskap, social kompetens], jämfört med resultat för barn i kontrollskolorna. Även om studiepersonal kommer att ansvara för leverans av interventionen, kommer förskollärare att vara nära involverade i processen för att ge löpande feedback angående studieinterventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Schools in the Archdiocese of Cincinnati to be determined

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla barn i förskoleklassrum i utvalda skolor.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klassrumsintervention
Interventionen fokuserar på att träna exekutiv funktion (t.ex. arbetsminne och hämning) och metakognition (d.v.s. förmågan att förutsäga, kontrollera, övervaka, koordinera och kontrollera kognitiva operationer) med hjälp av lekaktiviteter och strukturerat språk och förstärkning.
Inget ingripande: Ingen behandlingskontroll
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion-förskoleversion
Tidsram: Resultatbedömning (~9 månader efter den första bedömningen)
Föräldrar och lärare kommer att slutföra den här betygsskalan för att bedöma exekutivfunktionsbeteenden i hem- och skolmiljöer, vilket ger T-poäng på flera underskalor, inklusive Inhibit, Shift, Emotional Control, Working Memory, Plan/Organize, Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index , Emergent Metacognition Index och en Global Executive Composite. Skalan har adekvat reliabilitet och validitet som bedöms hos två- till femåringar
Resultatbedömning (~9 månader efter den första bedömningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Förskola, andra upplagan - Koncept och anvisningar
Tidsram: Resultatutvärdering (~9 månader efter baslinjeutvärdering)
Deltestet Concepts and Following Directions är ett mått på auditiv och visuell uppmärksamhet. Detta deltest kräver att barnet tolkar, återkallar och utför muntliga kommandon av ökande längd och komplexitet som innehåller begrepp om funktionellt språk. En subskalepoäng beräknas för koncept och anvisningar. I åldrarna (dvs. 3- till 7-åringar) varierade den interna konsistensen från 0,78 till 0,85 med ett genomsnitt på 0,82.
Resultatutvärdering (~9 månader efter baslinjeutvärdering)
NEPSY- Uppmärksamhet/Exekutiv funktion deltest
Tidsram: Resultat (~9 månader efter baslinjeutvärdering)
Deltestet Visual Attention är ett mått på hämning, skanning, vaksamhet och impulsivitet. Detta deltest är uppdelat i två uppgifter (t.ex. katter och ansikten, eller kaniner och katter). Barnet visas ett exemplar överst på sidan (t.ex. kanin) och uppmanas att ringa in alla kaninerna bland ett antal andra stimuli på resten av sidan så snabbt som möjligt. Staty-deltestet är ett mått på motorisk uthållighet och hämning. Barnet uppmanas att inta en pose och förbli i den med slutna ögon i 75 sekunder, och ignorera distraktorer som uppstår med jämna mellanrum. En subskala poäng beräknas för varje deltest. Tillförlitligheten för NEPSY i åldrarna 3 till 7 är > 0,70.
Resultat (~9 månader efter baslinjeutvärdering)
Formskola
Tidsram: Resultat (~9 månader efter baslinjeutvärdering)
Denna bedömning är en utvecklingsanpassad uppgift utvecklad för förskolebarn som bedömer hämning och byte. Barnet presenteras med en färgstark sagobok med färgglada cirkel- och fyrkantsfigurer och administreras 4 tillstånd (kontroll, hämmar, byter, samtidigt/båda). I kontrolltillståndet namnger barnet färgerna på figurerna så snabbt som möjligt. I tillståndet hämmande (responsundertryckande) namngav barnet bara färgerna på figurerna med glada ansikten och inte frustrerade ansikten. I tillståndet omkopplare (uppmärksamhetskontroll) namnger barnet formerna på figurer som bär hattar. I det samtidiga tillståndet uppmanas barnet att namnge figurerna (färg eller form), som båda bar hattar och hade glada ansikten. Cronbachs alfakoefficienter för varje tillstånd överstiger 0,71.
Resultat (~9 månader efter baslinjeutvärdering)
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, Pelham (SKAMP) Teacher Rating Scale
Tidsram: Resultat (~9 månader efter baslinjeutvärdering)
Lärare kommer att bli ombedda att fylla i SKAMP för att mäta funktionsnedsättningar i klassrumsfunktioner relaterade till störande beteenden.
Resultat (~9 månader efter baslinjeutvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FP00006613

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exekutiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Klassrumsintervention

3
Prenumerera