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Migliorare l'autoregolamentazione e la preparazione scolastica nei bambini in età prescolare

25 gennaio 2018 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Questo progetto svilupperà e valuterà l'efficacia iniziale di un intervento di formazione sul funzionamento esecutivo, la metacognizione e l'autoregolamentazione nei bambini in età prescolare che frequentano alcune scuole materne di Cincinnati ad alta povertà. Gli studi dimostrano che queste abilità sono fondamentali per il rendimento scolastico e che i bambini con un migliore funzionamento esecutivo hanno migliori risultati a lungo termine. È anche importante intervenire precocemente quando è più probabile che i bambini ne traggano profitto perché il loro cervello si sta sviluppando rapidamente. Esistono alcuni programmi promettenti mirati a queste abilità nei bambini in età prescolare, ma pochi sono disponibili per gli insegnanti per l'implementazione in classe. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) adattare un promettente programma basato sulla clinica per l'ambiente della classe prescolare e 2) testare la fattibilità e l'impatto iniziale del programma adattato sul funzionamento esecutivo e sulla prontezza scolastica nelle scuole con un'alta percentuale di bambini provenienti da famiglie a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di tradurre un intervento promettente, Training per la funzione esecutiva per l'attenzione e la metacognizione (ETAM), originariamente sviluppato per l'uso in un contesto clinico, da erogare in ambito scolastico, in ultima analisi, da parte degli insegnanti. In particolare, proponiamo di sviluppare un curriculum che possa essere aggiunto al curriculum in classe che mirerà allo sviluppo dell'autoregolamentazione e della metacognizione nei bambini in età prescolare. Pertanto, lo scopo dello studio è quello di 1) sviluppare un programma di formazione degli insegnanti basato sui principi che abbiamo trovato efficaci in un intervento basato sui genitori e 2) testare la fattibilità e l'efficacia iniziale (ovvero, comportamenti di disturbo ridotti e maggiore prontezza scolastica ) del programma nei bambini provenienti da famiglie a basso reddito. Assegneremo casualmente 6 scuole materne a ricevere la componente di formazione degli insegnanti e 6 scuole a fungere da gruppo di controllo (ovvero, non riceveranno l'intervento). Condurremo valutazioni su tutti i bambini in età prescolare in classe prima di fornire la formazione degli insegnanti (ovvero, all'inizio dell'anno scolastico), forniremo la formazione ai bambini in età prescolare nelle classi randomizzate al gruppo di intervento attivo e quindi condurre valutazioni alla fine della scuola anno. I nostri obiettivi primari sono valutare la fattibilità di un programma progettato per formare gli insegnanti a incorporare i principi del programma di formazione nell'ambiente quotidiano della classe e valutare se il programma migliora il funzionamento esecutivo e i risultati funzionali [ad esempio, Disturbo di attenzione/deficit-iperattività (ADHD) sintomi, prontezza scolastica, competenza sociale], rispetto ai risultati dei bambini nelle scuole di controllo. Sebbene il personale dello studio sarà responsabile della consegna dell'intervento, gli insegnanti della scuola materna saranno strettamente coinvolti nel processo per fornire un feedback continuo sull'intervento dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Schools in the Archdiocese of Cincinnati to be determined

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini nelle aule prescolari nelle scuole selezionate.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento in aula
L'intervento si concentra sulla formazione del funzionamento esecutivo (ad esempio, memoria di lavoro e inibizione) e metacognizione (cioè la capacità di prevedere, controllare, monitorare, coordinare e controllare le operazioni cognitive) utilizzando attività di gioco e linguaggio strutturato e rinforzo.
Comportamentale: Intervento in aula
Nessun intervento: Nessun controllo del trattamento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di valutazione del comportamento della versione prescolare della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Valutazione del risultato (~9 mesi dopo la valutazione iniziale)
Genitori e insegnanti completeranno questa scala di valutazione valutando i comportamenti delle funzioni esecutive negli ambienti domestici e scolastici, ottenendo punteggi T su diverse sottoscale, tra cui Inibizione, Spostamento, Controllo emotivo, Memoria di lavoro, Pianificazione/organizzazione, Indice di autocontrollo inibitorio, Indice di flessibilità , Emergent Metacognition Index e Global Executive Composite. La scala ha un'affidabilità e una validità adeguate valutate nei bambini dai due ai cinque anni
Valutazione del risultato (~9 mesi dopo la valutazione iniziale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio - Scuola materna, seconda edizione - Concetti e indicazioni successive
Lasso di tempo: Valutazione del risultato (~ 9 mesi dopo la valutazione di base)
Il subtest Concepts and Following Directions è una misura dell'attenzione uditiva e visiva. Questo sottotest richiede che il bambino interpreti, ricordi ed esegua comandi orali di lunghezza e complessità crescenti che contengono concetti di linguaggio funzionale. Viene calcolato un punteggio di sottoscala per Concetti e Seguire indicazioni. In tutte le età (cioè dai 3 ai 7 anni), la coerenza interna variava da 0,78 a 0,85 con una media di 0,82.
Valutazione del risultato (~ 9 mesi dopo la valutazione di base)
NEPSY- Subtest di attenzione/funzione esecutiva
Lasso di tempo: Risultato (~9 mesi dopo la valutazione di base)
Il sottotest dell'attenzione visiva è una misura di inibizione, scansione, vigilanza e impulsività. Questo subtest è diviso in due compiti (ad esempio, gatti e facce o coniglietti e gatti). Al bambino viene mostrato un esemplare nella parte superiore della pagina (ad esempio, coniglietto) e gli viene chiesto di circondare tutti i coniglietti tra una serie di altri stimoli sul resto della pagina il più rapidamente possibile. Il subtest della Statua è una misura della persistenza motoria e dell'inibizione. Al bambino viene chiesto di assumere una posa e di rimanervi con gli occhi chiusi per 75 secondi, ignorando i distrattori che si verificano a intervalli regolari. Per ogni sottotest viene calcolato un punteggio di sottoscala. L'affidabilità per il NEPSY dai 3 ai 7 anni è > .70.
Risultato (~9 mesi dopo la valutazione di base)
Scuola di forma
Lasso di tempo: Risultato (~9 mesi dopo la valutazione di base)
Questa valutazione è un compito adatto allo sviluppo sviluppato per i bambini in età prescolare che valutano l'inibizione e il passaggio. Al bambino viene presentato un colorato libro di fiabe di cerchio colorato e figure quadrate e vengono somministrate 4 condizioni (controllo, inibizione, scambio, simultaneo/entrambi). Nella condizione di controllo, il bambino nomina i colori delle figure il più velocemente possibile. Nella condizione di inibizione (soppressione della risposta), il bambino nominava solo i colori delle figure con facce felici e non facce frustrate. Nella condizione di scambio (controllo dell'attenzione), il bambino nomina le forme delle figure che indossano cappelli. Nella condizione simultanea, al bambino viene chiesto di nominare le figure (colore o forma), che indossavano entrambi cappelli e avevano facce felici. I coefficienti alfa di Cronbach per ciascuna condizione superano 0,71.
Risultato (~9 mesi dopo la valutazione di base)
Scala di valutazione degli insegnanti di Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, Pelham (SKAMP).
Lasso di tempo: Risultato (~9 mesi dopo la valutazione di base)
Agli insegnanti verrà chiesto di completare lo SKAMP per misurare le menomazioni nel funzionamento della classe in relazione a comportamenti dirompenti.
Risultato (~9 mesi dopo la valutazione di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Brady Education Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP00006613

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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