提高学龄前儿童的自我调节能力和入学准备
2018年1月25日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
该项目将开发和评估在辛辛那提某些高贫困学前班就读的学龄前儿童的干预培训执行功能、元认知和自我调节的初步有效性。
研究表明，这些技能对学业成绩至关重要，执行功能较好的儿童有更好的长期成果。
在儿童最有可能受益的时候尽早进行干预也很重要，因为他们的大脑正在快速发育。
有一些针对学龄前儿童这些技能的有前途的计划，但很少有教师可以在课堂环境中实施。
本研究的具体目的是：1) 为学前班课堂环境调整一个有前途的基于诊所的项目，以及 2) 测试调整后的项目对执行功能和学校准备情况的可行性和初步影响，其中比例较高来自低收入家庭的孩子。
研究概览
详细说明
我们建议转化一个有前途的干预措施，即注意力和元认知执行功能训练 (ETAM)，最初是为在诊所环境中使用而开发的，最终由教师在学校环境中提供。
具体来说，我们建议开发一个可以添加到课堂课程中的课程，其目标是发展学龄前儿童的自我调节和元认知。
因此，本研究的目的是 1) 根据我们发现在基于家长的干预中有效的原则制定教师培训计划，以及 2) 测试可行性和初始效果（即减少破坏性行为和提高入学准备） ) 针对低收入家庭儿童的计划。
我们将随机分配 6 所幼儿园接受教师培训部分，6 所学校作为对照组（即不接受干预）。
我们将在提供教师培训之前（即学年开始时）对课堂上的所有学龄前儿童进行评估，为随机分配到主动干预组的课堂上的学龄前儿童提供培训，然后在学校结束时进行评估年。
我们的主要目标是评估旨在培训教师将培训计划的原则纳入日常课堂环境的计划的可行性，并评估该计划是否改善了执行功能和功能结果[即注意力/缺陷多动障碍(ADHD) 症状、学业准备、社交能力]，与对照学校儿童的结果相比。
尽管研究人员将负责干预的实施，但学前班教师将密切参与该过程，以提供有关研究干预的持续反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
237
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国
- Schools in the Archdiocese of Cincinnati to be determined
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
选定学校学前班的所有儿童。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：课堂干预
干预侧重于使用游戏活动和结构化语言和强化来训练执行功能（例如，工作记忆和抑制）和元认知（即预测、检查、监控、协调和控制认知操作的能力）。
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无干预：无治疗对照
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能行为评定量表-学龄前版
大体时间：结果评估（初步评估后约 9 个月）
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家长和老师将完成这个评估家庭和学校环境中执行功能行为的评级量表，在几个分量表上产生 T 分数，包括抑制、转变、情绪控制、工作记忆、计划/组织、抑制性自我控制指数、灵活性指数、新兴元认知指数和全球高管综合指数。
该量表在 2 至 5 岁的儿童中具有足够的信度和效度
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结果评估（初步评估后约 9 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语言基础的临床评估 - 学龄前，第二版 - 概念和遵循的方向
大体时间：结果评估（基线评估后约 9 个月）
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Concepts and Following Directions 子测试是对听觉和视觉注意力的测量。
该分测验要求孩子解释、回忆和执行包含功能语言概念的长度和复杂性不断增加的口头命令。
计算概念和遵循方向的子量表分数。
在各个年龄段（即 3 至 7 岁），内部一致性介于 0.78 至 0.85 之间，平均值为 0.82。
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结果评估（基线评估后约 9 个月）
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NEPSY-注意力/执行功能子测试
大体时间：结果（基线评估后约 9 个月）
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视觉注意力子测试是抑制、扫描、警惕和冲动的量度。
该子测试分为两个任务（例如，猫和脸，或兔子和猫）。
页面顶部向孩子展示了一个示例（例如兔子），并要求孩子尽快在页面其余部分的许多其他刺激物中圈出所有兔子。
Statue 子测试是运动持久性和抑制的量度。
孩子被要求摆出一个姿势，闭着眼睛保持姿势 75 秒，忽略定期发生的干扰因素。
为每个子测试计算一个子量表分数。
NEPSY 在 3 到 7 岁时的可靠性 > .70。
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结果（基线评估后约 9 个月）
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形状学校
大体时间：结果（基线评估后约 9 个月）
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该评估是为评估抑制和转换的学龄前儿童开发的适合发展的任务。
给孩子看一本由五颜六色的圆形和方形人物组成的彩色故事书，并设置 4 种条件（控制、抑制、转换、并发/两者）。
在控制条件下，孩子以最快的速度说出图形的颜色。
在抑制（反应抑制）条件下，孩子只会说出带有快乐面孔而不是沮丧面孔的图形的颜色。
在转换（注意力控制）条件下，孩子说出戴帽子的图形的形状。
在并发情况下，孩子被要求说出那些都戴着帽子、面带笑容的人物（颜色或形状）。
每个条件的 Cronbach α 系数超过 0.71。
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结果（基线评估后约 9 个月）
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Swanson、Kotkin、Agler、M-Flynn、Pelham (SKAMP) 教师评定量表
大体时间：结果（基线评估后约 9 个月）
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教师将被要求完成 SKAMP 以衡量与破坏性行为相关的课堂功能障碍。
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结果（基线评估后约 9 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月22日
首次发布 (估计)
2014年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月25日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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