Verbetering van zelfregulering en schoolgereedheid bij kleuters
25 januari 2018 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dit project ontwikkelt en evalueert de initiële effectiviteit van een interventie die executief functioneren, metacognitie en zelfregulatie traint bij kleuters die naar bepaalde Cincinnati-kleuterscholen met hoge armoede gaan.
Studies tonen aan dat deze vaardigheden cruciaal zijn voor schoolprestaties en dat kinderen met een beter executief functioneren betere resultaten op de lange termijn hebben.
Het is ook belangrijk om vroeg in te grijpen wanneer kinderen er het meeste baat bij hebben, omdat hun hersenen zich snel ontwikkelen.
Er zijn enkele veelbelovende programma's die gericht zijn op deze vaardigheden bij kleuters, maar er zijn er maar weinig beschikbaar voor leerkrachten voor implementatie in de klas.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het aanpassen van een veelbelovend programma op klinische basis voor de voorschoolse klasomgeving, en 2) het testen van de haalbaarheid en initiële impact van het aangepaste programma op executief functioneren en schoolgereedheid in scholen met een hoog aandeel van kinderen uit gezinnen met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om een veelbelovende interventie, Executive-function Training for Attention and Metacognition (ETAM), oorspronkelijk ontwikkeld voor gebruik in een klinische setting, te vertalen naar een schoolomgeving, uiteindelijk door leraren.
Concreet stellen we voor om een leerplan te ontwikkelen dat kan worden toegevoegd aan het leerplan in de klas en gericht is op de ontwikkeling van zelfregulatie en metacognitie bij kleuters.
Het doel van het onderzoek is dus om 1) een lerarenopleiding te ontwikkelen op basis van de principes waarvan we hebben vastgesteld dat ze effectief zijn in een op ouders gebaseerde interventie en 2) de haalbaarheid en initiële doeltreffendheid testen (d.w.z. minder storend gedrag en meer schoolgereedheid). ) van het programma bij kinderen uit gezinnen met een laag inkomen.
We zullen willekeurig 6 kleuterscholen toewijzen om de lerarenopleiding te volgen en 6 scholen om als controlegroep te dienen (d.w.z. krijgen de interventie niet).
We zullen beoordelingen uitvoeren bij alle kleuters in de klas voorafgaand aan het geven van de lerarenopleiding (d.w.z. aan het begin van het schooljaar), we geven de training aan kleuters in klaslokalen die zijn toegewezen aan de actieve interventiegroep en voeren vervolgens beoordelingen uit aan het einde van de school jaar.
Onze primaire doelen zijn het beoordelen van de haalbaarheid van een programma dat is ontworpen om leraren te trainen om de principes van het trainingsprogramma op te nemen in de dagelijkse klasomgeving, en om te beoordelen of het programma het executieve functioneren en de functionele resultaten verbetert [d.w.z. Aandacht/Deficit-Hyperactiviteitsstoornis (ADHD) symptomen, academische bereidheid, sociale competentie], in vergelijking met de resultaten van kinderen in de controlescholen.
Hoewel het studiepersoneel verantwoordelijk zal zijn voor het uitvoeren van de interventie, zullen kleuterleidsters nauw betrokken zijn bij het proces om doorlopende feedback te geven over de studie-interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
237
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Schools in the Archdiocese of Cincinnati to be determined
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kinderen in voorschoolse klaslokalen in geselecteerde scholen.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie in de klas
De interventie richt zich op het trainen van executief functioneren (bijv. werkgeheugen en inhibitie) en metacognitie (dwz het vermogen om cognitieve operaties te voorspellen, controleren, monitoren, coördineren en controleren) met behulp van spelactiviteiten en gestructureerde taal en versterking.
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandelingscontrole
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functie-voorschoolse versie
Tijdsspanne: Uitkomstbeoordeling (~9 maanden na eerste beoordeling)
|
Ouders en leerkrachten vullen deze beoordelingsschaal in om het gedrag van executieve functies thuis en op school te beoordelen, wat T-scores oplevert op verschillende subschalen, waaronder Inhibit, Shift, Emotional Control, Working Memory, Plan/Organize, Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index , Emergent Metacognition Index en een Global Executive Composite.
De schaal heeft voldoende betrouwbaarheid en validiteit zoals beoordeeld bij twee- tot vijfjarigen
|
Uitkomstbeoordeling (~9 maanden na eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie van taalfundamentals - kleuterschool, tweede editie - concepten en volgende aanwijzingen
Tijdsspanne: Uitkomstevaluatie (~9 maanden na baseline-evaluatie)
|
De subtest Concepten en aanwijzingen volgen is een maat voor auditieve en visuele aandacht.
Deze subtest vereist dat het kind mondelinge commando's van toenemende lengte en complexiteit interpreteert, herinnert en uitvoert die concepten van functionele taal bevatten.
Er wordt een subschaalscore berekend voor Concepten en Volginstructies.
Over leeftijden (d.w.z. 3- tot 7-jarigen) varieerde de interne consistentie van 0,78 tot 0,85 met een gemiddelde van 0,82.
|
Uitkomstevaluatie (~9 maanden na baseline-evaluatie)
|
|
NEPSY-subtests voor aandacht/executieve functies
Tijdsspanne: Resultaat (~9 maanden na baseline-evaluatie)
|
De subtest Visuele aandacht is een maat voor remming, scannen, waakzaamheid en impulsiviteit.
Deze subtest is verdeeld in twee taken (bijvoorbeeld katten en gezichten, of konijnen en katten).
Het kind krijgt bovenaan de pagina een exemplaar te zien (bijv. Konijntje) en wordt gevraagd om alle konijntjes zo snel mogelijk te omcirkelen tussen een aantal andere stimuli op de rest van de pagina.
De subtest Statue is een maat voor motorische volharding en remming.
Het kind wordt gevraagd een houding aan te nemen en daarin te blijven met de ogen gesloten gedurende 75 seconden, waarbij afleiders die met regelmatige tussenpozen voorkomen worden genegeerd.
Voor elke subtest wordt een subschaalscore berekend.
Betrouwbaarheid voor de NEPSY in de leeftijd van 3 tot en met 7 jaar is > .70.
|
Resultaat (~9 maanden na baseline-evaluatie)
|
|
Vorm school
Tijdsspanne: Resultaat (~9 maanden na baseline-evaluatie)
|
Deze beoordeling is een ontwikkelingsgeschikte taak ontwikkeld voor kleuters die remming en schakelen beoordelen.
Het kind krijgt een kleurrijk verhalenboek voorgeschoteld met kleurrijke cirkel- en vierkante figuren en krijgt 4 voorwaarden toegediend (controleren, remmen, schakelen, gelijktijdig/beide).
In de controleconditie benoemt het kind zo snel mogelijk de kleuren van de figuren.
In de inhibitieconditie (responsonderdrukking) noemde het kind alleen de kleuren van de figuren met blije gezichten en niet gefrustreerde gezichten.
In de toestand van schakelen (aandachtscontrole) benoemt het kind de vormen van figuren die hoeden dragen.
In de gelijktijdige conditie wordt het kind gevraagd de figuren te noemen (kleur of vorm), die allebei een hoed droegen en blije gezichten hadden.
Cronbach's alfa-coëfficiënten voor elke aandoening zijn groter dan 0,71.
|
Resultaat (~9 maanden na baseline-evaluatie)
|
|
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, Pelham (SKAMP) Beoordelingsschaal voor docenten
Tijdsspanne: Resultaat (~9 maanden na baseline-evaluatie)
|
Leraren zullen worden gevraagd om de SKAMP in te vullen om stoornissen in het functioneren in de klas gerelateerd aan storend gedrag te meten.
|
Resultaat (~9 maanden na baseline-evaluatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FP00006613
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .