Améliorer l'autorégulation et la préparation à l'école chez les enfants d'âge préscolaire
25 janvier 2018 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ce projet développera et évaluera l'efficacité initiale d'une intervention de formation au fonctionnement exécutif, à la métacognition et à l'autorégulation chez les enfants d'âge préscolaire fréquentant certaines écoles maternelles très pauvres de Cincinnati.
Des études montrent que ces compétences sont essentielles pour la performance scolaire et que les enfants ayant un meilleur fonctionnement exécutif ont de meilleurs résultats à long terme.
Il est également important d'intervenir tôt lorsque les enfants sont les plus susceptibles d'en profiter, car leur cerveau se développe rapidement.
Il existe des programmes prometteurs ciblant ces compétences chez les enfants d'âge préscolaire, mais peu sont disponibles pour les enseignants pour une mise en œuvre en classe.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont : 1) d'adapter un programme clinique prometteur pour l'environnement de classe préscolaire, et 2) de tester la faisabilité et l'impact initial du programme adapté sur le fonctionnement exécutif et la préparation à l'école dans les écoles à forte proportion d'enfants issus de familles à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons de traduire une intervention prometteuse, Formation des fonctions exécutives pour l'attention et la métacognition (ETAM), initialement développée pour être utilisée dans un cadre clinique, pour être dispensée en milieu scolaire, finalement par des enseignants.
Plus précisément, nous proposons de développer un programme d'études pouvant être ajouté au programme d'études en classe qui ciblera le développement de l'autorégulation et de la métacognition chez les enfants d'âge préscolaire.
Ainsi, le but de l'étude est de 1) développer un programme de formation des enseignants basé sur les principes que nous avons trouvés efficaces dans une intervention basée sur les parents et 2) tester la faisabilité et l'efficacité initiale (c. ) du programme chez les enfants de familles à faible revenu.
Nous assignerons au hasard 6 écoles maternelles pour recevoir la composante de formation des enseignants et 6 écoles pour servir de groupe témoin (c'est-à-dire, ne recevront pas l'intervention).
Nous effectuerons des évaluations sur tous les enfants d'âge préscolaire dans la salle de classe avant de dispenser la formation des enseignants (c'est-à-dire au début de l'année scolaire), fournirons la formation aux enfants d'âge préscolaire dans les salles de classe randomisées dans le groupe d'intervention actif, puis effectuerons des évaluations à la fin de l'école année.
Nos principaux objectifs sont d'évaluer la faisabilité d'un programme conçu pour former les enseignants à intégrer les principes du programme de formation dans l'environnement quotidien de la classe, et d'évaluer si le programme améliore le fonctionnement exécutif et les résultats fonctionnels [c. (TDAH) symptômes, préparation scolaire, compétence sociale], par rapport aux résultats des enfants dans les écoles témoins.
Bien que le personnel de l'étude soit responsable de la prestation de l'intervention, les enseignants du préscolaire seront étroitement impliqués dans le processus pour fournir une rétroaction continue concernant l'intervention de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
237
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis
- Schools in the Archdiocese of Cincinnati to be determined
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les enfants des classes préscolaires des écoles sélectionnées.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en classe
L'intervention se concentre sur la formation du fonctionnement exécutif (par exemple, la mémoire de travail et l'inhibition) et la métacognition (c'est-à-dire la capacité de prédire, de vérifier, de surveiller, de coordonner et de contrôler les opérations cognitives) à l'aide d'activités ludiques, d'un langage structuré et d'un renforcement.
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Aucune intervention: Pas de contrôle du traitement
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive - version préscolaire
Délai: Évaluation des résultats (~ 9 mois après l'évaluation initiale)
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Les parents et les enseignants rempliront cette échelle d'évaluation évaluant les comportements des fonctions exécutives à la maison et à l'école, donnant des scores T sur plusieurs sous-échelles, y compris Inhibit, Shift, Emotional Control, Working Memory, Plan/Organize, Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index , Emergent Metacognition Index et un Global Executive Composite.
L'échelle a une fiabilité et une validité adéquates, évaluées chez les enfants de deux à cinq ans
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Évaluation des résultats (~ 9 mois après l'évaluation initiale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique des fondamentaux du langage - Préscolaire, deuxième édition - Concepts et directives suivantes
Délai: Évaluation des résultats (~9 mois après l'évaluation initiale)
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Le sous-test Concepts and Follow Directions est une mesure de l'attention auditive et visuelle.
Ce sous-test demande à l'enfant d'interpréter, de rappeler et d'exécuter des commandes orales de longueur et de complexité croissantes qui contiennent des concepts de langage fonctionnel.
Un score de sous-échelle est calculé pour les concepts et les directions suivantes.
À tous les âges (c.-à-d. de 3 à 7 ans), la cohérence interne variait de 0,78 à 0,85 avec une moyenne de 0,82.
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Évaluation des résultats (~9 mois après l'évaluation initiale)
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NEPSY - Sous-tests d'attention / fonction exécutive
Délai: Résultat (~9 mois après l'évaluation initiale)
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Le sous-test d'attention visuelle est une mesure de l'inhibition, du balayage, de la vigilance et de l'impulsivité.
Ce sous-test est divisé en deux tâches (par exemple, chats et visages, ou lapins et chats).
L'enfant voit un exemplaire en haut de la page (par exemple, lapin) et est invité à encercler tous les lapins parmi un certain nombre d'autres stimuli sur le reste de la page aussi rapidement que possible.
Le sous-test Statue est une mesure de la persistance motrice et de l'inhibition.
On demande à l'enfant de prendre une pose et d'y rester les yeux fermés pendant 75 secondes, en ignorant les distracteurs se produisant à intervalles réguliers.
Un score de sous-échelle est calculé pour chaque sous-test.
Les fiabilités du NEPSY aux âges 3 à 7 sont > 0,70.
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Résultat (~9 mois après l'évaluation initiale)
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École de forme
Délai: Résultat (~9 mois après l'évaluation initiale)
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Cette évaluation est une tâche adaptée au développement développée pour les enfants d'âge préscolaire évaluant l'inhibition et la commutation.
L'enfant se voit présenter un livre d'histoires coloré de cercles colorés et de figures carrées et se voit administrer 4 conditions (contrôle, inhibition, interrupteur, simultané/les deux).
Dans la condition contrôle, l'enfant nomme les couleurs des figures le plus rapidement possible.
Dans la condition d'inhibition (suppression de la réponse), l'enfant ne nommait les couleurs des personnages qu'avec des visages heureux et non des visages frustrés.
Dans la condition de commutation (contrôle de l'attention), l'enfant nomme les formes des personnages portant des chapeaux.
Dans la condition concurrente, l'enfant est invité à nommer les personnages (couleur ou forme) qui portaient tous deux des chapeaux et avaient des visages heureux.
Les coefficients alpha de Cronbach pour chaque condition dépassent 0,71.
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Résultat (~9 mois après l'évaluation initiale)
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Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, Pelham (SKAMP) Échelle d'évaluation des enseignants
Délai: Résultat (~9 mois après l'évaluation initiale)
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Les enseignants seront invités à remplir le SKAMP pour mesurer les troubles du fonctionnement en classe liés aux comportements perturbateurs.
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Résultat (~9 mois après l'évaluation initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2014
Première publication (Estimation)
26 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00006613
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .