鼻副鼻腔ムコール症の内視鏡外科治療 (MICCA)

はじめに : 鼻副鼻腔ムコール症の治療は、死亡率が高く、重症度が高いため、依然として課題となっています。 主に糖尿病患者と免疫不全患者が関与し、最初の臨床症状は副鼻腔の一般的な感染であり、顔、眼窩、頭蓋底、および脳の深い空間に向かって広がる可能性があります. 死亡率は 20 から 50% の範囲であり、大脳拡張の場合は最大 80% です。 経鼻内視鏡手術で頭蓋底まで拡張。

仮説 : 感染した組織は血管が除去されているため、抗真菌療法は感染した組織の領域にほとんど到達できないという仮説を立てています。 リポソームアンフォテリシン B による内科的治療に関連する根本的な内視鏡的経鼻手術は、疾患の局所制御と生存率を高める可能性があります。 最初の手術後最初の 7 日以内に疾患の程度を臨床的に評価することは、予後因子となる可能性があります。

方法 :

鼻副鼻腔ムコール症に関する最初の多中心的かつ学際的なコホート 手術前の初期段階で CT スキャン、MRI および PET スキャンを使用して疾患の程度を評価するための放射線病期診断アムホテリシンB療法。

7 日目の新しい放射線評価と感染組織の外科的切除に適応する 2 番目の外科的外観で、生検を実行して、菌糸状菌症、バイオフィルム、および組織内のリポソーム アンホテリシン B の濃度の投与量を検索します。 2回目以降の検査で局所制御が得られなかった場合の新しい放射線および外科的検査。

1か月、3か月、6か月、および1年の内視鏡およびスキャンによるフォローアップ（解剖病理学的および菌学的研究のための生検を含む）による奏効率の研究。 最初と3ヶ月でPETスキャン。

対象者数：第Ⅱ相試験（生存率50％未満のゼロ仮説を除く）、N=23例

研究の合計期間 4 年 包含期間 : 3 年 患者 1 人あたりの参加期間 : 1 年 センターおよび/または参加部門の数: 24 1 年およびセンターあたりの平均含まれる患者数 : 0 ～ 3 人の患者